A Citrus Reticulate éretlen gyümölcs extrakció hatása a testsúlyra és a testzsírra.
2022. november 10. frissítette: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
A citrushálós éretlen gyümölcsök extrakciójának hatása a testtömegre és a testzsírra emberi kísérletben.
A tanulmány célja az éretlen ponkan (Citrus reticulate) kivonat testsúlyra és testzsírra gyakorolt hatásának vizsgálata túlsúlyos és elhízott felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ezt a randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot 8 héten át folytatják háromszáz felnőtt részvételével.
Az alanyokat toborozzák és véletlenszerűen három csoportba osztják: (1) placebo, n = 100; (2) éretlen ponkan kivonat, n=100; (3) éretlen ponkan kivonat időkorlátos etetéssel, n=100.
A 8 hetes beavatkozás során az alanyoknak napi 25 ml folyadékot kell bevenniük placebóból vagy éretlen ponkan kivonatból (egyszer és naponta egyszer igyanak meg 25 ml-t).
A két italt alufólia kiszerelésben szállítjuk, mindkét termék íze azonos.
Az alanyoknak a 0., 4. és 8. héten is ki kell tölteniük az antropometriai mérések, a bélrendszeri kérdőív, a táplálékfelvétel, a széklet és a vérvétel értékelését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonszám: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Tanulmányi helyek
-
-
South
-
Taichung, South, Tajvan, 402
- Toborzás
- Chung Shan Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonszám: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő
- 20-60 éves korig
- a testtömegindex legalább 24 kg/m2, vagy a testzsír több mint 30%
Kizárási kritériumok:
- Rákkal diagnosztizált és gyógyító kezelés alatt álló alanyok.
- Szívbetegséggel diagnosztizált és gyógyító kezelés alatt álló alanyok.
- Olyan alanyok, akik olyan egyéb gyógyszereket használnak, amelyek farmakológiai hatásai befolyásolhatják a kísérletet, vagy súlyosbíthatják a gyógyszer hatását.
- Antibiotikumot igénylő szisztémás fertőzésben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
Placebo 25 ml, éretlen ponkan kivonat összetevői nélkül.
Igyál 25 ml-t egyszer és naponta egyszer.
|
Igyál 25 ml-t egyszer és naponta egyszer.
|
|
Kísérleti: éretlen ponkan (Citrus reticulate) kivonat
Éretlen ponkan (Citrus reticulate) kivonat 25 ml, igyon 25 ml-t egyszer és naponta egyszer.
|
Igyál 25 ml-t egyszer és naponta egyszer.
|
|
Kísérleti: éretlen ponkan (Citrus reticulate) kivonat időkorlátozott táplálással
Éretlen ponkan (Citrus reticulate) kivonat 25 ml, igyon 25 ml-t egyszer és naponta egyszer, időkorlátos etetés hozzáadásával.
|
Igyál 25 ml-t egyszer és naponta egyszer.
Minden nap 8 órán belüli lerövidített étkezési idő szabályozása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testsúlyhoz képest a 8. héten
Időkeret: 0. hét, 8. hét
|
Összehasonlította a testtömeg különbségét a 8. és a 0. hét között.
|
0. hét, 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási testzsírhoz képest a 8. héten
Időkeret: 0. hét, 8. hét
|
Hasonlítsa össze a testzsír különbségét a 8. és a 0. hét között.
|
0. hét, 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Kutatásvezető: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 28.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .