- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05620277
Kvantitatiivinen arvio dehydraatio- ja nesteytymistasojen vaikutuksesta hampaiden väriin
keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Kuivumisen ja nesteytystason vaikutuksen hampaiden väriin kvantitatiivinen arviointi käyttämällä erilaisia mittaustekniikoita
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden kuivumis- ja nestehukkamuutoksia ajan myötä ja näiden muutosten kvantitatiivista vaikutusta luonnolliseen hampaiden väriin klinikalla.
Lisäksi pyritään arvioimaan klinikalla värintunnistuksessa käytettävien eri värimittauslaitteiden tehokkuutta, ristipolarisaatiosuodattimien käyttöä sekä valkotasapainon kalibrointia värien arvioinnissa.
Kliinikot arvioivat tulokset aikaväleistä, jolloin nestehukka on tehokas havaittavissa olevien värinmuutostasojen suhteen.
Ottaen huomioon dehydratoituneiden ja rehydratoituneiden hampaiden kvantitatiiviset muutokset, on mahdollista estää negatiiviset tulokset täytöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Mobiili hammasvalokuvaus
- Diagnostinen testi: Mobiili hammasvalokuvaus ristipolarisaatiosuodattimella
- Diagnostinen testi: Mobiili hammasvalokuvaus harmaalla referenssikortilla
- Diagnostinen testi: Mobiili hammasvalokuvaus ristipolarisaatiosuodattimella ja harmaalla viitekortilla
- Diagnostinen testi: Digitaalikamera
- Diagnostinen testi: Digitaalikamera ristipolarisaatiosuodattimella
- Diagnostinen testi: Digitaalikamera ristipolarisaatiosuodattimella ja harmaalla viitekortilla
- Diagnostinen testi: Digikamera harmaalla viitekortilla
- Diagnostinen testi: Rayplicker
- Diagnostinen testi: Raypicker harmaalla viitekortilla
- Diagnostinen testi: Vita Easyshade
- Diagnostinen testi: Vita Easyshade harmaalla viitekortilla
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme määritettyjen kriteerien mukaan 30 henkilöä toistettiin suu auki 15 sekuntia, 1 minuutti, 2 minuuttia, 3 minuuttia ja 5 minuuttia kameralla, MDP-laitteella ja näiden laitteiden käyttö ristikkäin. polarisaatiosuodatin määrittääksesi, kuinka nestehukka vaikuttaa hampaiden väriin.
Valkotasapainon kalibrointia varten kaikki kuvat otetaan samalla tavalla harmaalla referenssikortilla ja hampaiden värimittaukset kahdella eri spektrofotometrillä määritetyissä parametreissä.
Näiden mittausten jälkeen potilaat pidetään suut kiinni ja hampaiden värimittaukset tehdään 30 minuutin ja 60 minuutin remineralisoinnin jälkeen.
Potilaille soitetaan uudelleen 24 tuntia näiden toimenpiteiden jälkeen. Lopullinen värimittaus tehdään ja perusväriparametrit kirjataan.
Spektrofotometriset kuvat analysoidaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Spektrofotometri on kalibroitava ja sitä on käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti ennen jokaista mittaussarjaa.
Restoratiivisen hammaslääketieteen kliinisissä sovelluksissa värinvalintavirheet, jotka ovat peruuttamattomia virheitä, jotka johtuvat hampaiden kuivumisesta johtuvista värimuutoksista, selviää tämän kliinisen tutkimuksen tuloksena yksityiskohtaisesti lyhyessä ajassa hampaiden kuivumisesta, ja nesteytyksen tuloksena värinmuutostasot määritetään yksityiskohtaisesti.
palautus päätetään.
Tällä tavoin pyritään luomaan lääkäreille selkeämpi ajallinen malli klinikan värinvalinnan kannalta.
Sen tarkoituksena on välttää uusiutumistarve ja välttää turhia istuntoja, sillä väriharmoniaa voidaan saavuttaa täytöissä, jotka tehdään huomioimalla hampaan värimuutokset dehydraatio- ja nesteytysjaksojen aikana.
Erilaiset valokuvaustekniikat ja kolorimetrit auttavat myös mittaamaan värivaihteluita.
Lisäksi tutkimuksessamme käytettyjen värintunnistusmenetelmien herkkyyttä arvioidaan vertailevasti, mikä varmistaa, mikä menetelmä antaa tarkempia ja toistettavia tuloksia kliinisissä sovelluksissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve parodontaalikudos
- hampaiden väri A1, A2 tai A3
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki systeemiset sairaudet
- tupakointi-
- ennallistaminen tai karies etuhampaissa
- elintärkeä ja devital-valkaisusovellus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
30 potilaalla tutkitaan hampaiden värimuutoksia.
|
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan Mobile Dental Photography -tekniikalla
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan Mobile Dental Photography -sovelluksella ristipolarisaatiosuodattimella
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan Mobile Dental Photography -sovelluksella harmaalla viitekortilla
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan Mobile Dental Photography -sovelluksella, jossa on ristipolarisaatiosuodatin ja harmaa vertailukortti.
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan digitaalikameralla
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan käyttämällä digitaalikameraa, jossa on ristipolarisaatiosuodatin
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan käyttämällä digitaalikameraa, jossa on ristipolarisaatiosuodatin ja harmaa vertailukortti
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan digitaalikameralla, jossa on harmaa vertailukortti
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan Rayplickerilla
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan käyttämällä Rayplickeriä harmaalla viitekortilla
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan Vita Easyshadella
30 potilaan hampaiden värimuutokset arvioidaan Vita Easyshadella harmaalla viitekortilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 15 sekuntia
|
hampaiden värimuutokset 15 sekunnin kuluttua (kuivuminen) arvioidaan Mobile Dental Photography, digitaalikamera, Vita Easyshade ja Rayplicker avulla
|
15 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
hampaiden värimuutokset 1 minuutin kuluttua (dehydraatio) arvioidaan Mobile Dental Photography -sovelluksella, digitaalikameralla, Vita Easyshadella ja Rayplickerilla
|
1 minuutti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
hampaiden värimuutokset 2 minuutin jälkeen (dehydraatio) arvioidaan Mobile Dental Photography -, digitaalikamera, Vita Easyshade ja Rayplicker -sovelluksella
|
2 minuuttia
|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
hampaiden värimuutokset 3 minuutin jälkeen (dehydraatio) arvioidaan Mobile Dental Photography, digitaalikamera, Vita Easyshade ja Rayplicker avulla
|
3 minuuttia
|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
hampaiden värimuutokset 5 minuutin jälkeen (dehydraatio) arvioidaan Mobile Dental Photography -sovelluksella, digitaalikameralla, Vita Easyshadella ja Rayplickerilla
|
5 minuuttia
|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
hampaiden värimuutokset 30 minuutin jälkeen (hydraation) arvioidaan Mobile Dental Photography, digitaalikamera, Vita Easyshade ja Rayplicker avulla
|
30 minuuttia
|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
hampaiden värimuutokset 60 minuutin jälkeen (nesteytyminen) arvioidaan Mobile Dental Photography, digitaalikamera, Vita Easyshade ja Rayplicker avulla
|
60 minuuttia
|
|
Hampaiden värin mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
hampaiden värimuutokset 24 tunnin jälkeen (nesteytyminen) arvioidaan Mobile Dental Photographylla, digitaalikameralla, Vita Easyshadella ja Rayplickerilla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çiğdem Haciali, DDS, Marmara University Faculty of Dentistry Department of Restorative Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Vesi-elektrolyytti epätasapaino
- Kuivuminen
- Hampaiden värjäytyminen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Antioksidantit
- E-vitamiini
- Tokoferolit
- alfa-tokoferoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200253bK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
tiedot ovat saatavilla 2 vuoden kuluttua.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
kaikilla tutkijoilla on pääsy tämän tutkimuksen tietoihin
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .