Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekstrakcji niedojrzałych owoców cytrusowych na masę ciała i tkankę tłuszczową.

10 listopada 2022 zaktualizowane przez: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

Wpływ ekstrakcji niedojrzałych owoców cytrusowych na masę ciała i tkankę tłuszczową w badaniu na ludziach.

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ekstraktu z niedojrzałego ponkanu (Citrus reticulate) na masę ciała i tkankę tłuszczową u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta randomizowana, kontrolowana placebo próba kliniczna będzie prowadzona przez 8 tygodni z udziałem trzystu osób dorosłych. Badani zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do trzech grup: (1) placebo, n = 100; (2) ekstrakt z niedojrzałego ponkanu, n=100; (3) ekstrakt z niedojrzałego ponkanu z karmieniem ograniczonym czasowo, n=100. Podczas 8-tygodniowej interwencji badani powinni przyjmować codziennie 25 ml płynu placebo lub ekstraktu z niedojrzałego ponkanu (pić 25 ml raz dziennie i raz dziennie). Oba napoje są dostarczane w opakowaniach z folii aluminiowej, a oba produkty smakują tak samo. Pacjenci powinni również wykonać ocenę pomiarów antropometrycznych, kwestionariusz jelitowy, rejestr żywności, kał i pobranie krwi w tygodniu 0, 4 i 8.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chin-Lin Hsu, Professor
  • Numer telefonu: 12222 04-24730022
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • South
      • Taichung, South, Tajwan, 402
        • Rekrutacyjny
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:
          • Chin-Lin Hsu, Professor
          • Numer telefonu: 12222 04-24730022
          • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • w wieku 20-60 lat
  • wskaźnik masy ciała jest większy lub równy 24 kg/m2 lub zawartość tkanki tłuszczowej przekracza 30%

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rozpoznaniem choroby nowotworowej i objęte opieką leczniczą.
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą serca i objęte opieką leczniczą.
  • Osoby stosujące inne leki, których efekty farmakologiczne mogą wpływać na eksperyment lub mogą nasilać działanie leku.
  • Pacjenci z zakażeniem ogólnoustrojowym wymagającym antybiotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Placebo 25ml, bez składników ekstraktu z niedojrzałego ponkanu. Pij 25 ml raz dziennie i raz dziennie.
Suplement diety: placebo
Pij 25 ml raz dziennie i raz dziennie.
Eksperymentalny: ekstrakt z niedojrzałego ponkanu (Citrus reticulate).
Ekstrakt z niedojrzałego ponkanu (Citrus reticulate) 25 ml, pić 25 ml raz dziennie.
Suplement diety: ekstrakt z niedojrzałego ponkanu (Citrus reticulate).
Pij 25 ml raz dziennie i raz dziennie.
Eksperymentalny: niedojrzały ekstrakt z ponkanu (Citrus reticulate) z ograniczonym czasowo karmieniem
Ekstrakt z niedojrzałego ponkanu (Citrus reticulate) 25 ml, wypić 25 ml raz i raz dziennie, dodając karmienie ograniczone czasowo.
Suplement diety: ekstrakt z niedojrzałego ponkanu (Citrus reticulate).
Pij 25 ml raz dziennie i raz dziennie.
Behawioralne: karmienie ograniczone czasowo
Kontrolowanie skróconego czasu na jedzenie w ciągu 8 godzin każdego dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Porównano różnicę masy ciała między tygodniem 8 a tygodniem 0.
Tydzień 0, Tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej tkanki tłuszczowej w 8. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 8
Porównano różnicę tkanki tłuszczowej między tygodniem 8 a tygodniem 0.
Tydzień 0, Tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Współpracownicy

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Główny śledczy: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CS2-22066

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadwaga i otyłość

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj