Efeitos da extração de frutas verdes reticuladas cítricas no peso corporal e na gordura corporal.
10 de novembro de 2022 atualizado por: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Efeitos da extração de frutas verdes reticuladas cítricas sobre o peso corporal e a gordura corporal em experimentos humanos.
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do extrato imaturo de ponkan (Citrus reticulate) sobre o peso corporal e a gordura corporal em adultos com sobrepeso e obesos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico randomizado e controlado por placebo será conduzido por 8 semanas com trezentos adultos.
Os indivíduos serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em três grupos: (1) placebo, n = 100; (2) extrato imaturo de ponkan, n=100; (3) extrato de ponkan imaturo com alimentação restrita por tempo, n=100.
Durante as 8 semanas de intervenção, os sujeitos devem tomar 25mL líquido de placebo ou extrato de ponkan imaturo por dia (beber 25mL uma vez e uma vez ao dia).
As duas bebidas são fornecidas em embalagens de papel alumínio, e ambos os produtos têm o mesmo sabor.
Os indivíduos também devem completar a avaliação da medida antropométrica, questionário intestinal, registro alimentar, fezes e coleta de sangue na semana 0, 4 e semana 8.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chin-Lin Hsu, Professor
- Número de telefone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Locais de estudo
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South
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Taichung, South, Taiwan, 402
- Recrutamento
- Chung Shan Medical University
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Contato:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Número de telefone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- masculino ou feminino
- de 20 a 60 anos
- índice de massa corporal é maior ou igual a 24 kg/m2, ou gordura corporal maior que 30%
Critério de exclusão:
- Sujeitos diagnosticados com câncer e em tratamento curativo.
- Indivíduos diagnosticados com doenças cardíacas e em tratamento curativo.
- Sujeitos que usam outras drogas cujos efeitos farmacológicos podem afetar o experimento ou podem agravar os efeitos da droga.
- Indivíduos com infecção sistêmica que requerem antibióticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
Placebo 25mL, sem ingredientes de extrato de ponkan imaturo.
Beba 25mL uma vez e uma vez por dia.
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Beba 25mL uma vez e uma vez por dia.
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Experimental: Extrato imaturo de ponkan (Citrus reticulado)
Extrato de ponkan imaturo (Citrus reticulado) 25 mL, beba 25 mL uma vez e uma vez ao dia.
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Beba 25mL uma vez e uma vez por dia.
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Experimental: Extrato imaturo de ponkan (Citrus reticulate) com alimentação restrita por tempo
Extrato de ponkan imaturo (Citrus reticulado) 25 mL, beber 25 mL uma vez e uma vez ao dia, adicionando tempo de alimentação restrita.
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Beba 25mL uma vez e uma vez por dia.
Controlar um período reduzido de tempo para comer dentro de 8 horas por dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do peso corporal basal na semana 8
Prazo: Semana 0, Semana 8
|
Comparou a diferença de peso corporal entre a semana 8 e 0.
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Semana 0, Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da gordura corporal basal na semana 8
Prazo: Semana 0, Semana 8
|
Comparou a diferença de gordura corporal entre a semana 8 e 0.
|
Semana 0, Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Investigador principal: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CS2-22066
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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