Влияние экстракта цитрусовых сетчатых незрелых фруктов на массу тела и жировые отложения.
10 ноября 2022 г. обновлено: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Влияние экстракции незрелых плодов цитрусовых сетчатых на массу тела и жировые отложения в испытаниях на людях.
Целью данного исследования является изучение влияния экстракта незрелого понкана (Citrus reticulate) на массу тела и жировые отложения у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование будет проводиться в течение 8 недель с участием трехсот взрослых.
Субъекты будут набраны и случайным образом разделены на три группы: (1) плацебо, n = 100; (2) экстракт незрелого понкана, n=100; (3) экстракт незрелого понкана с ограниченным по времени кормлением, n = 100.
В течение 8 недель испытуемые должны принимать 25 мл жидкости плацебо или экстракта незрелого понкана в день (выпивать по 25 мл за один раз и один раз в день).
Два напитка поставляются в упаковках из алюминиевой фольги, и оба продукта имеют одинаковый вкус.
Субъекты также должны пройти оценку антропометрических измерений, кишечного опросника, записей о еде, сборе кала и крови на неделе 0, 4 и неделе 8.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chin-Lin Hsu, Professor
- Номер телефона: 12222 04-24730022
- Электронная почта: clhsu@csmu.edu.tw
Места учебы
-
-
South
-
Taichung, South, Тайвань, 402
- Рекрутинг
- Chung Shan Medical University
-
Контакт:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Номер телефона: 12222 04-24730022
- Электронная почта: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина
- в возрасте 20-60 лет
- индекс массы тела больше или равен 24 кг/м2 или содержание жира в организме более 30%
Критерий исключения:
- Субъекты с диагнозом рак и находящиеся на лечении.
- Субъекты с диагностированным заболеванием сердца и находящиеся на лечении.
- Субъекты, употребляющие другие препараты, фармакологические эффекты которых могут повлиять на эксперимент или усугубить действие препарата.
- Субъекты с системной инфекцией, нуждающиеся в антибиотиках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: плацебо
Плацебо 25 мл, без каких-либо ингредиентов экстракта незрелого понкана.
Пейте по 25 мл за один раз и один раз в день.
|
Пейте по 25 мл за один раз и один раз в день.
|
|
Экспериментальный: экстракт незрелого понкана (Citrus reticulate)
Экстракт незрелого понкана (Citrus reticulate) 25 мл, пить по 25 мл за один раз и один раз в день.
|
Пейте по 25 мл за один раз и один раз в день.
|
|
Экспериментальный: экстракт незрелого понкана (Citrus reticulate) с ограниченным по времени кормлением
Экстракт незрелого понкана (Citrus reticulate) 25 мл, пить по 25 мл за один раз и один раз в день, добавляя ограниченное по времени кормление.
|
Пейте по 25 мл за один раз и один раз в день.
Контроль сокращенного периода времени для приема пищи в пределах 8 часов каждый день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Сравнивали разницу массы тела между 8 и 0 неделями.
|
Неделя 0, Неделя 8
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение жировых отложений по сравнению с исходным уровнем на 8 неделе
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 8
|
Сравнили разницу в телесном жире между 8 и 0 неделями.
|
Неделя 0, Неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Главный следователь: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CS2-22066
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .