- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05620277
탈수 및 재수화 수준이 치아 색상에 미치는 영향에 대한 정량적 평가
2022년 11월 16일 업데이트: Marmara University
다양한 측정 기법을 이용한 탈수 및 재수화 정도가 치아 색상에 미치는 영향에 대한 정량적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 임상에서 시간 경과에 따른 치아의 탈수 및 재수화 변화와 이러한 변화가 자연 치아 색상에 미치는 정량적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 클리닉에서 색상 감지에 사용되는 다양한 색상 측정 장치, 교차 편광 필터 사용 및 색상 평가에서 화이트 밸런스 보정의 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
임상의는 감지할 수 있는 색 변화 수준에서 탈수가 효과적인 시간 간격의 결과를 평가합니다.
탈수 및 재수화 치아의 양적 변화를 고려하여 수복물에서 부정적인 결과를 방지할 수 있습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
개입 / 치료
- 진단 검사: 모바일 치과 사진
- 진단 검사: 교차 편광 필터가 있는 모바일 치과 사진
- 진단 검사: 회색 참조 카드가 있는 모바일 치과 사진
- 진단 검사: 교차 편광 필터 및 회색 참조 카드가 있는 모바일 치과 사진
- 진단 검사: 디지털 카메라
- 진단 검사: 교차 편광 필터가 있는 디지털 카메라
- 진단 검사: 교차 편광 필터 및 회색 참조 카드가 있는 디지털 카메라
- 진단 검사: 회색 참조 카드가 있는 디지털 카메라
- 진단 검사: 레이플리커
- 진단 검사: 회색 참조 카드가 있는 레이플리커
- 진단 검사: 비타 이지쉐이드
- 진단 검사: 회색 참조 카드가 있는 Vita Easyshade
상세 설명
본 연구에서 정한 기준에 따라 30명을 대상으로 카메라, MDP 장치를 이용하여 15초, 1분, 2분, 3분, 5분 동안 입을 벌린 상태로 반복 실험을 하였으며, 탈수가 치아 색상에 미치는 영향을 결정하는 편광 필터.
화이트 밸런스 캘리브레이션을 위해 모든 샷은 그레이 참조 카드로 동일한 방식으로 촬영되며 치아의 색상 측정은 결정된 매개 변수에서 두 개의 서로 다른 분광 광도계로 촬영됩니다.
이러한 측정 후, 환자는 입을 다물고 유지되며 치아 색상 측정은 재광화 30분 및 60분 후에 수행됩니다.
이 절차 후 24시간 후에 환자에게 다시 전화를 걸어 최종 색상 측정을 하고 기본 색상 매개변수를 기록합니다.
Spectrophotometric 이미지는 제조업체의 지침에 따라 분석됩니다.
분광 광도계는 각 측정 세트 전에 제조업체의 지침에 따라 보정 및 사용해야 합니다.
수복치과 임상응용에서 탈수로 인한 치아의 색상변화로 인한 비가역적 오류인 색상선택오차는 치아의 탈수로 인해 단기간에 상세하게 판단될 것이며, 본 임상연구의 결과, 재수화 결과에 따라 색상 변화 수준이 자세히 결정됩니다.
반환이 결정됩니다.
이러한 방식으로 클리닉의 색상 선택 측면에서 시간을 기반으로 의사를 위한 보다 명확한 템플릿을 만드는 것이 목표입니다.
탈수 및 재수화 기간 동안 치아의 색상 변화를 고려하여 만든 수복물에서 색상 조화를 이룰 수 있으므로 갱신의 필요성을 피하고 불필요한 세션을 피하는 데 목적이 있습니다.
다양한 사진 기술과 색채계도 색상 변화를 측정하는 데 도움이 됩니다.
또한 본 연구에 사용된 색상 감지 방법의 감도를 비교 평가하여 임상 적용에서 어떤 방법이 더 정확하고 재현 가능한 결과를 제공하는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 치주 조직
- A1, A2 또는 A3의 치아 색상
제외 기준:
- 모든 전신 질환
- 흡연
- 전치부의 수복물 또는 충치
- 바이탈&디바이탈 블리칭 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹 1
30명의 환자를 치아 색상의 변화에 대해 검사할 것입니다.
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Mobile Dental Photography로 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
교차 편광 필터가 장착된 Mobile Dental Photography를 사용하여 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
30명의 환자의 치아 색상 변화를 회색 참조 카드와 함께 Mobile Dental Photography를 사용하여 평가합니다.
30명의 환자의 치아 색상 변화는 교차 편광 필터와 회색 참조 카드가 있는 Mobile Dental Photography를 사용하여 평가됩니다.
디지털 카메라를 사용하여 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
교차 편광 필터가 있는 디지털 카메라를 사용하여 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
30명의 환자의 치아 색상 변화는 교차 편광 필터와 회색 참조 카드가 있는 디지털 카메라를 사용하여 평가됩니다.
회색 참조 카드가 있는 디지털 카메라를 사용하여 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
Rayplicker를 사용하여 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
30명의 환자의 치아 색상 변화는 회색 참조 카드가 있는 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
Vita Easyshade를 사용하여 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
회색 참조 카드와 함께 Vita Easyshade를 사용하여 30명의 환자의 치아 색상 변화를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치아 색상 측정
기간: 15초
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15초 후 치아 색상 변화(탈수)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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15초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 색상 측정
기간: 1 분
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1분 후 치아 색상 변화(탈수)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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1 분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 색상 측정
기간: 2분
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2분 후 치아 색상 변화(탈수)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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2분
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치아 색상 측정
기간: 3 분
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3분 후 치아 색상 변화(탈수)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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3 분
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치아 색상 측정
기간: 5 분
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5분 후 치아 색상 변화(탈수)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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5 분
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치아 색상 측정
기간: 30 분
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30분 후 치아 색상 변화(재수화)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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30 분
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치아 색상 측정
기간: 60분
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60분 후 치아 색상 변화(재수화)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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60분
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치아 색상 측정
기간: 24 시간
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24시간 후 치아 색상 변화(재수화)는 Mobile Dental Photography, 디지털 카메라, Vita Easyshade 및 Rayplicker를 사용하여 평가됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 5일
연구 완료 (예상)
2024년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200253bK
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 기사 게시 후 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2년 후에 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원은 이 연구의 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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