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Infections Respiratoires Aiguës Sévères (IRAS) en Belgique (2011-2020) (SARIpreSC2)

5 septembre 2023 mis à jour par: Cyril Barbezange, Sciensano

Surveillance des infections respiratoires aiguës sévères en Belgique (2011-2020, avant la pandémie de COVID-19)

Le réseau belge des infections respiratoires aiguës sévères (BELSARI-net) a été mis en place durant la saison grippale 2011-2012 suite aux recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour surveiller la gravité des virus grippaux dans les hôpitaux. Le réseau est composé de 6 hôpitaux répartis sur tout le territoire, deux dans chaque région administrative (Flandre, Wallonie et Bruxelles-Capitale), et fonctionne en période épidémique de grippe (de la dernière semaine de décembre ou première/deuxième semaine de janvier au troisième /dernière semaine d'avril, selon le moment où la circulation du virus grippal est détectée par la population générale, selon le réseau de médecins généralistes Syndrome grippal (SG)).

L'inscription est effectuée pour tous les cas correspondant à la définition de cas SARI (basée sur la définition de cas de l'OMS) et acceptant de participer. Un échantillon respiratoire est prélevé systématiquement sur chaque participant, et des données clinico-épidémiologiques détaillées, telles que des informations sur l'âge, le sexe, les symptômes et les facteurs de risque potentiels tels que la grossesse ou les comorbidités (maladies respiratoires chroniques, asthme, maladies cardiovasculaires chroniques, insuffisance rénale, obésité , diabète, insuffisance hépatique ou rénale, immunodéficience, maladie neuromusculaire, grossesse) est également collectée. Les participants sont suivis pendant l'hospitalisation pour la survenue de complications (détection d'une pneumonie sur la base d'une radiographie pulmonaire, développement d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), besoin d'assistance respiratoire et/ou d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO), admission en unité de soins intensifs (USI)), ou le décès (décès toutes causes confondues).

Le projet actuel comprend tous les échantillons reçus par le Centre national belge de la grippe (NIC) pendant les saisons grippales 2011-2012 à 2019-2020.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12145

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans l'un des 6 hôpitaux participants pendant les dates de surveillance de la saison.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients pédiatriques et adultes admis dans l'un des 6 hôpitaux sentinelles au cours de la surveillance active et répondant à la définition de cas d'infection respiratoire aiguë apparue au cours des dix derniers jours, avec antécédents de fièvre ou fièvre mesurée ≥ 38 °C, avec toux et /ou dyspnée et hospitalisation d'une nuit.

Critère d'exclusion:

  • infection nosocomiale, c'est-à-dire des symptômes apparaissant après l'admission

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cas SARI
prélèvement nasopharyngé ou aspiration nasale ou lavage broncho-alvéolaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants positifs pour les virus de la grippe
Délai: dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes
résultat du test de détection PCR de la grippe (typage et sous-typage)
dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes
Nombre de participants positifs pour les virus non grippaux
Délai: dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes (uniquement testé en routine depuis la saison grippale 2015-2016)
résultats du test de détection PCR multiplex non grippal (16 cibles)
dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes (uniquement testé en routine depuis la saison grippale 2015-2016)
Nombre de participants décédés pendant l'hospitalisation
Délai: de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital
vivant ou mort
de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec au moins un facteur de risque connu
Délai: à la date d'hospitalisation
existence de comorbidités ou de facteurs de risque connus parmi une liste fournie sur le formulaire
à la date d'hospitalisation
Nombre de participants ayant eu au moins une complication
Délai: de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital
survenue de complications (parmi une liste fournie sur le formulaire) pendant le séjour à l'hôpital
de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

2 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

2 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2022

Première publication (Réel)

17 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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