- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05620277
Kvantitativ utvärdering av effekten av uttorknings- och återfuktningsnivåer på tandfärgen
16 november 2022 uppdaterad av: Marmara University
Kvantitativ utvärdering av effekten av uttorkning och rehydreringsnivåer på tandfärgen med hjälp av olika mättekniker
Denna studie syftar till att utvärdera uttorknings- och rehydreringsförändringar i tänder över tid och den kvantitativa effekten av dessa förändringar på naturlig tandfärg på kliniken.
Dessutom syftar det till att utvärdera effektiviteten hos olika färgmätapparater som används vid färgdetektering på kliniken, användningen av korspolarisationsfilter och vitbalanskalibrering vid färgutvärdering.
Läkare kommer att utvärdera resultaten av de tidsintervall under vilka uttorkning är effektiv i detekterbara nivåer av färgförändring.
Med tanke på de kvantitativa förändringarna i uttorkade och återhydrerade tänder kommer det att vara möjligt att förhindra negativa resultat vid restaureringar.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
- Diagnostiskt test: Mobil tandfotografering
- Diagnostiskt test: Mobil tandfotografering med korspolarisationsfilter
- Diagnostiskt test: Mobiltandfotografi med grått referenskort
- Diagnostiskt test: Mobil tandfotografering med korspolarisationsfilter och grått referenskort
- Diagnostiskt test: Digitalkamera
- Diagnostiskt test: Digitalkamera med korspolarisationsfilter
- Diagnostiskt test: Digitalkamera med korspolarisationsfilter och grått referenskort
- Diagnostiskt test: Digitalkamera med grått referenskort
- Diagnostiskt test: Rayplicker
- Diagnostiskt test: Rayplicker med grått referenskort
- Diagnostiskt test: Vita Easyshade
- Diagnostiskt test: Vita Easyshade med grått referenskort
Detaljerad beskrivning
Enligt kriterierna som fastställts i vår studie upprepades 30 individer med munnen öppen i 15 sekunder, 1 minut, 2 minuter, 3 minuter och 5 minuter med en kamera, MDP-enhet och användningen av dessa enheter med en kors- polarisationsfilter för att avgöra hur uttorkning kommer att påverka tandfärgen.
För vitbalanskalibrering kommer alla bilder att tas på samma sätt med det grå referenskortet, och färgmätningarna på tänderna kommer att tas med två olika spektrofotometrar i de fastställda parametrarna.
Efter dessa mätningar kommer patienterna att hållas med munnen stängd och tandfärgsmätningar kommer att göras efter 30 minuter och 60 minuters remineralisering.
Patienterna kommer att ringas igen 24 timmar efter dessa procedurer kommer den slutliga färgmätningen att göras och de grundläggande färgparametrarna kommer att registreras.
Spektrofotometriska bilder kommer att analyseras enligt tillverkarens instruktioner.
Spektrofotometern ska kalibreras och användas enligt tillverkarens instruktioner före varje mätset.
I kliniska tillämpningar för restaurerande tandvård kommer färgvalsfel, som är irreversibla fel orsakade av färgförändringar på tänderna på grund av uttorkning, att bestämmas i detalj på kort tid på grund av uttorkning i tänderna, som ett resultat av denna kliniska studie, och med resultatet av återhydrering kommer färgförändringsnivåerna att bestämmas i detalj.
avkastning kommer att fastställas.
På så sätt syftar man till att skapa en tydligare mall för läkare utifrån tid vad gäller färgval på kliniken.
Syftet är att undvika behovet av förnyelse och undvika onödiga sessioner, eftersom färgharmoni kan uppnås i restaureringar som görs genom att överväga tandens färgförändringar under uttorknings- och återfuktningsperioder.
Olika fotografiska tekniker och kolorimetrar hjälper också till att mäta färgvariationer.
Dessutom kommer känsligheten hos färgdetekteringsmetoderna som används i vår studie att utvärderas jämförande, vilket säkerställer vilken metod som ger mer exakta och reproducerbara resultat i kliniska tillämpningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frisk periodontal vävnad
- tandfärg i A1, A2 eller A3
Exklusions kriterier:
- några systemiska sjukdomar
- rökning
- restaurering eller karies i främre tänder
- vital och devital blekningsapplikation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1
30 patienter kommer att undersökas för förändringar i tandfärg.
|
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med hjälp av mobiltandfotografering
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med hjälp av mobil tandfotografering med ett korspolarisationsfilter
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med hjälp av Mobile Dental Photography med ett grått referenskort
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med hjälp av mobil tandfotografering med ett korspolarisationsfilter och grått referenskort
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med en digitalkamera
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med en digitalkamera med korspolarisationsfilter
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med en digitalkamera med ett korspolarisationsfilter och grått referenskort
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med en digitalkamera med ett grått referenskort
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med Rayplicker
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med Rayplicker med grått referenskort
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med Vita Easyshade
Tandfärgsförändringar hos 30 patienter kommer att utvärderas med Vita Easyshade med ett grått referenskort
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 15 sekunder
|
tandfärgsförändringar efter 15 sekunder (uttorkning) kommer att utvärderas med hjälp av Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
15 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 1 minut
|
tandfärgsförändringar efter 1 minut (uttorkning) kommer att utvärderas med hjälp av Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
1 minut
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 2 minuter
|
tandfärgsförändringar efter 2 minuter (uttorkning) kommer att utvärderas med hjälp av Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
2 minuter
|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 3 minuter
|
tandfärgsförändringar efter 3 minuter (uttorkning) kommer att utvärderas med hjälp av Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
3 minuter
|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 5 minuter
|
tandfärgsförändringar efter 5 minuter (uttorkning) kommer att utvärderas med hjälp av Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
5 minuter
|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 30 minuter
|
tandfärgsförändringar efter 30 minuter (rehydrering) kommer att utvärderas med hjälp av mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
30 minuter
|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 60 minuter
|
tandfärgsförändringar efter 60 minuter (återhydrering) kommer att utvärderas med hjälp av mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
60 minuter
|
|
Mätning av tandfärg
Tidsram: 24 timmar
|
tandfärgsförändringar efter 24 timmar (rehydrering) kommer att utvärderas med hjälp av mobiltandfotografering, digitalkamera, Vita Easyshade och Rayplicker
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
5 juni 2023
Avslutad studie (Förväntat)
5 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Vatten-elektrolyt obalans
- Uttorkning
- Tand missfärgning
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Skyddsmedel
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Antioxidanter
- Vitamin E
- Tokoferoler
- alfa-tokoferol
Andra studie-ID-nummer
- 200253bK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas efter publiceringen av artikeln.
Tidsram för IPD-delning
data kommer att finnas tillgängliga om 2 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
alla forskare kan komma åt data från denna studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
- Klinisk studierapport (CSR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .