- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05620277
Avaliação quantitativa do efeito dos níveis de desidratação e reidratação na cor dos dentes
16 de novembro de 2022 atualizado por: Marmara University
Avaliação quantitativa do efeito dos níveis de desidratação e reidratação na cor dos dentes usando várias técnicas de medição
Este estudo tem como objetivo avaliar as mudanças de desidratação e reidratação nos dentes ao longo do tempo e o efeito quantitativo dessas mudanças na cor natural do dente na clínica.
Além disso, objetiva-se avaliar a eficácia de diferentes aparelhos de medição de cores utilizados na detecção de cores na clínica, o uso de filtros de polarização cruzada e a calibração do balanço de branco na avaliação de cores.
Os médicos avaliarão os resultados dos intervalos de tempo em que a desidratação é eficaz em níveis detectáveis de mudança de cor.
Considerando as mudanças quantitativas em dentes desidratados e reidratados, será possível prevenir resultados negativos em restaurações.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Fotografia odontológica móvel
- Teste de diagnostico: Fotografia odontológica móvel com filtro de polarização cruzada
- Teste de diagnostico: Fotografia odontológica móvel com cartão de referência cinza
- Teste de diagnostico: Fotografia odontológica móvel com filtro de polarização cruzada e cartão de referência cinza
- Teste de diagnostico: Câmera digital
- Teste de diagnostico: Câmera digital com filtro de polarização cruzada
- Teste de diagnostico: Câmera digital com filtro de polarização cruzada e cartão de referência cinza
- Teste de diagnostico: Câmera digital com cartão de referência cinza
- Teste de diagnostico: Rayplicker
- Teste de diagnostico: Rayplicker com cartão de referência cinza
- Teste de diagnostico: Vita Easyshade
- Teste de diagnostico: Vita Easyshade com cartão de referência cinza
Descrição detalhada
De acordo com os critérios determinados em nosso estudo, 30 indivíduos foram repetidos com a boca aberta por 15 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos e 5 minutos com câmera, aparelho MDP e o uso desses aparelhos com cruzamento filtro de polarização para determinar como a desidratação afetará a cor do dente.
Para calibração do balanço de branco, todas as tomadas serão feitas da mesma forma com o cartão de referência cinza, e as medidas de cor dos dentes serão feitas com dois espectrofotômetros diferentes nos parâmetros determinados.
Após essas medidas, os pacientes serão mantidos com a boca fechada e as medidas de cor dos dentes serão feitas após 30 minutos e 60 minutos de remineralização.
Os pacientes serão chamados novamente 24 horas após esses procedimentos, a medição final da cor será feita e os parâmetros básicos de cor serão registrados.
As imagens espectrofotométricas serão analisadas de acordo com as instruções do fabricante.
O espectrofotômetro deve ser calibrado e usado de acordo com as instruções do fabricante antes de cada conjunto de medição.
Em aplicações clínicas de odontologia restauradora, os erros de seleção de cor, que são erros irreversíveis causados pelas mudanças de cor dos dentes devido à desidratação, serão determinados detalhadamente em um curto espaço de tempo devido à desidratação nos dentes, como resultado deste estudo clínico, e com o resultado da reidratação, os níveis de mudança de cor serão determinados detalhadamente.
o retorno será determinado.
Desta forma, pretende-se criar um modelo mais claro para os médicos com base no tempo em termos de seleção de cores na clínica.
Visa evitar a necessidade de renovação e evitar sessões desnecessárias, pois a harmonia de cores pode ser alcançada nas restaurações feitas considerando as mudanças de cor do dente durante os períodos de desidratação e reidratação.
Diferentes técnicas fotográficas e colorímetros também ajudarão a medir as variações de cores.
Além disso, a sensibilidade dos métodos de detecção de cores usados em nosso estudo será avaliada comparativamente, garantindo qual método fornece resultados mais precisos e reprodutíveis em aplicações clínicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tecido periodontal saudável
- cor do dente em A1, A2 ou A3
Critério de exclusão:
- qualquer doença sistêmica
- fumar
- restauração ou cárie em dentes anteriores
- aplicação de branqueamento vital e devital
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Grupo 1
30 pacientes serão examinados para alterações na cor dos dentes.
|
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography com um filtro de polarização cruzada
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography com um cartão de referência cinza
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography com filtro de polarização cruzada e cartão de referência cinza
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital com filtro de polarização cruzada
As alterações de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital com filtro de polarização cruzada e cartão de referência cinza
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital com um cartão de referência cinza
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Rayplicker
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Rayplicker com cartão de referência cinza
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando o Vita Easyshade
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando o Vita Easyshade com um cartão de referência cinza
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da cor do dente
Prazo: 15 segundos
|
as mudanças de cor do dente após 15 segundos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Câmera Digital, Vita Easyshade e Rayplicker
|
15 segundos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da cor do dente
Prazo: 1 minuto
|
as mudanças de cor do dente após 1 minuto (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
|
1 minuto
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Medição da cor do dente
Prazo: 2 minutos
|
as mudanças de cor do dente após 2 minutos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
|
2 minutos
|
Medição da cor do dente
Prazo: 3 minutos
|
as mudanças de cor do dente após 3 minutos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
|
3 minutos
|
Medição da cor do dente
Prazo: 5 minutos
|
as mudanças de cor do dente após 5 minutos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
|
5 minutos
|
Medição da cor do dente
Prazo: 30 minutos
|
as mudanças de cor do dente após 30 minutos (reidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
|
30 minutos
|
Medição da cor do dente
Prazo: 60 minutos
|
as mudanças de cor do dente após 60 minutos (reidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
|
60 minutos
|
Medição da cor do dente
Prazo: 24 horas
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as mudanças de cor dos dentes após 24 horas (reidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
5 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Desequilíbrio água-eletrólito
- Desidratação
- Descoloração do dente
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes de proteção
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Antioxidantes
- Vitamina E
- Tocoferóis
- alfa-Tocoferol
Outros números de identificação do estudo
- 200253bK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Os dados serão compartilhados após a publicação do artigo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis em 2 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
todos os pesquisadores podem acessar os dados deste estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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