- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05620953
Infections Respiratoires Aiguës Sévères (IRAS) en Belgique (2011-2020) (SARIpreSC2)
Surveillance des infections respiratoires aiguës sévères en Belgique (2011-2020, avant la pandémie de COVID-19)
Le réseau belge des infections respiratoires aiguës sévères (BELSARI-net) a été mis en place durant la saison grippale 2011-2012 suite aux recommandations de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour surveiller la gravité des virus grippaux dans les hôpitaux. Le réseau est composé de 6 hôpitaux répartis sur tout le territoire, deux dans chaque région administrative (Flandre, Wallonie et Bruxelles-Capitale), et fonctionne en période épidémique de grippe (de la dernière semaine de décembre ou première/deuxième semaine de janvier au troisième /dernière semaine d'avril, selon le moment où la circulation du virus grippal est détectée par la population générale, selon le réseau de médecins généralistes Syndrome grippal (SG)).
L'inscription est effectuée pour tous les cas correspondant à la définition de cas SARI (basée sur la définition de cas de l'OMS) et acceptant de participer. Un échantillon respiratoire est prélevé systématiquement sur chaque participant, et des données clinico-épidémiologiques détaillées, telles que des informations sur l'âge, le sexe, les symptômes et les facteurs de risque potentiels tels que la grossesse ou les comorbidités (maladies respiratoires chroniques, asthme, maladies cardiovasculaires chroniques, insuffisance rénale, obésité , diabète, insuffisance hépatique ou rénale, immunodéficience, maladie neuromusculaire, grossesse) est également collectée. Les participants sont suivis pendant l'hospitalisation pour la survenue de complications (détection d'une pneumonie sur la base d'une radiographie pulmonaire, développement d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), besoin d'assistance respiratoire et/ou d'oxygénation par membrane extracorporelle (ECMO), admission en unité de soins intensifs (USI)), ou le décès (décès toutes causes confondues).
Le projet actuel comprend tous les échantillons reçus par le Centre national belge de la grippe (NIC) pendant les saisons grippales 2011-2012 à 2019-2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques et adultes admis dans l'un des 6 hôpitaux sentinelles au cours de la surveillance active et répondant à la définition de cas d'infection respiratoire aiguë apparue au cours des dix derniers jours, avec antécédents de fièvre ou fièvre mesurée ≥ 38 °C, avec toux et /ou dyspnée et hospitalisation d'une nuit.
Critère d'exclusion:
- infection nosocomiale, c'est-à-dire des symptômes apparaissant après l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cas SARI
|
prélèvement nasopharyngé ou aspiration nasale ou lavage broncho-alvéolaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants positifs pour les virus de la grippe
Délai: dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes
|
résultat du test de détection PCR de la grippe (typage et sous-typage)
|
dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes
|
|
Nombre de participants positifs pour les virus non grippaux
Délai: dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes (uniquement testé en routine depuis la saison grippale 2015-2016)
|
résultats du test de détection PCR multiplex non grippal (16 cibles)
|
dans les 10 jours suivant l'apparition des symptômes (uniquement testé en routine depuis la saison grippale 2015-2016)
|
|
Nombre de participants décédés pendant l'hospitalisation
Délai: de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital
|
vivant ou mort
|
de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de participants avec au moins un facteur de risque connu
Délai: à la date d'hospitalisation
|
existence de comorbidités ou de facteurs de risque connus parmi une liste fournie sur le formulaire
|
à la date d'hospitalisation
|
|
Nombre de participants ayant eu au moins une complication
Délai: de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital
|
survenue de complications (parmi une liste fournie sur le formulaire) pendant le séjour à l'hôpital
|
de la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès pendant l'hospitalisation ou la date de sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SARI-11-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .