体重と体脂肪に対するシトラス網状未熟果実抽出の効果。
2022年11月10日 更新者：Chin-Lin Hsu、Chung Shan Medical University
ヒト試験における体重および体脂肪に対するシトラス網状未熟果実抽出の効果。
この研究の目的は、過体重および肥満の成人の体重および体脂肪に対する未成熟ポンカン (Citrus reticulate) 抽出物の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化プラセボ対照臨床試験は、300 人の成人を対象に 8 週間実施されます。
被験者は募集され、無作為に3つのグループに割り当てられます：（1）プラセボ、n = 100。 (2)ポンカン未熟エキス、n=100。 (3) 時間制限給餌による未成熟ポンカン抽出物、n=100。
8 週間の介入中、被験者は 1 日 25 mL のプラセボ液またはポンカン未熟エキスを摂取する必要があります (25 mL を 1 回および 1 日 1 回飲む)。
2つのドリンクはアルミホイルのパッケージで提供され、どちらの製品も同じ味です.
被験者はまた、0、4、および 8 週目に人体測定、腸アンケート、食事記録、糞便および採血の評価を完了する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chin-Lin Hsu, Professor
- 電話番号：12222 04-24730022
- メール：clhsu@csmu.edu.tw
研究場所
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South
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Taichung、South、台湾、402
- 募集
- Chung Shan Medical University
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コンタクト：
- Chin-Lin Hsu, Professor
- 電話番号：12222 04-24730022
- メール：clhsu@csmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 20～60歳
- BMIが24kg/m2以上、または体脂肪率が30%以上
除外基準:
- がんと診断され、治療を受けている被験者。
- -心臓病と診断され、治療を受けている被験者。
- 薬理作用が実験に影響を与える可能性がある、または薬の効果を悪化させる可能性がある他の薬物を使用している被験者。
- -抗生物質を必要とする全身感染症の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ 25mL、ポンカン未熟エキス成分無添加。
1回25mL、1日1回お飲みください。
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1回25mL、1日1回お飲みください。
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実験的：未成熟ポンカンエキス
未熟ポンカンエキス25mL、1回25mLを飲み、1日1回。
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1回25mL、1日1回お飲みください。
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実験的：時間制限給餌未成熟ポンカン抽出物
未成熟ポンカンエキス25mL、1回25mLを飲み、1日1回、時間制限給餌を追加。
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1回25mL、1日1回お飲みください。
食事の時間を毎日8時間以内に短縮する。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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8週目のベースライン体重からの変化
時間枠：0週目、8週目
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8週目と0週目の体重差を比較。
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0週目、8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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8週目のベースライン体脂肪からの変化
時間枠：0週目、8週目
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8週目と0週目の体脂肪率の差を比較。
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0週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yu-Jou Chien, PhD Student、Chung Shan Medical University
- 主任研究者：Ying-Ching Feng, MS student、Chung Shan Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月28日
一次修了 (予想される)
2023年4月30日
研究の完了 (予想される)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月10日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。