Vaikeat akuutit hengitystieinfektiot (SARI) Belgiassa (2011-2020) (SARIpreSC2)
Vakavien akuuttien hengitystieinfektioiden seuranta Belgiassa (2011-2020, ennen COVID-19-pandemiaa)
Belgian vakavien akuuttien hengitystieinfektioiden verkosto (BELSARI-net) otettiin käyttöön influenssakaudella 2011-2012 Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaisesti influenssavirusten vakavuuden seuraamiseksi sairaaloissa. Verkosto koostuu kuudesta sairaalasta eri puolilla maata, kahdesta kullakin hallintoalueella (Flanderi, Vallonia ja Brysselin pääkaupunki), ja se toimii influenssaepidemian aikana (joulukuun viimeisestä viikosta tai tammikuun ensimmäisestä/toisesta viikosta kolmanteen). /huhtikuun viimeinen viikko riippuen siitä, milloin yleinen väestö havaitsee influenssaviruksen leviämisen, yleislääkäreiden influenssan kaltaisten sairauksien (ILI) verkoston perusteella).
Ilmoittautuminen tehdään kaikkiin tapauksiin, jotka vastaavat SARI-tapausmääritelmää (WHO:n tapausmäärittelyn perusteella) ja hyväksyvät osallistumisen. Hengitysnäyte otetaan järjestelmällisesti jokaiselta osallistujalta ja yksityiskohtaiset kliinis-epidemiologiset tiedot, kuten tiedot iästä, sukupuolesta, oireista ja mahdollisista riskitekijöistä, kuten raskaudesta tai liitännäissairauksista (krooniset hengityselinten sairaudet, astma, krooniset sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten vajaatoiminta, liikalihavuus). , diabetes, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, immuunipuutos, hermo-lihassairaus, raskaus) kerätään myös. Osallistujia seurataan sairaalahoidon aikana komplikaatioiden ilmaantumisen varalta (keuhkokuumeen havaitseminen rintakehän röntgenkuvauksen perusteella, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) kehittyminen, hengitysavun ja/tai kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) tarve, tehohoitoon pääsy (ICU)) tai kuolema (kaiken syyn aiheuttama kuolema).
Nykyinen projekti sisältää kaikki Belgian kansallisen influenssakeskuksen (NIC) influenssakausien 2011-2012 ja 2019-2020 välisenä aikana vastaanottamat näytteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapsi- ja aikuispotilaat, jotka on otettu johonkin kuudesta vartiosairaalasta aktiivisen seurannan aikana ja jotka täyttävät akuutin hengitystieinfektion tapausmääritelmän, joka on alkanut viimeisen kymmenen päivän aikana ja joilla on ollut kuumetta tai mitattu kuume ≥38°C, yskää ja /tai hengenahdistus ja yön yli sairaalahoito.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalainfektio, eli oireet, jotka ilmenevät vastaanoton jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SARI kotelo
|
nenänielun vanupuikko tai nenäaspiraatio tai bronko-alveolaarinen huuhtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssaviruksille positiivisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
|
influenssan PCR-tunnistustestin tulos (tyypitys ja alatyypitys)
|
10 päivän kuluessa oireiden alkamisesta
|
|
Muille kuin influenssaviruksille positiivisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä oireiden alkamisesta (testattu vain rutiininomaisesti influenssakauden 2015-2016 jälkeen)
|
ei-influenssan moninkertaisen PCR-detektiotestin tulokset (16 kohdetta)
|
10 päivän sisällä oireiden alkamisesta (testattu vain rutiininomaisesti influenssakauden 2015-2016 jälkeen)
|
|
Sairaalahoidon aikana kuolleiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä kuolemaan sairaalahoidon aikana tai sairaalasta poistumispäivään
|
elossa tai kuolleena
|
sairaalaan tulopäivästä kuolemaan sairaalahoidon aikana tai sairaalasta poistumispäivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi tunnettu riskitekijä
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivänä
|
liitännäissairauksien tai tunnettujen riskitekijöiden olemassaolo lomakkeella olevasta luettelosta
|
sairaalaan tulopäivänä
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli vähintään yksi komplikaatio
Aikaikkuna: sairaalaan tulopäivästä kuolemaan sairaalahoidon aikana tai sairaalasta poistumispäivään
|
komplikaatioiden esiintyminen (lomakkeella olevan luettelon joukossa) sairaalahoidon aikana
|
sairaalaan tulopäivästä kuolemaan sairaalahoidon aikana tai sairaalasta poistumispäivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SARI-11-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .