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Infezioni respiratorie acute gravi (SARI) in Belgio (2011-2020) (SARIpreSC2)

5 settembre 2023 aggiornato da: Cyril Barbezange, Sciensano

Sorveglianza delle infezioni respiratorie acute gravi in ​​Belgio (2011-2020, prima della pandemia di COVID-19)

La rete belga per le infezioni respiratorie acute gravi (BELSARI-net) è stata implementata durante la stagione influenzale 2011-2012 seguendo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per monitorare la gravità dei virus influenzali negli ospedali. La rete è composta da 6 ospedali in tutto il paese, due in ogni regione amministrativa (Fiandre, Vallonia e Bruxelles-Capitale), e opera durante il periodo dell'epidemia influenzale (dall'ultima settimana di dicembre o prima/seconda settimana di gennaio alla terza /ultima settimana di aprile, a seconda di quando la circolazione del virus influenzale viene rilevata dalla popolazione generale, sulla base della rete di medici di medicina generale (ILI).

L'arruolamento viene eseguito per tutti i casi che corrispondono alla definizione di caso SARI (basata sulla definizione di caso dell'OMS) e che accettano di partecipare. Da ciascun partecipante viene prelevato sistematicamente un campione respiratorio e dati clinico-epidemiologici dettagliati, come informazioni su età, sesso, sintomi e potenziali fattori di rischio come gravidanza o comorbilità (malattie respiratorie croniche, asma, malattie cardiovascolari croniche, insufficienza renale, obesità , diabete, insufficienza epatica o renale, immunodeficienza, malattie neuromuscolari, gravidanza). I partecipanti vengono seguiti durante il ricovero per il verificarsi di complicanze (rilevamento di polmonite basato sulla radiografia del torace, sviluppo della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), necessità di assistenza respiratoria e/o di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), ricovero in unità di terapia intensiva (ICU)), o morte (morte per tutte le cause).

L'attuale progetto include tutti i campioni ricevuti dal Centro nazionale belga per l'influenza (NIC) durante le stagioni influenzali 2011-2012 fino al 2019-2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12145

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in uno dei 6 ospedali partecipanti durante le date di sorveglianza della stagione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti pediatrici e adulti ricoverati in uno dei 6 ospedali sentinella durante la sorveglianza attiva e che soddisfano la definizione di caso di infezione respiratoria acuta con insorgenza negli ultimi dieci giorni, con anamnesi di febbre o febbre misurata ≥38°C, con tosse e /o dispnea e ricovero notturno.

Criteri di esclusione:

  • infezione nosocomiale, cioè sintomi che compaiono dopo il ricovero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caso SARA
Test diagnostico: campione respiratorio
tampone nasofaringeo o aspirazione nasale o lavaggio bronco-alveolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti positivi ai virus influenzali
Lasso di tempo: entro 10 giorni dalla comparsa dei sintomi
risultato del test di rilevamento PCR dell'influenza (tipizzazione e sottotipizzazione)
entro 10 giorni dalla comparsa dei sintomi
Numero di partecipanti positivi per virus non influenzali
Lasso di tempo: entro 10 giorni dall'insorgenza dei sintomi (testato di routine solo dalla stagione influenzale 2015-2016)
risultati del test di rilevamento PCR multiplex non influenzale (16 bersagli)
entro 10 giorni dall'insorgenza dei sintomi (testato di routine solo dalla stagione influenzale 2015-2016)
Numero di partecipanti deceduti durante il ricovero
Lasso di tempo: dalla data del ricovero fino alla data del decesso durante il ricovero o alla data di uscita dall'ospedale
vivo o morto
dalla data del ricovero fino alla data del decesso durante il ricovero o alla data di uscita dall'ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con almeno un fattore di rischio noto
Lasso di tempo: alla data del ricovero in ospedale
esistenza di comorbilità o fattori di rischio noti tra un elenco fornito sul modulo
alla data del ricovero in ospedale
Numero di partecipanti che hanno avuto almeno una complicazione
Lasso di tempo: dalla data del ricovero fino alla data del decesso durante il ricovero o alla data di uscita dall'ospedale
insorgenza di complicanze (tra un elenco fornito sul modulo) durante la degenza ospedaliera
dalla data del ricovero fino alla data del decesso durante il ricovero o alla data di uscita dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sciensano

Collaboratori

Jessa Hospital
Universitair Ziekenhuis Brussel
AZ Sint-Jan AV
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Grand Hôpital de Charleroi
Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
Centre Hospitalier Universitaire UCLouvain Namur

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

2 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SARI-11-20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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