Effekter av citrus reticulate omogen fruktextraktion på kroppsvikt och kroppsfett.
10 november 2022 uppdaterad av: Chin-Lin Hsu, Chung Shan Medical University
Effekter av extraktion av omogna frukter av citrusnät på kroppsvikt och kroppsfett i mänskliga försök.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av omoget ponkan (Citrus reticulate) extrakt på kroppsvikt och kroppsfett hos överviktiga och feta vuxna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade, placebokontrollerade kliniska prövning kommer att genomföras i 8 veckor med trehundra vuxna.
Försökspersoner kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i tre grupper: (1) placebo, n = 100; (2) omoget ponkanextrakt, n=100; (3) omoget ponkanextrakt med tidsbegränsad utfodring, n=100.
Under den 8 veckor långa interventionen ska försökspersonerna ta 25 ml vätska av placebo eller omoget ponkanextrakt om dagen (drick 25 ml en gång och en gång om dagen).
De två dryckerna levereras i aluminiumfolieförpackningar och båda produkterna smakar likadant.
Försökspersonerna bör också slutföra bedömningen av antropometrisk mätning, tarmfrågeformulär, matjournal, avföring och blodinsamling i vecka 0, 4 och vecka 8.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-post: clhsu@csmu.edu.tw
Studieorter
-
-
South
-
Taichung, South, Taiwan, 402
- Rekrytering
- Chung Shan Medical University
-
Kontakt:
- Chin-Lin Hsu, Professor
- Telefonnummer: 12222 04-24730022
- E-post: clhsu@csmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 56 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna
- i åldern 20-60 år
- body mass index är större än eller lika med 24 kg/m2, eller kroppsfett mer än 30 %
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med cancer och om kurativ vård.
- Ämnen med diagnosen hjärtsjukdom och kurativ vård.
- Försökspersoner som använder andra läkemedel vars farmakologiska effekter kan påverka experimentet eller kan förvärra effekterna av läkemedlet.
- Patienter med systemisk infektion som kräver antibiotika.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
Placebo 25mL, utan några ingredienser av omoget ponkanextrakt.
Drick 25 ml en gång och en gång om dagen.
|
Drick 25 ml en gång och en gång om dagen.
|
|
Experimentell: omogen ponkan (Citrus reticulate) extrakt
Omoget ponkan (Citrus retikulat) extrakt 25 ml, drick 25 ml en gång och en gång om dagen.
|
Drick 25 ml en gång och en gång om dagen.
|
|
Experimentell: omoget ponkanextrakt (Citrus reticulate) med tidsbegränsad utfodring
Omoget ponkan (Citrus retikulat) extrakt 25 mL, drick 25 mL en gång och en gång om dagen, lägg till tidsbegränsad matning.
|
Drick 25 ml en gång och en gång om dagen.
Kontrollera en förkortad tidsperiod för att äta inom 8 timmar varje dag.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens kroppsvikt vid vecka 8
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Jämförde skillnaden i kroppsvikt mellan vecka 8 och 0.
|
Vecka 0, Vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjens kroppsfett vid vecka 8
Tidsram: Vecka 0, Vecka 8
|
Jämförde skillnaden i kroppsfett mellan vecka 8 och 0.
|
Vecka 0, Vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yu-Jou Chien, PhD Student, Chung Shan Medical University
- Huvudutredare: Ying-Ching Feng, MS student, Chung Shan Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CS2-22066
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .