Sitrushedelmäverkko-uutuksen vaikutukset kehon painoon ja rasvaan.
torstai 10. marraskuuta 2022 päivittänyt: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Sitrushedelmäverkko-uutuksen vaikutukset kehon painoon ja rasvaan ihmiskokeissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia epäkypsän ponkan (Citrus reticulate) -uutteen vaikutuksia kehon painoon ja rasvaan ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus suoritetaan 8 viikon ajan kolmensadan aikuisen kanssa.
Koehenkilöt rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: (1) lumelääke, n = 100; (2) epäkypsä ponkan-uute, n = 100; (3) epäkypsä ponkanuute aikarajoitetulla ruokinnassa, n=100.
Kahdeksan viikon toimenpiteen aikana koehenkilöiden tulee ottaa 25 ml nestettä lumelääkettä tai epäkypsää ponkan-uutetta päivässä (juo 25 ml kerran ja kerran päivässä).
Molemmat juomat toimitetaan alumiinifoliopakkauksissa, ja molemmat tuotteet maistuvat samalta.
Koehenkilöiden tulee myös suorittaa antropometrisen mittauksen, suolistokyselyn, ruokatietojen, ulosteiden ja veren keräämisen arviointi viikoilla 0, 4 ja 8.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chin-Lin Hsu, Professor
- Puhelinnumero: 12222 04-24730022
- Sähköposti: clhsu@csmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Rekrytointi
- Chung Shan Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Puhelinnumero: 12222 04-24730022
- Sähköposti: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- 20-60 vuotiaat
- painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 24 kg/m2 tai rasvaa yli 30 %
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu syöpä ja hoidossa.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu sydänsairaus ja jotka ovat hoidossa.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät muita lääkkeitä, joiden farmakologiset vaikutukset voivat vaikuttaa kokeeseen tai pahentaa lääkkeen vaikutuksia.
- Potilaat, joilla on systeeminen infektio, joka vaatii antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Placebo 25 ml, ilman kypsymättömän ponkan-uutteen ainesosia.
Juo 25 ml kerran ja kerran päivässä.
|
Juo 25 ml kerran ja kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: epäkypsä ponkan-uute (sitruusverkkouute).
Epäkypsä ponkan (Citrus reticulate) -uute 25 ml, juo 25 ml kerran ja kerran päivässä.
|
Juo 25 ml kerran ja kerran päivässä.
|
|
Kokeellinen: epäkypsä ponkan (Citrus reticulate) -uute aikarajoitetulla ruokinnassa
Epäkypsä ponkan (Citrus reticulate) uute 25 ml, juo 25 ml kerran ja kerran päivässä, lisää aikarajoitettu ruokinta.
|
Juo 25 ml kerran ja kerran päivässä.
Hallitsee lyhennettyä syömisaikaa 8 tunnin sisällä joka päivä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtöpainosta viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Vertaa painoeroa viikon 8 ja 0 välillä.
|
Viikko 0, viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon rasvan lähtötasosta viikolla 8
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 8
|
Vertaa kehon rasvan eroa viikon 8 ja 0 välillä.
|
Viikko 0, viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Päätutkija: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CS2-22066
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .