Effets de l'extraction de fruits non mûrs réticulés d'agrumes sur le poids corporel et la graisse corporelle.
10 novembre 2022 mis à jour par: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Effets de l'extraction de fruits non mûrs réticulés d'agrumes sur le poids corporel et la graisse corporelle dans un essai sur l'homme.
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'extrait immature de ponkan (Citrus réticulé) sur le poids corporel et la graisse corporelle chez les adultes en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique randomisé et contrôlé par placebo se déroulera pendant 8 semaines auprès de trois cents adultes.
Les sujets seront recrutés et répartis au hasard en trois groupes : (1) placebo, n = 100 ; (2) extrait de ponkan immature, n = 100 ; (3) extrait de ponkan immature avec alimentation limitée dans le temps, n = 100.
Au cours de l'intervention de 8 semaines, les sujets doivent prendre 25 ml de liquide de placebo ou d'extrait de ponkan immature par jour (boire 25 ml une fois et une fois par jour).
Les deux boissons sont fournies dans des emballages en aluminium et les deux produits ont le même goût.
Les sujets doivent également compléter l'évaluation des mesures anthropométriques, du questionnaire intestinal, du registre alimentaire, des matières fécales et de la collecte de sang aux semaines 0, 4 et 8.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chin-Lin Hsu, Professor
- Numéro de téléphone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
Lieux d'étude
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South
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Taichung, South, Taïwan, 402
- Recrutement
- Chung Shan Medical University
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Contact:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Numéro de téléphone: 12222 04-24730022
- E-mail: clhsu@csmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- masculin ou féminin
- de 20 à 60 ans
- l'indice de masse corporelle est supérieur ou égal à 24 kg/m2, ou la graisse corporelle est supérieure à 30 %
Critère d'exclusion:
- Sujets diagnostiqués avec un cancer et sous soins curatifs.
- Sujets diagnostiqués avec une maladie cardiaque et sous soins curatifs.
- Les sujets qui utilisent d'autres médicaments dont les effets pharmacologiques peuvent affecter l'expérience ou peuvent aggraver les effets du médicament.
- Sujets présentant une infection systémique nécessitant des antibiotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
Placebo 25mL, sans aucun ingrédient d'extrait de ponkan immature.
Buvez 25 ml une fois et une fois par jour.
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Buvez 25 ml une fois et une fois par jour.
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Expérimental: extrait de ponkan immature (Citrus réticulé)
Extrait de ponkan immature (Citrus réticulé) 25 ml, boire 25 ml pour une fois et une fois par jour.
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Buvez 25 ml une fois et une fois par jour.
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Expérimental: extrait de ponkan immature (Citrus réticulé) avec alimentation limitée dans le temps
Extrait de ponkan immature (Citrus réticulé) 25 ml, boire 25 ml une fois et une fois par jour, en ajoutant une alimentation limitée dans le temps.
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Buvez 25 ml une fois et une fois par jour.
Contrôler une période de temps raccourcie pour manger dans les 8 heures chaque jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au poids corporel initial à la semaine 8
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Comparé la différence de poids corporel entre la semaine 8 et 0.
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Semaine 0, Semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la graisse corporelle de base à la semaine 8
Délai: Semaine 0, Semaine 8
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Comparé la différence de graisse corporelle entre la semaine 8 et 0.
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Semaine 0, Semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Chercheur principal: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Première publication (Réel)
17 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CS2-22066
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .