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Avaliação quantitativa do efeito dos níveis de desidratação e reidratação na cor dos dentes

16 de novembro de 2022 atualizado por: Marmara University

Avaliação quantitativa do efeito dos níveis de desidratação e reidratação na cor dos dentes usando várias técnicas de medição

Este estudo tem como objetivo avaliar as mudanças de desidratação e reidratação nos dentes ao longo do tempo e o efeito quantitativo dessas mudanças na cor natural do dente na clínica. Além disso, objetiva-se avaliar a eficácia de diferentes aparelhos de medição de cores utilizados na detecção de cores na clínica, o uso de filtros de polarização cruzada e a calibração do balanço de branco na avaliação de cores. Os médicos avaliarão os resultados dos intervalos de tempo em que a desidratação é eficaz em níveis detectáveis ​​de mudança de cor. Considerando as mudanças quantitativas em dentes desidratados e reidratados, será possível prevenir resultados negativos em restaurações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com os critérios determinados em nosso estudo, 30 indivíduos foram repetidos com a boca aberta por 15 segundos, 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos e 5 minutos com câmera, aparelho MDP e o uso desses aparelhos com cruzamento filtro de polarização para determinar como a desidratação afetará a cor do dente. Para calibração do balanço de branco, todas as tomadas serão feitas da mesma forma com o cartão de referência cinza, e as medidas de cor dos dentes serão feitas com dois espectrofotômetros diferentes nos parâmetros determinados. Após essas medidas, os pacientes serão mantidos com a boca fechada e as medidas de cor dos dentes serão feitas após 30 minutos e 60 minutos de remineralização. Os pacientes serão chamados novamente 24 horas após esses procedimentos, a medição final da cor será feita e os parâmetros básicos de cor serão registrados. As imagens espectrofotométricas serão analisadas de acordo com as instruções do fabricante. O espectrofotômetro deve ser calibrado e usado de acordo com as instruções do fabricante antes de cada conjunto de medição. Em aplicações clínicas de odontologia restauradora, os erros de seleção de cor, que são erros irreversíveis causados ​​pelas mudanças de cor dos dentes devido à desidratação, serão determinados detalhadamente em um curto espaço de tempo devido à desidratação nos dentes, como resultado deste estudo clínico, e com o resultado da reidratação, os níveis de mudança de cor serão determinados detalhadamente. o retorno será determinado. Desta forma, pretende-se criar um modelo mais claro para os médicos com base no tempo em termos de seleção de cores na clínica. Visa evitar a necessidade de renovação e evitar sessões desnecessárias, pois a harmonia de cores pode ser alcançada nas restaurações feitas considerando as mudanças de cor do dente durante os períodos de desidratação e reidratação. Diferentes técnicas fotográficas e colorímetros também ajudarão a medir as variações de cores. Além disso, a sensibilidade dos métodos de detecção de cores usados ​​em nosso estudo será avaliada comparativamente, garantindo qual método fornece resultados mais precisos e reprodutíveis em aplicações clínicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • tecido periodontal saudável
  • cor do dente em A1, A2 ou A3

Critério de exclusão:

  • qualquer doença sistêmica
  • fumar
  • restauração ou cárie em dentes anteriores
  • aplicação de branqueamento vital e devital

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Grupo 1
30 pacientes serão examinados para alterações na cor dos dentes.
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography com um filtro de polarização cruzada
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography com um cartão de referência cinza
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Mobile Dental Photography com filtro de polarização cruzada e cartão de referência cinza
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital com filtro de polarização cruzada
As alterações de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital com filtro de polarização cruzada e cartão de referência cinza
As mudanças de cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando uma câmera digital com um cartão de referência cinza
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Rayplicker
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando Rayplicker com cartão de referência cinza
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando o Vita Easyshade
Alterações na cor dos dentes de 30 pacientes serão avaliadas usando o Vita Easyshade com um cartão de referência cinza

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da cor do dente
Prazo: 15 segundos
as mudanças de cor do dente após 15 segundos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Câmera Digital, Vita Easyshade e Rayplicker
15 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da cor do dente
Prazo: 1 minuto
as mudanças de cor do dente após 1 minuto (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
1 minuto

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da cor do dente
Prazo: 2 minutos
as mudanças de cor do dente após 2 minutos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
2 minutos
Medição da cor do dente
Prazo: 3 minutos
as mudanças de cor do dente após 3 minutos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
3 minutos
Medição da cor do dente
Prazo: 5 minutos
as mudanças de cor do dente após 5 minutos (desidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
5 minutos
Medição da cor do dente
Prazo: 30 minutos
as mudanças de cor do dente após 30 minutos (reidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
30 minutos
Medição da cor do dente
Prazo: 60 minutos
as mudanças de cor do dente após 60 minutos (reidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
60 minutos
Medição da cor do dente
Prazo: 24 horas
as mudanças de cor dos dentes após 24 horas (reidratação) serão avaliadas usando Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade e Rayplicker
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados após a publicação do artigo.

Prazo de Compartilhamento de IPD

os dados estarão disponíveis em 2 anos.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

todos os pesquisadores podem acessar os dados deste estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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