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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05620277
Évaluation quantitative de l'effet des niveaux de déshydratation et de réhydratation sur la couleur des dents
16 novembre 2022 mis à jour par: Marmara University
Évaluation quantitative de l'effet des niveaux de déshydratation et de réhydratation sur la couleur des dents à l'aide de diverses techniques de mesure
Cette étude vise à évaluer les changements de déshydratation et de réhydratation des dents au fil du temps et l'effet quantitatif de ces changements sur la couleur naturelle des dents en clinique.
En outre, il vise à évaluer l'efficacité de différents appareils de mesure des couleurs utilisés dans la détection des couleurs en clinique, l'utilisation de filtres de polarisation croisée et l'étalonnage de la balance des blancs dans l'évaluation des couleurs.
Les cliniciens évalueront les résultats des intervalles de temps pendant lesquels la déshydratation est efficace dans les niveaux détectables de changement de couleur.
Compte tenu des changements quantitatifs des dents déshydratées et réhydratées, il sera possible d'éviter des résultats négatifs dans les restaurations.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Photographie dentaire mobile
- Test diagnostique: Photographie dentaire mobile avec filtre de polarisation croisée
- Test diagnostique: Photographie dentaire mobile avec carte de référence grise
- Test diagnostique: Photographie dentaire mobile avec filtre de polarisation croisée et carte de référence grise
- Test diagnostique: Appareil photo numérique
- Test diagnostique: Appareil photo numérique avec filtre de polarisation croisée
- Test diagnostique: Appareil photo numérique avec filtre de polarisation croisée et carte de référence grise
- Test diagnostique: Appareil photo numérique avec carte de référence grise
- Test diagnostique: Rayplicker
- Test diagnostique: Rayplicker avec carte de référence grise
- Test diagnostique: Vita Easyshade
- Test diagnostique: Vita Easyshade avec carte de référence grise
Description détaillée
Selon les critères déterminés dans notre étude, 30 individus ont été répétés bouche ouverte pendant 15 secondes, 1 minute, 2 minutes, 3 minutes et 5 minutes avec une caméra, un appareil MDP, et l'utilisation de ces appareils avec un cross- filtre de polarisation pour déterminer comment la déshydratation affectera la couleur des dents.
Pour le calibrage de la balance des blancs, tous les clichés seront pris de la même manière avec la carte de référence grise, et les mesures de couleur des dents seront prises avec deux spectrophotomètres différents dans les paramètres déterminés.
Après ces mesures, les patients seront maintenus la bouche fermée et des mesures de la couleur des dents seront prises après 30 minutes et 60 minutes de reminéralisation.
Les patients seront rappelés 24 heures après ces procédures, la mesure finale de la couleur sera effectuée et les paramètres de base de la couleur seront enregistrés.
Les images spectrophotométriques seront analysées selon les instructions du fabricant.
Le spectrophotomètre doit être étalonné et utilisé conformément aux instructions du fabricant avant chaque série de mesures.
Dans les applications cliniques de dentisterie restauratrice, les erreurs de sélection de couleur, qui sont des erreurs irréversibles causées par les changements de couleur des dents dus à la déshydratation, seront déterminées en détail dans un court laps de temps en raison de la déshydratation des dents, à la suite de cette étude clinique, et avec le résultat de la réhydratation, les niveaux de changement de couleur seront déterminés en détail.
le retour sera déterminé.
De cette façon, il vise à créer un modèle plus clair pour les médecins en fonction du temps en termes de sélection de couleurs dans la clinique.
Il vise à éviter le besoin de renouvellement et à éviter les séances inutiles, car l'harmonie des couleurs peut être obtenue dans les restaurations réalisées en tenant compte des changements de couleur de la dent pendant les périodes de déshydratation et de réhydratation.
Différentes techniques photographiques et colorimètres aideront également à mesurer les variations de couleur.
De plus, la sensibilité des méthodes de détection de couleur utilisées dans notre étude sera évaluée de manière comparative, en veillant à ce que la méthode donne des résultats plus précis et reproductibles dans les applications cliniques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tissu parodontal sain
- couleur des dents en A1, A2 ou A3
Critère d'exclusion:
- toute maladie systémique
- fumeur
- restauration ou carie dans les dents antérieures
- application de blanchiment vital et dévital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
30 patients seront examinés pour des changements dans la couleur des dents.
|
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile avec un filtre de polarisation croisée
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile avec une carte de référence grise
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile avec un filtre de polarisation croisée et une carte de référence grise
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide d'un appareil photo numérique
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide d'une caméra numérique avec filtre de polarisation croisée
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide d'une caméra numérique avec un filtre de polarisation croisée et une carte de référence grise
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide d'un appareil photo numérique avec une carte de référence grise
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de Rayplicker
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de Rayplicker avec une carte de référence grise
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de Vita Easyshade
Les changements de couleur des dents de 30 patients seront évalués à l'aide de Vita Easyshade avec une carte de référence grise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 15 secondes
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les changements de couleur des dents après 15 secondes (déshydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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15 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 1 minute
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les changements de couleur des dents après 1 minute (déshydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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1 minute
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 2 minutes
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les changements de couleur des dents après 2 minutes (déshydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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2 minutes
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 3 minutes
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les changements de couleur des dents après 3 minutes (déshydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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3 minutes
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 5 minutes
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les changements de couleur des dents après 5 minutes (déshydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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5 minutes
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 30 minutes
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les changements de couleur des dents après 30 minutes (réhydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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30 minutes
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 60 minutes
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les changements de couleur des dents après 60 minutes (réhydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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60 minutes
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Mesure de la couleur des dents
Délai: 24 heures
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les changements de couleur des dents après 24 heures (réhydratation) seront évalués à l'aide de la photographie dentaire mobile, d'un appareil photo numérique, de Vita Easyshade et de Rayplicker
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
5 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Déséquilibre eau-électrolyte
- Déshydratation
- Décoloration des dents
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents protecteurs
- Micronutriments
- Vitamines
- Antioxydants
- Vitamine E
- Tocophérols
- alpha-tocophérol
Autres numéros d'identification d'étude
- 200253bK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données seront partagées après la publication de l'article.
Délai de partage IPD
les données seront disponibles dans 2 ans.
Critères d'accès au partage IPD
tous les chercheurs peuvent accéder aux données de cette étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .