Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Citrus Reticulate onrijpe fruitextractie op lichaamsgewicht en lichaamsvet.

10 november 2022 bijgewerkt door: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

Effecten van Citrus Reticulate onrijpe fruitextractie op lichaamsgewicht en lichaamsvet in menselijke proeven.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van onvolgroeid ponkan (citrus reticulaat) extract op het lichaamsgewicht en lichaamsvet bij volwassenen met overgewicht en obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische studie zal gedurende 8 weken worden uitgevoerd met driehonderd volwassenen. Onderwerpen worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen in drie groepen: (1) placebo, n = 100; (2) onrijp ponkan-extract, n=100; (3) onrijp ponkan-extract met beperkte voeding, n=100. Tijdens de 8 weken durende interventie moeten de proefpersonen dagelijks 25 ml vloeistof van placebo of onvolgroeid ponkan-extract innemen (eenmaal en eenmaal per dag 25 ml drinken). De twee drankjes worden geleverd in aluminiumfolieverpakkingen en beide producten smaken hetzelfde. Onderwerpen moeten ook de beoordeling van antropometrische metingen, darmvragenlijst, voedselregistratie, ontlasting en bloedafname voltooien in week 0, 4 en week 8.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chin-Lin Hsu, Professor
  • Telefoonnummer: 12222 04-24730022
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Werving
        • Chung Shan Medical University
        • Contact:
          • Chin-Lin Hsu, Professor
          • Telefoonnummer: 12222 04-24730022
          • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijk of vrouwelijk
  • leeftijd 20-60 jaar oud
  • body mass index is groter dan of gelijk aan 24 kg/m2, of lichaamsvet meer dan 30%

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen gediagnosticeerd met kanker en op curatieve zorg.
  • Onderwerpen gediagnosticeerd met hart-en vaatziekten en op curatieve zorg.
  • Proefpersonen die andere geneesmiddelen gebruiken waarvan de farmacologische effecten het experiment kunnen beïnvloeden of de effecten van het geneesmiddel kunnen verergeren.
  • Proefpersonen met een systemische infectie waarvoor antibiotica nodig zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Placebo 25 ml, zonder ingrediënten van onrijp ponkan-extract. Drink een keer 25 ml en een keer per dag.
Voedingssupplement: placebo
Drink een keer 25 ml en een keer per dag.
Experimenteel: onvolgroeid ponkan (citrus reticulaat) extract
Onrijpe ponkan (Citrus reticulate) extract 25 ml, drink 25 ml voor één keer en één keer per dag.
Voedingssupplement: onvolgroeid ponkan (citrus reticulaat) extract
Drink een keer 25 ml en een keer per dag.
Experimenteel: onvolwassen ponkan (citrus netvormig) extract met beperkte voeding
Onrijpe ponkan (Citrus reticulate) extract 25 ml, drink 25 ml voor één keer, en één keer per dag, en voeg tijdgebonden voeding toe.
Voedingssupplement: onvolgroeid ponkan (citrus reticulaat) extract
Drink een keer 25 ml en een keer per dag.
Gedragsmatig: tijdgebonden voeding
Beheersing van een verkorte tijdsperiode voor eten binnen 8 uur per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline lichaamsgewicht in week 8
Tijdsspanne: Week 0, week 8
Vergeleken met het verschil in lichaamsgewicht tussen week 8 en week 0.
Week 0, week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline lichaamsvet in week 8
Tijdsspanne: Week 0, week 8
Vergeleken met het verschil in lichaamsvet tussen week 8 en week 0.
Week 0, week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Medewerkers

TCI Co., Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Hoofdonderzoeker: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CS2-22066

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren