Súlyos akut légúti fertőzések (SARI) Belgiumban (2011-2020) (SARIpreSC2)
Súlyos akut légúti fertőzések felügyelete Belgiumban (2011-2020, a COVID-19 pandémia előtt)
A belga súlyos akut légúti fertőzések hálózatát (BELSARI-net) a 2011-2012-es influenza-szezonban vezették be az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ajánlásai alapján, hogy figyelemmel kísérjék az influenzavírusok súlyosságát a kórházakban. A hálózat 6 kórházból áll országszerte, közigazgatási régiónként kettő (Flandria, Vallónia és Brüsszel-Főváros), és az influenzajárvány időszakában (december utolsó hetétől vagy január első/második hetétől a harmadikig) működik. /április utolsó hete, attól függően, hogy a lakosság mikor észleli az influenzavírus-keringést, a háziorvosi influenzaszerű betegségek (ILI) hálózata alapján).
A beiratkozás minden olyan esetre megtörténik, amely megfelel a SARI esetdefiníciójának (a WHO esetdefiníciója alapján), és elfogadja a részvételt. Minden résztvevőtől szisztematikusan légúti mintát vesznek, és részletes klinikai-epidemiológiai adatokat kapnak, mint például az életkorra, a nemre, a tünetekre és a lehetséges kockázati tényezőkre, például a terhességre vagy társbetegségekre (krónikus légúti betegségek, asztma, krónikus szív- és érrendszeri betegségek, veseelégtelenség, elhízás) vonatkozó információk. , cukorbetegség, máj- vagy veseelégtelenség, immunhiány, neuromuszkuláris betegség, terhesség) is gyűjtik. A résztvevőket a kórházi kezelés során követik a szövődmények fellépése miatt (tüdőgyulladás kimutatása mellkas röntgen alapján, akut légzési distressz szindróma (ARDS) kialakulása, légzési segítségnyújtás és/vagy extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO), intenzív osztályra történő felvétel (ICU)), vagy halál (minden ok miatti halál).
A jelenlegi projekt tartalmazza az összes mintát, amelyet a Belga Nemzeti Influenza Központ (NIC) kapott a 2011-2012-es és 2019-2020-as influenza szezonban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden gyermek- és felnőtt beteg, aki az aktív felügyelet alatt a 6 őrkórház valamelyikébe került, és megfelel az akut légúti fertőzés esetmeghatározásának, az elmúlt tíz napon belül kezdett, lázzal, vagy mért lázzal ≥38°C, köhögéssel és /vagy nehézlégzés és éjszakai kórházi kezelés.
Kizárási kritériumok:
- nozokomiális fertőzés, azaz a felvétel után jelentkező tünetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SARI tok
|
nasopharyngeális tampon vagy orrszívás vagy hörgő-alveoláris mosás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az influenzavírusra pozitív résztvevők száma
Időkeret: a tünetek megjelenését követő 10 napon belül
|
influenza PCR kimutatási teszt eredménye (tipizálás és altípusozás)
|
a tünetek megjelenését követő 10 napon belül
|
|
A nem influenzavírusra pozitív résztvevők száma
Időkeret: a tünetek megjelenését követő 10 napon belül (csak rutinszerűen tesztelték a 2015-2016-os influenza szezon óta)
|
nem influenza multiplex PCR kimutatási teszt eredményei (16 célpont)
|
a tünetek megjelenését követő 10 napon belül (csak rutinszerűen tesztelték a 2015-2016-os influenza szezon óta)
|
|
A kórházi kezelés során elhunyt résztvevők száma
Időkeret: a kórházi felvétel napjától a kórházi kezelés során bekövetkezett halálesetig vagy a kórházból való kilépés időpontjáig
|
élő vagy halott
|
a kórházi felvétel napjától a kórházi kezelés során bekövetkezett halálesetig vagy a kórházból való kilépés időpontjáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legalább egy ismert kockázati tényezővel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: a kórházi felvétel napján
|
társbetegségek vagy ismert rizikófaktorok megléte a nyomtatványon megadott lista között
|
a kórházi felvétel napján
|
|
Azon résztvevők száma, akik legalább egy szövődményt tapasztaltak
Időkeret: a kórházi felvétel napjától a kórházi kezelés során bekövetkezett halálesetig vagy a kórházból való kilépés időpontjáig
|
szövődmények előfordulása (az űrlapon található lista között) a kórházi tartózkodás során
|
a kórházi felvétel napjától a kórházi kezelés során bekövetkezett halálesetig vagy a kórházból való kilépés időpontjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SARI-11-20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .