Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af udvinding af umodne frugter af citrusnetværk på kropsvægt og kropsfedt.

10. november 2022 opdateret af: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

Virkningerne af ekstraktion af umodne frugter af citrusnetværk på kropsvægt og kropsfedt i forsøg med mennesker.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af umodent ponkan (Citrus reticulate) ekstrakt på kropsvægt og kropsfedt hos overvægtige og fede voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede, placebokontrollerede kliniske forsøg vil blive gennemført i 8 uger med tre hundrede voksne. Forsøgspersoner vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i tre grupper: (1) placebo, n = 100; (2) umodent ponkanekstrakt, n=100; (3) umodent ponkanekstrakt med tidsbegrænset fodring, n=100. Under de 8 ugers intervention skal forsøgspersonerne tage 25 ml væske af placebo eller umodent ponkanekstrakt om dagen (drik 25 ml én gang og én gang om dagen). De to drikkevarer leveres i alufoliepakker, og begge produkter smager ens. Forsøgspersoner bør også gennemføre vurderingen af ​​antropometrisk måling, intestinalt spørgeskema, madjournal, afføring og blodopsamling i uge 0, 4 og uge 8.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chin-Lin Hsu, Professor
  • Telefonnummer: 12222 04-24730022
  • E-mail: clhsu@csmu.edu.tw

Studiesteder

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Rekruttering
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • i alderen 20-60 år
  • kropsmasseindeks er større end eller lig med 24 kg/m2, eller kropsfedt mere end 30 %

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner diagnosticeret med kræft og på helbredende behandling.
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med hjertesygdom og helbredende behandling.
  • Forsøgspersoner, der bruger andre lægemidler, hvis farmakologiske virkninger kan påvirke forsøget eller kan forværre virkningerne af lægemidlet.
  • Personer med systemisk infektion, der kræver antibiotika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Placebo 25mL, uden nogen ingredienser af umodent ponkanekstrakt. Drik 25 ml én gang og én gang om dagen.
Kosttilskud: placebo
Drik 25 ml én gang og én gang om dagen.
Eksperimentel: umoden ponkan (Citrus reticulate) ekstrakt
Umoden ponkan (Citrus reticulate) ekstrakt 25 mL, drik 25 mL en gang og en gang om dagen.
Kosttilskud: umoden ponkan (Citrus reticulate) ekstrakt
Drik 25 ml én gang og én gang om dagen.
Eksperimentel: umodent ponkan (Citrus reticulate) ekstrakt med tidsbegrænset fodring
Umodent ponkan (Citrus retikuleret) ekstrakt 25 ml, drik 25 ml for én gang og én gang om dagen, tilføjer tidsbegrænset fodring.
Kosttilskud: umoden ponkan (Citrus reticulate) ekstrakt
Drik 25 ml én gang og én gang om dagen.
Adfærdsmæssigt: tidsbegrænset fodring
Kontrollere en forkortet tidsperiode til at spise inden for 8 timer hver dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kropsvægt i uge 8
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Sammenlignede forskellen i kropsvægt mellem uge 8 og 0.
Uge 0, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kropsfedt i uge 8
Tidsramme: Uge 0, uge ​​8
Sammenlignede forskellen på kropsfedt mellem uge 8 og 0.
Uge 0, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Samarbejdspartnere

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Ledende efterforsker: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-22066

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner