Effekter av Citrus Reticulate Umoden fruktekstraksjon på kroppsvekt og kroppsfett.
10. november 2022 oppdatert av: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Effekter av sitrus retikulert umoden fruktekstraksjon på kroppsvekt og kroppsfett i menneskelige forsøk.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av umoden ponkan (Citrus reticulate) ekstrakt på kroppsvekt og kroppsfett hos overvektige og overvektige voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, placebokontrollerte kliniske studien vil pågå i 8 uker med tre hundre voksne.
Forsøkspersoner vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i tre grupper: (1) placebo, n = 100; (2) umodent ponkanekstrakt, n=100; (3) umodent ponkanekstrakt med tidsbegrenset fôring, n=100.
I løpet av 8 ukers intervensjon bør forsøkspersonene ta 25 ml væske av placebo eller umodent ponkanekstrakt om dagen (drikk 25 ml en gang og en gang om dagen).
De to drikkene leveres i aluminiumsfoliepakker, og begge produktene smaker likt.
Forsøkspersonene bør også fullføre vurderingen av antropometrisk måling, intestinalt spørreskjema, matjournal, avføring og blodinnsamling i uke 0, 4 og uke 8.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-post: clhsu@csmu.edu.tw
Studiesteder
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Rekruttering
- Chung Shan Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-post: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 56 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne
- i alderen 20-60 år
- kroppsmasseindeks er større enn eller lik 24 kg/m2, eller kroppsfett mer enn 30 %
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med kreft og kurativ behandling.
- Personer diagnostisert med hjertesykdom og på kurativ behandling.
- Forsøkspersoner som bruker andre legemidler hvis farmakologiske effekter kan påvirke eksperimentet eller kan forverre effekten av legemidlet.
- Personer med systemisk infeksjon som krever antibiotika.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Placebo 25mL, uten noen ingredienser av umodent ponkanekstrakt.
Drikk 25 ml en gang, og en gang om dagen.
|
Drikk 25 ml en gang, og en gang om dagen.
|
|
Eksperimentell: umoden ponkan (Sitrus reticulate) ekstrakt
Umoden ponkan (sitrus reticulate) ekstrakt 25 mL, drikk 25 mL en gang og en gang om dagen.
|
Drikk 25 ml en gang, og en gang om dagen.
|
|
Eksperimentell: umoden ponkan (sitrusnettet) ekstrakt med tidsbegrenset fôring
Umoden ponkan (sitrus retikulert) ekstrakt 25 ml, drikk 25 ml en gang og en gang om dagen, og legg til tidsbegrenset fôring.
|
Drikk 25 ml en gang, og en gang om dagen.
Kontrollere en forkortet tidsperiode for å spise innen 8 timer hver dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kroppsvekt ved uke 8
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Sammenlignet forskjellen i kroppsvekt mellom uke 8 og 0.
|
Uke 0, Uke 8
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline kroppsfett ved uke 8
Tidsramme: Uke 0, Uke 8
|
Sammenlignet forskjellen på kroppsfett mellom uke 8 og 0.
|
Uke 0, Uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Hovedetterforsker: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CS2-22066
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .