- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05620277
Ilościowa ocena wpływu poziomów odwodnienia i nawodnienia na kolor zębów
16 listopada 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
Ilościowa ocena wpływu poziomów odwodnienia i nawodnienia na kolor zębów przy użyciu różnych technik pomiarowych
Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian odwodnienia i nawodnienia zębów w czasie oraz ilościowego wpływu tych zmian na naturalny kolor zębów w klinice.
Ponadto ma na celu ocenę skuteczności różnych urządzeń do pomiaru kolorów stosowanych w wykrywaniu kolorów w klinice, stosowania filtrów polaryzacyjnych krzyżowych i kalibracji balansu bieli w ocenie kolorów.
Klinicyści ocenią wyniki przedziałów czasowych, w których odwodnienie jest skuteczne w wykrywalnych poziomach zmiany koloru.
Biorąc pod uwagę zmiany ilościowe w zębach odwodnionych i nawodnionych, możliwe będzie zapobieganie negatywnym skutkom uzupełnień.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna
- Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna z filtrem polaryzacji krzyżowej
- Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna z szarą kartą referencyjną
- Test diagnostyczny: Mobilna fotografia dentystyczna z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
- Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy
- Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy z filtrem polaryzacji krzyżowej
- Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
- Test diagnostyczny: Aparat cyfrowy z szarą kartą referencyjną
- Test diagnostyczny: Rayplickera
- Test diagnostyczny: Rayplicker z szarą kartą referencyjną
- Test diagnostyczny: Vita Easyshade
- Test diagnostyczny: Vita Easyshade z szarą kartą referencyjną
Szczegółowy opis
Zgodnie z kryteriami określonymi w naszym badaniu, 30 osób zostało powtórzonych z otwartymi ustami przez 15 sekund, 1 minutę, 2 minuty, 3 minuty i 5 minut z aparatem, urządzeniem MDP oraz korzystanie z tych urządzeń z krzyżowym filtr polaryzacyjny, aby określić, jak odwodnienie wpłynie na kolor zębów.
W przypadku kalibracji balansu bieli wszystkie zdjęcia zostaną wykonane w ten sam sposób z szarą kartą referencyjną, a pomiary koloru zębów zostaną wykonane dwoma różnymi spektrofotometrami w określonych parametrach.
Po tych pomiarach pacjenci będą trzymani z zamkniętymi ustami, a pomiary koloru zębów zostaną wykonane po 30 minutach i 60 minutach remineralizacji.
Pacjenci zostaną ponownie wezwani 24 godziny po tych zabiegach, dokonany zostanie ostateczny pomiar koloru i zapis podstawowych parametrów koloru.
Obrazy spektrofotometryczne będą analizowane zgodnie z instrukcjami producenta.
Spektrofotometr należy skalibrować i używać zgodnie z instrukcjami producenta przed każdym zestawem pomiarowym.
W zastosowaniach klinicznych stomatologii odtwórczej błędy w doborze kolorów, które są nieodwracalnymi błędami spowodowanymi zmianami koloru zębów spowodowanymi odwodnieniem, zostaną szczegółowo określone w krótkim czasie z powodu odwodnienia zębów w wyniku tego badania klinicznego, a wraz z wynikiem ponownego uwodnienia poziomy zmiany koloru zostaną szczegółowo określone.
zwrot zostanie ustalony.
W ten sposób ma na celu stworzenie bardziej przejrzystego szablonu dla lekarzy w oparciu o czas w zakresie doboru kolorów w klinice.
Ma to na celu uniknięcie konieczności odnawiania i unikania niepotrzebnych sesji, ponieważ harmonię kolorów można osiągnąć w uzupełnieniach wykonanych z uwzględnieniem zmian koloru zęba w okresach odwodnienia i nawodnienia.
Różne techniki fotograficzne i kolorymetry pomogą również zmierzyć zmiany kolorów.
Ponadto czułość metod wykrywania kolorów zastosowanych w naszym badaniu zostanie oceniona porównawczo, aby upewnić się, która metoda daje dokładniejsze i powtarzalne wyniki w zastosowaniach klinicznych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 38 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe tkanki przyzębia
- kolor zęba w A1, A2 lub A3
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby ogólnoustrojowe
- palenie
- odbudowy lub próchnicy zębów przednich
- żywotna i dewitalna aplikacja wybielająca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Grupa 1
30 pacjentów zostanie przebadanych pod kątem zmian w kolorze zębów.
|
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą mobilnej fotografii dentystycznej
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą mobilnej fotografii dentystycznej z filtrem polaryzacji krzyżowej
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione przy użyciu mobilnej fotografii dentystycznej z szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione przy użyciu mobilnej fotografii dentystycznej z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego z filtrem polaryzacji krzyżowej
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego z filtrem polaryzacyjnym i szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą aparatu cyfrowego z szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą Rayplickera
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą Rayplickera z szarą kartą referencyjną
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione za pomocą Vita Easyshade
Zmiany koloru zębów u 30 pacjentów zostaną ocenione przy użyciu Vita Easyshade z szarą kartą referencyjną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 15 sekund
|
zmiany koloru zębów po 15 sekundach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
15 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 1 minuta
|
zmiany koloru zębów po 1 minucie (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
1 minuta
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 2 minuty
|
zmiany koloru zębów po 2 minutach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
2 minuty
|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 3 minuty
|
zmiany koloru zębów po 3 minutach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
3 minuty
|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 5 minut
|
zmiany koloru zębów po 5 minutach (odwodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
5 minut
|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 30 minut
|
zmiany koloru zębów po 30 minutach (nawodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
30 minut
|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 60 minut
|
zmiany koloru zębów po 60 minutach (nawodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
60 minut
|
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zmiany koloru zębów po 24 godzinach (nawodnienie) zostaną ocenione za pomocą Mobile Dental Photography, Digital Camera, Vita Easyshade i Rayplicker
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby metaboliczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby zębów
- Brak równowagi wodno-elektrolitowej
- Odwodnienie
- Przebarwienia zębów
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki ochronne
- Mikroelementy
- Witaminy
- Przeciwutleniacze
- Witamina E
- Tokoferole
- alfa-tokoferol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200253bK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Dane zostaną udostępnione po opublikowaniu artykułu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
dane będą dostępne za 2 lata.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
wszyscy badacze mogą uzyskać dostęp do danych z tego badania
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
- Raport z badania klinicznego (CSR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przebarwienia zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Mobilna fotografia dentystyczna
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Association de Recherche Bibliographique pour les...Centre Hospitalier Universitaire de Nice; Centre Hospitalier Princesse Grace; Association...Zakończony
-
NESLISAH YASAR KARTALSaglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjnyRak jelita grubego | Korzystanie z telefonu komórkowego | Rola pielęgniarkiIndyk
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo