Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní hodnocení vlivu úrovní dehydratace a rehydratace na barvu zubů

16. listopadu 2022 aktualizováno: Marmara University

Kvantitativní hodnocení vlivu úrovní dehydratace a rehydratace na barvu zubů pomocí různých technik měření

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit změny dehydratace a rehydratace zubů v průběhu času a kvantitativní vliv těchto změn na přirozenou barvu zubů na klinice. Kromě toho je zaměřena na vyhodnocení účinnosti různých zařízení pro měření barev používaných při detekci barev na klinice, použití křížových polarizačních filtrů a kalibraci vyvážení bílé při hodnocení barev. Lékaři vyhodnotí výsledky časových intervalů, ve kterých je dehydratace účinná v detekovatelných úrovních změny barvy. Vzhledem ke kvantitativním změnám u dehydratovaných a rehydratovaných zubů bude možné předejít negativním výsledkům u výplní.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle kritérií stanovených v naší studii bylo 30 jedinců opakováno s otevřenými ústy po dobu 15 sekund, 1 minuty, 2 minut, 3 minut a 5 minut s kamerou, zařízením MDP a použití těchto zařízení s křížovým polarizačního filtru, který určí, jak dehydratace ovlivní barvu zubů. Pro kalibraci vyvážení bílé budou všechny snímky pořízeny stejným způsobem s šedou referenční kartou a měření barev zubů bude provedeno dvěma různými spektrofotometry ve stanovených parametrech. Po těchto měřeních budou pacienti drženi se zavřenými ústy a měření barvy zubů bude provedeno po 30 minutách a 60 minutách remineralizace. Pacienti budou znovu voláni 24 hodin po těchto výkonech, bude provedeno konečné měření barvy a zaznamenány základní barevné parametry. Spektrofotometrické snímky budou analyzovány podle pokynů výrobce. Spektrofotometr se před každou sadou měření kalibruje a používá podle pokynů výrobce. V klinických aplikacích záchovné stomatologie budou jako výsledek této klinické studie v krátké době podrobně stanoveny chyby při výběru barvy, které jsou nevratnými chybami způsobenými barevnými změnami zubů v důsledku dehydratace. a s výsledkem rehydratace budou podrobně stanoveny úrovně změny barvy. návratnost bude stanovena. Cílem je tak vytvořit pro lékaře přehlednější šablonu na základě času, pokud jde o výběr barev na klinice. Cílem je vyhnout se potřebě obnovy a vyhnout se zbytečným sezením, protože barevné harmonie lze dosáhnout u výplní zhotovených zohledněním barevných změn zubu během období dehydratace a rehydratace. Různé fotografické techniky a kolorimetry také pomohou měřit barevné variace. Kromě toho bude komparativně vyhodnocena citlivost metod detekce barev použitých v naší studii, což zajistí, která metoda poskytne přesnější a reprodukovatelnější výsledky v klinických aplikacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravá parodontální tkáň
  • barva zubů v A1, A2 nebo A3

Kritéria vyloučení:

  • nějaká systémová onemocnění
  • kouření
  • obnova nebo kaz v předních zubech
  • aplikace vitálního a devitálního bělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
30 pacientů bude vyšetřeno na změny barvy zubů.
Diagnostický test: Mobilní zubní fotografie
Změny barvy zubů 30 pacientů budou hodnoceny pomocí mobilní dentální fotografie
Diagnostický test: Mobilní zubní fotografie s křížově polarizačním filtrem
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí Mobile Dental Photography s křížově polarizačním filtrem
Diagnostický test: Mobilní zubní fotografie s šedou referenční kartou
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí Mobile Dental Photography s šedou referenční kartou
Diagnostický test: Mobilní zubní fotografie s křížově polarizačním filtrem a šedou referenční kartou
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí Mobile Dental Photography s křížově polarizačním filtrem a šedou referenční kartou
Diagnostický test: Digitální fotoaparát
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí digitální kamery
Diagnostický test: Digitální fotoaparát s křížově polarizačním filtrem
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí digitální kamery s křížově polarizačním filtrem
Diagnostický test: Digitální fotoaparát s křížovým polarizačním filtrem a šedou referenční kartou
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí digitálního fotoaparátu s křížově polarizačním filtrem a šedou referenční kartou
Diagnostický test: Digitální fotoaparát s šedou referenční kartou
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí digitálního fotoaparátu s šedou referenční kartou
Diagnostický test: Rayplicker
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí Rayplicker
Diagnostický test: Rayplicker s šedou referenční kartou
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí Rayplicker s šedou referenční kartou
Diagnostický test: Vita Easyshade
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí Vita Easyshade
Diagnostický test: Vita Easyshade s šedou referenční kartou
Změny barvy zubů u 30 pacientů budou hodnoceny pomocí Vita Easyshade s šedou referenční kartou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření barvy zubů
Časové okno: 15 sekund
změny barvy zubů po 15 sekundách (dehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
15 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření barvy zubů
Časové okno: 1 minuta
změny barvy zubů po 1 minutě (dehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
1 minuta

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření barvy zubů
Časové okno: 2 minuty
změny barvy zubů po 2 minutách (dehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
2 minuty
Měření barvy zubů
Časové okno: 3 minuty
změny barvy zubů po 3 minutách (dehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
3 minuty
Měření barvy zubů
Časové okno: 5 minut
změny barvy zubů po 5 minutách (dehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
5 minut
Měření barvy zubů
Časové okno: 30 minut
změny barvy zubů po 30 minutách (rehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
30 minut
Měření barvy zubů
Časové okno: 60 minut
změny barvy zubů po 60 minutách (rehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
60 minut
Měření barvy zubů
Časové okno: 24 hodin
změny barvy zubů po 24 hodinách (rehydratace) budou vyhodnoceny pomocí Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade a Rayplicker
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

5. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

5. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200253bK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny po zveřejnění článku.

Časový rámec sdílení IPD

data budou k dispozici za 2 roky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

všichni výzkumníci mají přístup k datům této studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na Mobilní zubní fotografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit