柑橘网状未成熟果实提取物对体重和体脂的影响。
2022年11月10日 更新者：Chin-Lin Hsu、Chung Shan Medical University
在人体试验中，柑橘网状未成熟果实提取物对体重和体脂的影响。
本研究的目的是调查未成熟椪柑（柑橘网纹）提取物对超重和肥胖成年人体重和体脂的影响。
研究概览
详细说明
这项随机、安慰剂对照的临床试验将在 300 名成年人中进行，为期 8 周。
受试者将被招募并随机分配到三组：（1）安慰剂，n = 100； (2) 未成熟椪柑提取物，n=100； (3)限时饲喂的未成熟椪柑浸膏，n=100。
在 8 周的干预期间，受试者应每天服用 25mL 安慰剂液体或未成熟的椪柑提取物（一次喝 25mL，每天一次）。
两款饮品均采用铝箔包装，口味相同。
受试者还应在第 0、4 和 8 周完成人体测量、肠道问卷、食物记录、粪便和血液收集的评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chin-Lin Hsu, Professor
- 电话号码：12222 04-24730022
- 邮箱：clhsu@csmu.edu.tw
学习地点
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South
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Taichung、South、台湾、402
- 招聘中
- Chung Shan Medical University
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接触：
- Chin-Lin Hsu, Professor
- 电话号码：12222 04-24730022
- 邮箱：clhsu@csmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 20-60岁
- 体重指数大于或等于24 kg/m2，或体脂率大于30%
排除标准：
- 被诊断患有癌症并接受治疗的受试者。
- 被诊断患有心脏病并接受治疗的受试者。
- 受试者使用其药理作用可能影响实验或可能加重药物作用的其他药物。
- 全身感染需要抗生素的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
Placebo 25mL，不含任何未成熟椪柑提取物成分。
一次饮用25mL，每日一次。
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一次饮用25mL，每日一次。
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实验性的：未成熟椪柑（柑橘网纹）提取物
未成熟椪柑（Citrus reticulate）提取物 25 mL，一次饮用 25mL，每日一次。
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一次饮用25mL，每日一次。
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实验性的：限时喂养的未成熟椪柑（柑橘网纹）提取物
未成熟椪柑（Citrus reticulate）提取物 25 mL，一次饮用 25mL，每日一次，加入限时喂食。
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一次饮用25mL，每日一次。
每天控制较短的进食时间在8小时以内。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第 8 周时基线体重的变化
大体时间：第 0 周、第 8 周
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比较第8周和第0周的体重差异。
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第 0 周、第 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 8 周时基线体脂的变化
大体时间：第 0 周、第 8 周
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比较第8周和第0周的体脂差异。
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第 0 周、第 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yu-Jou Chien, PhD Student、Chung Shan Medical University
- 首席研究员：Ying-Ching Feng, MS student、Chung Shan Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月28日
初级完成 (预期的)
2023年4月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月10日
首次发布 (实际的)
2022年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月10日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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