Svåra akuta luftvägsinfektioner (SARI) i Belgien (2011-2020) (SARIpreSC2)
Övervakning av allvarliga akuta luftvägsinfektioner i Belgien (2011–2020, före covid-19-pandemin)
Det belgiska nätverket för allvarliga akuta luftvägsinfektioner (BELSARI-net) implementerades under influensasäsongen 2011-2012 efter rekommendationer från Världshälsoorganisationen (WHO) för att övervaka svårighetsgraden av influensavirus på sjukhus. Nätverket består av 6 sjukhus över hela landet, två i varje administrativ region (Flandern, Vallonien och Bryssel-huvudstaden), och verkar under influensaepidemiperioden (från sista veckan i december eller första/andra veckan i januari till tredje veckan /sista veckan i april, beroende på när influensaviruscirkulationen detekteras av den allmänna befolkningen, baserat på nätverket för influensaliknande sjukdomar (ILI) av allmänläkare).
Registrering görs för alla fall som matchar SARIs falldefinition (baserat på WHO:s falldefinition) och accepterar att delta. Ett andningsprov tas systematiskt från varje deltagare och detaljerade klinisk-epidemiologiska data, såsom information om ålder, kön, symtom och potentiella riskfaktorer såsom graviditet eller komorbiditeter (kroniska luftvägssjukdomar, astma, kroniska hjärt-kärlsjukdomar, njurinsufficiens, fetma , diabetes, lever- eller njurinsufficiens, immunbrist, neuromuskulär sjukdom, graviditet) samlas också in. Deltagarna följs upp under sjukhusvård för uppkomst av komplikationer (upptäckt av lunginflammation baserat på lungröntgen, utveckling av akut andnödsyndrom (ARDS), behov av andningshjälp och/eller för extrakorporeal membransyresättning (ECMO), inläggning på intensivvårdsavdelning (ICU)), eller död (död av alla orsaker).
Det aktuella projektet inkluderar alla prover som mottagits av Belgian National Influenza Centre (NIC) under influensasäsongerna 2011-2012 till 2019-2020.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla pediatriska och vuxna patienter som tagits in på ett av de 6 sentinelsjukhusen under den aktiva övervakningen och som uppfyller falldefinitionen av akut luftvägsinfektion med debut inom de senaste tio dagarna, med feber i anamnesen eller uppmätt feber på ≥38°C, med hosta och /eller dyspné och sjukhusvistelse över natten.
Exklusions kriterier:
- nosokomial infektion, det vill säga symtom som uppträder efter inläggning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SARI-fallet
|
nasofaryngeal pinne eller nasal aspiration eller bronkoalveolär sköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare positiva för influensavirus
Tidsram: inom 10 dagar efter symtomdebut
|
resultat av influensa PCR-detektionstest (typning och subtypning)
|
inom 10 dagar efter symtomdebut
|
|
Antal deltagare positiva för icke-influensavirus
Tidsram: inom 10 dagar efter symtomdebut (endast rutinmässigt testad sedan influensasäsongen 2015-2016)
|
resultat av multiplex PCR-detektionstest utan influensa (16 mål)
|
inom 10 dagar efter symtomdebut (endast rutinmässigt testad sedan influensasäsongen 2015-2016)
|
|
Antal deltagare som dog under sjukhusvistelse
Tidsram: från datum för sjukhusinläggning till dödsdatum under sjukhusvistelse eller datum för sjukhusutträde
|
levande eller död
|
från datum för sjukhusinläggning till dödsdatum under sjukhusvistelse eller datum för sjukhusutträde
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med minst en känd riskfaktor
Tidsram: vid sjukhusinläggningsdatum
|
förekomsten av samsjukligheter eller kända riskfaktorer i en lista som tillhandahålls på formuläret
|
vid sjukhusinläggningsdatum
|
|
Antal deltagare som upplevt minst en komplikation
Tidsram: från datum för sjukhusinläggning till dödsdatum under sjukhusvistelse eller datum för sjukhusutträde
|
förekomst av komplikationer (bland en lista som finns på formuläret) under vistelse på sjukhus
|
från datum för sjukhusinläggning till dödsdatum under sjukhusvistelse eller datum för sjukhusutträde
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SARI-11-20
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .