Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky extraktu Citrus Reticulate nezralého ovoce na tělesnou hmotnost a tělesný tuk.

10. listopadu 2022 aktualizováno: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

Účinky extraktu nezralého nezralého ovoce síťované citrusy na tělesnou hmotnost a tělesný tuk v lidském testu.

Cílem této studie je prozkoumat účinky nezralého extraktu ponkanu (Citrus reticulate) na tělesnou hmotnost a tělesný tuk u dospělých s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná, placebem kontrolovaná klinická studie bude probíhat po dobu 8 týdnů se třemi sty dospělými. Subjekty budou vybrány a náhodně rozděleny do tří skupin: (1) placebo, n = 100; (2) nezralý ponkan extrakt, n=100; (3) nezralý ponkan extrakt s časově omezeným krmením, n=100. Během 8týdenní intervence by subjekty měly užívat 25 ml tekutiny placeba nebo nezralého ponkanového extraktu denně (25 ml vypít jednou a jednou denně). Oba nápoje jsou dodávány v hliníkových fóliových obalech a oba produkty chutnají stejně. Subjekty by také měly dokončit hodnocení antropometrického měření, střevního dotazníku, záznamu o jídle, odběru stolice a krve v týdnu 0, 4 a v týdnu 8.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chin-Lin Hsu, Professor
  • Telefonní číslo: 12222 04-24730022
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • South
      • Taichung, South, Tchaj-wan, 402
        • Nábor
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:
          • Chin-Lin Hsu, Professor
          • Telefonní číslo: 12222 04-24730022
          • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • ve věku 20-60 let
  • index tělesné hmotnosti je větší nebo roven 24 kg/m2 nebo tělesný tuk více než 30 %

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s diagnózou rakoviny a na kurativní péči.
  • Subjekty s diagnózou srdečního onemocnění a na kurativní péči.
  • Subjekty, které užívají jiné drogy, jejichž farmakologické účinky mohou ovlivnit experiment nebo mohou zhoršit účinky drogy.
  • Subjekty se systémovou infekcí vyžadující antibiotika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Placebo 25 ml, bez přísad nezralého ponkanového extraktu. Pijte 25 ml jednou a jednou denně.
Doplněk stravy: placebo
Pijte 25 ml jednou a jednou denně.
Experimentální: extrakt z nezralého ponkanu (Citrus reticulate).
Extrakt z nezralého ponkanu (Citrus reticulate) 25 ml, vypijte 25 ml jednou a jednou denně.
Doplněk stravy: extrakt z nezralého ponkanu (Citrus reticulate).
Pijte 25 ml jednou a jednou denně.
Experimentální: nezralý extrakt z ponkanu (Citrus reticulate) s časově omezeným krmením
Extrakt z nezralého ponkanu (Citrus reticulate) 25 ml, vypijte 25 ml jednou a jednou denně s přidáním časově omezeného krmení.
Doplněk stravy: extrakt z nezralého ponkanu (Citrus reticulate).
Pijte 25 ml jednou a jednou denně.
Behaviorální: časově omezené krmení
Kontrola zkrácené doby na jídlo do 8 hodin každý den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí tělesné hmotnosti v 8. týdnu
Časové okno: Týden 0, týden 8
Porovnání rozdílu tělesné hmotnosti mezi týdnem 8 a 0.
Týden 0, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího tělesného tuku v 8. týdnu
Časové okno: Týden 0, týden 8
Porovnání rozdílu tělesného tuku mezi týdnem 8 a 0.
Týden 0, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chung Shan Medical University

Spolupracovníci

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CS2-22066

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit