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ベルギーにおける重症急性呼吸器感染症 (SARI) (2011-2020) (SARIpreSC2)

2023年9月5日 更新者:Cyril Barbezange、Sciensano

ベルギーにおける重度の急性呼吸器感染症の監視(2011年~2020年、COVID-19パンデミック前)

ベルギー重症急性呼吸器感染症ネットワーク (BELSARI-net) は、2011 年から 2012 年のインフルエンザ シーズン中に、世界保健機関 (WHO) の勧告に従って、病院でのインフルエンザ ウイルスの重症度を監視するために実施されました。 このネットワークは、全国の 6 つの病院で構成され、各行政地域 (フランダース、ワロン、首都ブリュッセル) に 2 つずつあり、インフルエンザの流行期 (12 月の最終週または 1 月の第 1/2 週から第 3 週) に運営されています。 /一般開業医のインフルエンザ様疾患(ILI)ネットワークに基づいて、インフルエンザウイルスの循環が一般集団によって検出される時期に応じて、4月の最終週)。

登録は、SARI のケース定義 (WHO のケース定義に基づく) に一致し、参加を受け入れるすべてのケースに対して実行されます。 呼吸器検体は各参加者から体系的にサンプリングされ、年齢、性別、症状、および妊娠や併存症 (慢性呼吸器疾患、喘息、慢性心血管疾患、腎不全、肥満) などの潜在的な危険因子に関する情報などの詳細な臨床疫学的データが得られます。 、糖尿病、肝臓または腎臓の機能不全、免疫不全、神経筋疾患、妊娠)も収集されます。 参加者は、合併症の発生について入院中にフォローアップされます(胸部X線撮影に基づく肺炎の検出、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)の発症、呼吸補助および/または体外膜酸素療法(ECMO)の必要性、集中治療室への入院) (ICU))、または死亡(全死因)。

現在のプロジェクトには、2011 ~ 2012 年から 2019 ~ 2020 年のインフルエンザ シーズン中にベルギー国立インフルエンザ センター (NIC) が受け取ったすべてのサンプルが含まれています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12145

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シーズンの調査期間中に6つの参加病院の1つに入院した患者。

説明

包含基準:

  • アクティブな監視期間中に 6 つの定点病院の 1 つに入院し、過去 10 日以内に発症した急性呼吸器感染症の症例定義を満たすすべての小児および成人患者/または呼吸困難、および一晩の入院。

除外基準:

  • 院内感染、すなわち入院後に現れる症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サリ事件
鼻咽頭スワブまたは鼻吸引または気管支肺胞洗浄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インフルエンザウイルス陽性の参加者数
時間枠:症状が出てから10日以内
インフルエンザPCR検査結果(タイピングとサブタイピング)
症状が出てから10日以内
非インフルエンザウイルス陽性の参加者数
時間枠:発症後10日以内(2015~2016年のインフルエンザシーズン以降、定期検査のみ)
非インフルエンザマルチプレックスPCR検出試験結果(16ターゲット)
発症後10日以内(2015~2016年のインフルエンザシーズン以降、定期検査のみ)
入院中に死亡した参加者の数
時間枠:入院日から入院中の死亡日または退院日まで
生きているか死んでいるか
入院日から入院中の死亡日または退院日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
少なくとも 1 つの既知の危険因子を持つ参加者の数
時間枠:入院当日
フォームに記載されているリストに併存疾患または既知の危険因子が存在する
入院当日
少なくとも1つの合併症を経験した参加者の数
時間枠:入院日から入院中の死亡日または退院日まで
入院中の合併症の発生(フォームに記載されているリストの中で)
入院日から入院中の死亡日または退院日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月20日

一次修了 (実際)

2020年4月2日

研究の完了 (実際)

2020年4月2日

試験登録日

最初に提出

2022年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月11日

最初の投稿 (実際)

2022年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SARI-11-20

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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