Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alvorlige akutte luftvejsinfektioner (SARI) i Belgien (2011-2020) (SARIpreSC2)

5. september 2023 opdateret af: Cyril Barbezange, Sciensano

Overvågning af alvorlige akutte luftvejsinfektioner i Belgien (2011-2020, før COVID-19-pandemien)

Det belgiske netværk for alvorlige akutte luftvejsinfektioner (BELSARI-net) blev implementeret i influenzasæsonen 2011-2012 efter anbefalingerne fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) om at overvåge sværhedsgraden af ​​influenzavirus på hospitaler. Netværket er sammensat af 6 hospitaler over hele landet, to i hver administrativ region (Flandern, Vallonien og Bruxelles-hovedstaden), og opererer i influenzaepidemiperioden (fra den sidste uge af december eller første/anden uge af januar til den tredje /sidste uge af april, afhængigt af hvornår influenzaviruscirkulationen opdages af den generelle befolkning, baseret på det influenzalignende sygdomsnetværk (ILI) af praktiserende læger).

Tilmelding udføres for alle sager, der matcher SARI-casedefinitionen (baseret på WHO's case-definition) og accepterer at deltage. En respiratorisk prøve udtages systematisk fra hver deltager, og detaljerede klinisk-epidemiologiske data, såsom information om alder, køn, symptomer og potentielle risikofaktorer såsom graviditet eller komorbiditet (kroniske luftvejssygdomme, astma, kroniske hjerte-kar-sygdomme, nyreinsufficiens, fedme) , diabetes, lever- eller nyreinsufficiens, immundefekt, neuromuskulær sygdom, graviditet) indsamles også. Deltagerne følges op under indlæggelsen for forekomst af komplikationer (opdagelse af lungebetændelse baseret på røntgen af ​​thorax, udvikling af akut respiratory distress syndrome (ARDS), behov for respirationsassistance og/eller ekstrakorporal membraniltning (ECMO), indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)), eller død (død af alle årsager).

Det nuværende projekt omfatter alle prøver modtaget af det belgiske nationale influenzacenter (NIC) i influenzasæsonerne 2011-2012 til 2019-2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12145

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på et af de 6 deltagende hospitaler under sæsonovervågningsdatoerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske og voksne patienter indlagt på et af de 6 vagthospitaler under den aktive overvågning og opfylder casedefinitionen af ​​akut luftvejsinfektion med debut inden for de sidste ti dage, med feber i anamnesen eller målt feber på ≥38°C, med hoste og /eller dyspnø og indlæggelse natten over.

Ekskluderingskriterier:

  • nosokomiel infektion, det vil sige symptomer, der opstår efter indlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SARI sag
Diagnostisk test: åndedrætsprøve
nasopharyngeal podning eller nasal aspiration eller bronkoalveolær skylning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere positive for influenzavirus
Tidsramme: inden for 10 dage efter symptomdebut
resultat af influenza PCR-detektionstest (typning og subtyping)
inden for 10 dage efter symptomdebut
Antal deltagere positive for ikke-influenzavirus
Tidsramme: inden for 10 dage efter symptomdebut (kun rutinemæssigt testet siden influenzasæsonen 2015-2016)
resultater af ikke-influenza multiplex PCR-detektionstest (16 mål)
inden for 10 dage efter symptomdebut (kun rutinemæssigt testet siden influenzasæsonen 2015-2016)
Antal deltagere, der døde under indlæggelse
Tidsramme: fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for død under indlæggelse eller dato for hospitalsudgang
levende eller død
fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for død under indlæggelse eller dato for hospitalsudgang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med mindst én kendt risikofaktor
Tidsramme: på datoen for hospitalsindlæggelse
eksistensen af ​​følgesygdomme eller kendte risikofaktorer på en liste, der findes på formularen
på datoen for hospitalsindlæggelse
Antal deltagere, der oplevede mindst én komplikation
Tidsramme: fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for død under indlæggelse eller dato for hospitalsudgang
forekomst af komplikationer (blandt en liste på formularen) under indlæggelse
fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for død under indlæggelse eller dato for hospitalsudgang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sciensano

Samarbejdspartnere

Jessa Hospital
Universitair Ziekenhuis Brussel
AZ Sint-Jan AV
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Grand Hôpital de Charleroi
Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
Centre Hospitalier Universitaire UCLouvain Namur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

2. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

17. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SARI-11-20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza virale infektioner

Kliniske forsøg med åndedrætsprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner