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Citrus Reticulate 미숙과 추출이 체중과 체지방에 미치는 영향.

2022년 11월 10일 업데이트: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University

인체 실험에서 Citrus Reticulate 미숙과 추출이 체중과 체지방에 미치는 영향.

이 연구의 목적은 과체중 및 비만 성인의 체중 및 체지방에 대한 미성숙 폰칸(Citrus reticulate) 추출물의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위, 위약 대조 임상 시험은 300명의 성인을 대상으로 8주간 진행됩니다. 피험자를 모집하고 세 그룹으로 무작위로 배정합니다: (1) 위약, n = 100; (2) 미성숙 폰칸 추출물, n=100; (3) 시간 제한 급식을 갖는 미성숙 폰칸 추출물, n=100. 8주간의 개입 기간 동안 피험자는 위약 또는 미성숙 폰칸 추출물을 하루에 25mL(1회 25mL, 1일 1회) 마셔야 합니다. 두 음료는 알루미늄 호일 패키지로 제공되며 두 제품 모두 맛이 동일합니다. 피험자는 또한 0주, 4주 및 8주에 인체 측정, 장 설문지, 음식 기록, 대변 및 혈액 수집에 대한 평가를 완료해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Chin-Lin Hsu, Professor
  • 전화번호: 12222 04-24730022
  • 이메일: clhsu@csmu.edu.tw

연구 장소

  • 대만
    • South
      • Taichung, South, 대만, 402
        • 모병
        • Chung Shan Medical University
        • 연락하다:
          • Chin-Lin Hsu, Professor
          • 전화번호: 12222 04-24730022
          • 이메일: clhsu@csmu.edu.tw

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 20~60세
  • 체질량 지수가 24kg/m2 이상이거나 체지방이 30% 이상입니다.

제외 기준:

  • 암 진단을 받고 치료 중인 피험자.
  • 심장병 진단을 받고 치료 중인 피험자.
  • 약리작용이 실험에 영향을 미치거나 약효를 악화시킬 수 있는 다른 약물을 사용하는 피험자.
  • 항생제가 필요한 전신 감염이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
미성숙 폰칸 추출물 성분이 없는 위약 25mL. 1회 25mL, 1일 1회 드십시오.
건강 보조 식품: 위약
1회 25mL, 1일 1회 드십시오.
실험적: 미성숙 폰칸(Citrus reticulate) 추출물
미성숙 폰칸(Citrus reticulate) 추출물 25 mL, 1회 25mL, 1일 1회 마신다.
건강 보조 식품: 미성숙 폰칸(Citrus reticulate) 추출물
1회 25mL, 1일 1회 드십시오.
실험적: 시간 제한 급이 미성숙 폰칸(Citrus reticulate) 추출물
미성숙 폰칸(Citrus reticulate) 엑기스 25 mL, 25mL를 1회 음용, 1일 1회, 시간 제한 급이를 추가한다.
건강 보조 식품: 미성숙 폰칸(Citrus reticulate) 추출물
1회 25mL, 1일 1회 드십시오.
행동: 시간 제한 수유
매일 8시간 이내로 단축된 식사 시간을 조절합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차에 기준선 체중에서 변화
기간: 0주차, 8주차
8주와 0주 사이의 체중 차이를 비교했습니다.
0주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
8주차 기준 체지방에서 변화
기간: 0주차, 8주차
8주차와 0주차의 체지방 차이를 비교했습니다.
0주차, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chung Shan Medical University

협력자

TCI Co., Ltd.

수사관

  • 수석 연구원: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
  • 수석 연구원: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 28일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 10일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS2-22066

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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