Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Infecções respiratórias agudas graves (SARI) na Bélgica (2011-2020) (SARIpreSC2)

5 de setembro de 2023 atualizado por: Cyril Barbezange, Sciensano

Vigilância de infecções respiratórias agudas graves na Bélgica (2011-2020, antes da pandemia de COVID-19)

A rede belga de infecções respiratórias agudas graves (BELSARI-net) foi implementada durante a temporada de influenza 2011-2012 seguindo as recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS) para monitorar a gravidade dos vírus influenza em hospitais. A rede é composta por 6 hospitais em todo o país, dois em cada região administrativa (Flandres, Valónia e Bruxelas-Capital), e funciona durante o período epidémico da gripe (da última semana de Dezembro ou primeira/segunda semana de Janeiro até à terceira /última semana de abril, dependendo do momento em que a circulação do vírus influenza é detectada pela população em geral, com base na rede de médicos de clínica geral de doenças semelhantes à influenza (ILI).

A inscrição é realizada para todos os casos que correspondam à definição de caso SARI (com base na definição de caso da OMS) e aceitem participar. Uma amostra respiratória é coletada sistematicamente de cada participante, e dados clínico-epidemiológicos detalhados, como informações sobre idade, sexo, sintomas e potenciais fatores de risco, como gravidez ou comorbidades (doenças respiratórias crônicas, asma, doenças cardiovasculares crônicas, insuficiência renal, obesidade , diabetes, insuficiência hepática ou renal, imunodeficiência, doença neuromuscular, gravidez) também é coletado. Os participantes são acompanhados durante a internação quanto à ocorrência de complicações (detecção de pneumonia com base na radiografia de tórax, desenvolvimento de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), necessidade de assistência respiratória e/ou oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO), internação em unidade de terapia intensiva (UTI)) ou morte (morte por todas as causas).

O projeto atual inclui todas as amostras recebidas pelo Centro Nacional de Gripe da Bélgica (NIC) durante as temporadas de gripe 2011-2012 até 2019-2020.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

12145

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em um dos 6 hospitais participantes durante as datas de vigilância da temporada.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes pediátricos e adultos admitidos em um dos 6 hospitais sentinela durante a vigilância ativa e que preencham a definição de caso de infecção respiratória aguda com início nos últimos dez dias, com história de febre ou febre medida de ≥38°C, com tosse e /ou dispnéia e hospitalização durante a noite.

Critério de exclusão:

  • infecção nosocomial, ou seja, sintomas que aparecem após a admissão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Caso SARI
swab nasofaríngeo ou aspiração nasal ou lavagem broncoalveolar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes positivos para vírus influenza
Prazo: dentro de 10 dias após o início dos sintomas
resultado do teste de detecção de influenza por PCR (tipagem e subtipagem)
dentro de 10 dias após o início dos sintomas
Número de participantes positivos para vírus não influenza
Prazo: dentro de 10 dias após o início dos sintomas (somente testado rotineiramente desde a temporada de influenza 2015-2016)
resultados do teste de detecção de PCR multiplex não influenza (16 alvos)
dentro de 10 dias após o início dos sintomas (somente testado rotineiramente desde a temporada de influenza 2015-2016)
Número de participantes que morreram durante a internação
Prazo: desde a data de admissão hospitalar até à data do óbito durante o internamento ou data de saída do hospital
vivo ou morto
desde a data de admissão hospitalar até à data do óbito durante o internamento ou data de saída do hospital

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com pelo menos um fator de risco conhecido
Prazo: na data de internação
existência de comorbidades ou fatores de risco conhecidos entre uma lista fornecida no formulário
na data de internação
Número de participantes que tiveram pelo menos uma complicação
Prazo: desde a data de admissão hospitalar até à data do óbito durante o internamento ou data de saída do hospital
ocorrência de complicações (dentre lista fornecida no formulário) durante a internação
desde a data de admissão hospitalar até à data do óbito durante o internamento ou data de saída do hospital

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SARI-11-20

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever