- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05620277
Valutazione quantitativa dell'effetto dei livelli di disidratazione e reidratazione sul colore dei denti
16 novembre 2022 aggiornato da: Marmara University
Valutazione quantitativa dell'effetto dei livelli di disidratazione e reidratazione sul colore dei denti utilizzando varie tecniche di misurazione
Questo studio mira a valutare i cambiamenti di disidratazione e reidratazione nei denti nel tempo e l'effetto quantitativo di questi cambiamenti sul colore naturale dei denti in clinica.
Inoltre, ha lo scopo di valutare l'efficacia dei diversi dispositivi di misurazione del colore utilizzati nella rilevazione del colore in clinica, l'uso di filtri a polarizzazione incrociata e la calibrazione del bilanciamento del bianco nella valutazione del colore.
I medici valuteranno i risultati degli intervalli di tempo in cui la disidratazione è efficace nei livelli rilevabili di viraggio del colore.
Considerando i cambiamenti quantitativi nei denti disidratati e reidratati, sarà possibile evitare risultati negativi nei restauri.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Fotografia dentale mobile
- Test diagnostico: Fotografia dentale mobile con filtro a polarizzazione incrociata
- Test diagnostico: Fotografia dentale mobile con scheda di riferimento grigia
- Test diagnostico: Fotografia dentale mobile con filtro a polarizzazione incrociata e scheda di riferimento grigia
- Test diagnostico: Camera digitale
- Test diagnostico: Fotocamera digitale con filtro a polarizzazione incrociata
- Test diagnostico: Fotocamera digitale con filtro a polarizzazione incrociata e scheda di riferimento grigia
- Test diagnostico: Fotocamera digitale con scheda di riferimento grigia
- Test diagnostico: Rayplicker
- Test diagnostico: Rayplicker con scheda di riferimento grigia
- Test diagnostico: Vita Easyshade
- Test diagnostico: Vita Easyshade con cartoncino di riferimento grigio
Descrizione dettagliata
Secondo i criteri determinati nel nostro studio, 30 individui sono stati ripetuti con la bocca aperta per 15 secondi, 1 minuto, 2 minuti, 3 minuti e 5 minuti con una fotocamera, un dispositivo MDP e l'uso di questi dispositivi con un cross- filtro di polarizzazione per determinare in che modo la disidratazione influirà sul colore dei denti.
Per la calibrazione del bilanciamento del bianco, tutti gli scatti verranno eseguiti allo stesso modo con la scheda di riferimento del grigio e le misurazioni del colore dei denti verranno effettuate con due diversi spettrofotometri nei parametri determinati.
Dopo queste misurazioni, i pazienti verranno tenuti con la bocca chiusa e le misurazioni del colore dei denti verranno effettuate dopo 30 minuti e 60 minuti di remineralizzazione.
I pazienti saranno richiamati 24 ore dopo queste procedure, verrà effettuata la misurazione del colore finale e verranno registrati i parametri del colore di base.
Le immagini spettrofotometriche saranno analizzate secondo le istruzioni del produttore.
Lo spettrofotometro deve essere tarato e utilizzato secondo le istruzioni del fabbricante prima di ciascuna serie di misurazioni.
Nelle applicazioni cliniche dell'odontoiatria restaurativa, gli errori di selezione del colore, che sono errori irreversibili causati dai cambiamenti di colore dei denti dovuti alla disidratazione, saranno determinati in dettaglio in breve tempo a causa della disidratazione nei denti, come risultato di questo studio clinico, e con il risultato della reidratazione, i livelli di cambiamento di colore saranno determinati in dettaglio.
ritorno sarà determinato.
In questo modo, si mira a creare un modello più chiaro per i medici basato sul tempo in termini di selezione del colore nella clinica.
Ha lo scopo di evitare la necessità di rinnovo ed evitare sessioni non necessarie, poiché l'armonia del colore può essere raggiunta nei restauri realizzati considerando i cambiamenti di colore del dente durante i periodi di disidratazione e reidratazione.
Diverse tecniche fotografiche e colorimetri aiuteranno anche a misurare le variazioni di colore.
Inoltre, la sensibilità dei metodi di rilevamento del colore utilizzati nel nostro studio sarà valutata comparativamente, assicurando quale metodo dia risultati più accurati e riproducibili nelle applicazioni cliniche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tessuto parodontale sano
- colore dei denti in A1, A2 o A3
Criteri di esclusione:
- eventuali malattie sistemiche
- fumare
- restauro o carie nei denti anteriori
- applicazione decolorante vitale e devitale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Gruppo 1
30 pazienti saranno esaminati per i cambiamenti nel colore dei denti.
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I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography con un filtro a polarizzazione incrociata
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography con una scheda di riferimento grigia
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography con un filtro a polarizzazione incrociata e una scheda di riferimento grigia
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando una fotocamera digitale
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando una fotocamera digitale con filtro a polarizzazione incrociata
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando una fotocamera digitale con filtro a polarizzazione incrociata e scheda di riferimento grigia
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando una fotocamera digitale con una scheda di riferimento grigia
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Rayplicker
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Rayplicker con scheda di riferimento grigia
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Vita Easyshade
I cambiamenti di colore dei denti di 30 pazienti saranno valutati utilizzando Vita Easyshade con una scheda di riferimento grigia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 15 secondi
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i cambiamenti di colore dei denti dopo 15 secondi (disidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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15 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 1 minuto
|
i cambiamenti di colore dei denti dopo 1 minuto (disidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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1 minuto
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 2 minuti
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i cambiamenti di colore dei denti dopo 2 minuti (disidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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2 minuti
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 3 minuti
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i cambiamenti di colore dei denti dopo 3 minuti (disidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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3 minuti
|
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 5 minuti
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i cambiamenti di colore dei denti dopo 5 minuti (disidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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5 minuti
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 30 minuti
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i cambiamenti di colore dei denti dopo 30 minuti (reidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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30 minuti
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 60 minuti
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i cambiamenti di colore dei denti dopo 60 minuti (reidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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60 minuti
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Misurazione del colore dei denti
Lasso di tempo: 24 ore
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i cambiamenti di colore dei denti dopo 24 ore (reidratazione) saranno valutati utilizzando Mobile Dental Photography, fotocamera digitale, Vita Easyshade e Rayplicker
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 giugno 2022
Completamento primario (Anticipato)
5 giugno 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
5 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Squilibrio acqua-elettrolita
- Disidratazione
- Scolorimento dei denti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti protettivi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Antiossidanti
- Vitamina E
- Tocoferoli
- alfa-tocoferolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200253bK
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi dopo la pubblicazione dell'articolo.
Periodo di condivisione IPD
i dati saranno disponibili tra 2 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
tutti i ricercatori possono accedere ai dati di questo studio
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonIscrizione su invitoMalattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2DStati Uniti
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University College, LondonUniversity of IowaSconosciutoMalattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IA | Malattia di Charcot-Marie-Tooth di tipo 2A | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo IB | Malattia di Charcot-Marie-Tooth, tipo XRegno Unito
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