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Auswirkungen der Extraktion von retikulierten unreifen Früchten aus Zitrusfrüchten auf Körpergewicht und Körperfett.

10. November 2022 aktualisiert von: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

Wirkungen der Zitrusextraktion aus retikulierten unreifen Früchten auf Körpergewicht und Körperfett in Studien am Menschen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von unreifem Ponkan (Citrus reticulate)-Extrakt auf das Körpergewicht und das Körperfett bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie wird 8 Wochen lang mit 300 Erwachsenen durchgeführt. Die Probanden werden rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: (1) Placebo, n = 100; (2) unreifer Ponkan-Extrakt, n = 100; (3) unreifer Ponkan-Extrakt mit zeitlich begrenzter Fütterung, n=100. Während der 8-wöchigen Intervention sollten die Probanden täglich 25 ml Placebo oder unreifen Ponkan-Extrakt in Flüssigkeit einnehmen (einmal 25 ml und einmal täglich trinken). Die beiden Getränke werden in Alufolienverpackungen geliefert und beide Produkte schmecken gleich. Die Probanden sollten auch die Bewertung der anthropometrischen Messung, des Darmfragebogens, der Ernährungsaufzeichnung, der Kot- und Blutentnahme in Woche 0, 4 und Woche 8 abschließen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Chin-Lin Hsu, Professor
  • Telefonnummer: 12222 04-24730022
  • E-Mail: clhsu@csmu.edu.tw

Studienorte

  • Taiwan
    • South
      • Taichung, South, Taiwan, 402
        • Rekrutierung
        • Chung Shan Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich
  • im Alter von 20-60 Jahren
  • Body-Mass-Index größer oder gleich 24 kg/m2 oder Körperfettanteil über 30 %

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, bei denen Krebs diagnostiziert wurde und die kurativ behandelt werden.
  • Probanden, bei denen eine Herzerkrankung diagnostiziert wurde und die kurativ behandelt werden.
  • Probanden, die andere Medikamente einnehmen, deren pharmakologische Wirkungen das Experiment beeinflussen oder die Wirkungen des Medikaments verstärken können.
  • Patienten mit systemischer Infektion, die Antibiotika benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo 25 ml, ohne Inhaltsstoffe von unreifem Ponkan-Extrakt. Trinken Sie einmal täglich 25 ml.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Trinken Sie einmal täglich 25 ml.
Experimental: unreifer Ponkan (Citrus reticulate)-Extrakt
Unreifer Ponkan (Citrus reticulate) Extrakt 25 ml, einmal täglich 25 ml trinken.
Nahrungsergänzungsmittel: unreifer Ponkan (Citrus reticulate)-Extrakt
Trinken Sie einmal täglich 25 ml.
Experimental: unreifer Ponkan (Citrus reticulate)-Extrakt mit zeitlich begrenzter Fütterung
Unreifer Ponkan (Citrus reticulate) Extrakt 25 ml, 25 ml einmal trinken und einmal täglich, zeitbegrenzte Fütterung hinzufügen.
Nahrungsergänzungsmittel: unreifer Ponkan (Citrus reticulate)-Extrakt
Trinken Sie einmal täglich 25 ml.
Verhalten: zeitlich begrenzte Fütterung
Kontrolle eines verkürzten Zeitraums zum Essen innerhalb von 8 Stunden pro Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Ausgangskörpergewichts in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
Verglichen wurde der Unterschied des Körpergewichts zwischen Woche 8 und 0.
Woche 0, Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangskörperfett in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8
Verglichen wurde der Unterschied des Körperfetts zwischen Woche 8 und 0.
Woche 0, Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Mitarbeiter

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • Hauptermittler: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-22066

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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