- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05620277
Kvantitativ evaluering av effekten av dehydrerings- og rehydreringsnivåer på tannfarge
16. november 2022 oppdatert av: Marmara University
Kvantitativ evaluering av effekten av dehydrerings- og rehydreringsnivåer på tannfarge ved bruk av ulike måleteknikker
Denne studien tar sikte på å evaluere dehydrerings- og rehydreringsendringene i tenner over tid og den kvantitative effekten av disse endringene på naturlig tannfarge i klinikken.
I tillegg er det rettet mot å evaluere effektiviteten til forskjellige fargemåleapparater som brukes i fargedeteksjon i klinikken, bruk av krysspolarisasjonsfiltre og hvitbalansekalibrering i fargeevaluering.
Klinikere vil evaluere resultatene av tidsintervallene der dehydrering er effektiv i påviselige nivåer av fargeendring.
Tatt i betraktning de kvantitative endringene i dehydrerte og rehydrerte tenner, vil det være mulig å forhindre negative resultater ved restaureringer.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Diagnostisk test: Mobil tannfotografering
- Diagnostisk test: Mobil tannfotografering med krysspolarisasjonsfilter
- Diagnostisk test: Mobil tannfotografering med grått referansekort
- Diagnostisk test: Mobil tannfotografering med krysspolarisasjonsfilter og grått referansekort
- Diagnostisk test: Digitalkamera
- Diagnostisk test: Digitalkamera med krysspolarisasjonsfilter
- Diagnostisk test: Digitalkamera med krysspolarisasjonsfilter og grått referansekort
- Diagnostisk test: Digitalkamera med grått referansekort
- Diagnostisk test: Rayplicker
- Diagnostisk test: Rayplicker med grått referansekort
- Diagnostisk test: Vita Easyshade
- Diagnostisk test: Vita Easyshade med grått referansekort
Detaljert beskrivelse
I henhold til kriteriene bestemt i vår studie, ble 30 individer gjentatt med åpen munn i 15 sekunder, 1 minutt, 2 minutter, 3 minutter og 5 minutter med et kamera, MDP-enhet, og bruken av disse enhetene med en kryss- polarisasjonsfilter for å bestemme hvordan dehydrering vil påvirke tannfargen.
For hvitbalansekalibrering vil alle bildene bli tatt på samme måte med det grå referansekortet, og fargemålingene på tennene vil bli tatt med to forskjellige spektrofotometre i de bestemte parameterne.
Etter disse målingene vil pasientene holdes med lukket munn og tannfargemålinger vil bli tatt etter 30 minutter og 60 minutter med remineralisering.
Pasientene vil bli oppringt igjen 24 timer etter disse prosedyrene, den endelige fargemålingen vil bli foretatt og de grunnleggende fargeparametrene vil bli registrert.
Spektrofotometriske bilder vil bli analysert i henhold til produsentens instruksjoner.
Spektrofotometeret skal kalibreres og brukes i henhold til produsentens anvisninger før hvert målesett.
I kliniske applikasjoner for restaurerende tannbehandling vil fargevalgsfeil, som er irreversible feil forårsaket av fargeendringer på tennene på grunn av dehydrering, bli bestemt i detalj i løpet av kort tid på grunn av dehydrering i tennene, som et resultat av denne kliniske studien, og med resultatet av rehydrering, vil fargeendringsnivåene bli bestemt i detalj.
retur vil bli bestemt.
På denne måten siktes det til å lage en tydeligere mal for leger basert på tid når det gjelder fargevalg i klinikken.
Det er rettet mot å unngå behov for fornyelse og unngå unødvendige økter, da fargeharmoni kan oppnås i restaureringer som gjøres ved å vurdere fargeendringene på tannen under dehydrerings- og rehydreringsperioder.
Ulike fotografiske teknikker og kolorimetre vil også hjelpe til med å måle fargevariasjoner.
I tillegg vil følsomheten til fargedeteksjonsmetodene som brukes i vår studie bli evaluert sammenlignet, for å sikre hvilken metode som gir mer nøyaktige og reproduserbare resultater i kliniske applikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunt periodontalt vev
- tannfarge i A1, A2 eller A3
Ekskluderingskriterier:
- noen systemiske sykdommer
- røyking
- restaurering eller karies i fremre tenner
- vital og devital blekeapplikasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
30 pasienter skal undersøkes for endringer i tannfarge.
|
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av mobil dentalfotografering med krysspolarisasjonsfilter
Tannfargeforandringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av Mobil Dental Photography med et grått referansekort
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering med krysspolarisasjonsfilter og grått referansekort
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt kamera
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt kamera med krysspolarisasjonsfilter
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av et digitalt kamera med krysspolarisasjonsfilter og grått referansekort
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert ved hjelp av et digitalkamera med et grått referansekort
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert med Rayplicker
Tannfargeendringer hos 30 pasienter vil bli evaluert med Rayplicker med grått referansekort
Tannfargeforandringer hos 30 pasienter vil bli evaluert med Vita Easyshade
Tannfargeforandringer hos 30 pasienter vil bli evaluert med Vita Easyshade med grått referansekort
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 15 sekunder
|
tannfargeendringer etter 15 sekunder (dehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
15 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 1 minutt
|
tannfargeendringer etter 1 minutt (dehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
1 minutt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 2 minutter
|
tannfargeendringer etter 2 minutter (dehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
2 minutter
|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 3 minutter
|
tannfargeendringer etter 3 minutter (dehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
3 minutter
|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 5 minutter
|
tannfargeendringer etter 5 minutter (dehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
5 minutter
|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 30 minutter
|
tannfargeendringer etter 30 minutter (rehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
30 minutter
|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 60 minutter
|
tannfargeendringer etter 60 minutter (rehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
60 minutter
|
|
Tannfargemåling
Tidsramme: 24 timer
|
tannfargeendringer etter 24 timer (rehydrering) vil bli evaluert ved hjelp av mobil tannfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade og Rayplicker
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2022
Primær fullføring (Forventet)
5. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
5. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Vann-elektrolytt ubalanse
- Dehydrering
- Misfarging av tenner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttende agenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Antioksidanter
- Vitamin E
- Tokoferoler
- alfa-tokoferol
Andre studie-ID-numre
- 200253bK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt etter publisering av artikkelen.
IPD-delingstidsramme
data vil være tilgjengelig om 2 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
alle forskere kan få tilgang til dataene i denne studien
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .