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Schwere akute Atemwegsinfektionen (SARI) in Belgien (2011-2020) (SARIpreSC2)

5. September 2023 aktualisiert von: Cyril Barbezange, Sciensano

Überwachung schwerer akuter Atemwegsinfektionen in Belgien (2011–2020, vor der COVID-19-Pandemie)

Das belgische Netzwerk für schwere akute Atemwegsinfektionen (BELSARI-net) wurde während der Influenzasaison 2011-2012 gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zur Überwachung des Schweregrads von Influenzaviren in Krankenhäusern eingerichtet. Das Netzwerk besteht aus 6 Krankenhäusern im ganzen Land, zwei in jeder Verwaltungsregion (Flandern, Wallonien und Brüssel-Hauptstadt), und ist während der Grippeepidemie (von der letzten Dezemberwoche oder der ersten/zweiten Januarwoche bis zur dritten Januarwoche) in Betrieb /letzte Aprilwoche, je nachdem, wann die Zirkulation des Influenzavirus in der Allgemeinbevölkerung festgestellt wird, basierend auf dem Influenza-like-Illness (ILI)-Netzwerk von Hausärzten).

Die Registrierung erfolgt für alle Fälle, die der SARI-Falldefinition (basierend auf der Falldefinition der WHO) entsprechen und die Teilnahme akzeptieren. Von jeder Teilnehmerin wird systematisch eine Atemwegsprobe entnommen und detaillierte klinisch-epidemiologische Daten, wie z. B. Angaben zu Alter, Geschlecht, Symptomen und möglichen Risikofaktoren wie Schwangerschaft oder Begleiterkrankungen (chronische Atemwegserkrankungen, Asthma, chronische Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Niereninsuffizienz, Adipositas). , Diabetes, Leber- oder Niereninsuffizienz, Immunschwäche, neuromuskuläre Erkrankungen, Schwangerschaft) werden ebenfalls erhoben. Die Teilnehmer werden während des Krankenhausaufenthalts auf das Auftreten von Komplikationen (Erkennung einer Lungenentzündung anhand einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Entwicklung eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS), Bedarf an Atemunterstützung und/oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO), Aufnahme auf der Intensivstation) nachbeobachtet (ICU)) oder Tod (Tod jeglicher Ursache).

Das aktuelle Projekt umfasst alle Proben, die das Belgische Nationale Influenzazentrum (NIC) während der Influenzasaison 2011-2012 bis 2019-2020 erhalten hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12145

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die während der Überwachungstermine der Saison in einem der 6 teilnehmenden Krankenhäuser aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle pädiatrischen und erwachsenen Patienten, die während der aktiven Überwachung in einem der 6 Sentinel-Krankenhäuser aufgenommen wurden und die Falldefinition einer akuten Atemwegsinfektion mit Beginn innerhalb der letzten zehn Tage erfüllen, mit Fieber in der Anamnese oder gemessenem Fieber von ≥ 38 °C, mit Husten und /oder Dyspnoe und Krankenhausaufenthalt über Nacht.

Ausschlusskriterien:

  • nosokomiale Infektion, d. h. Symptome, die nach der Aufnahme auftreten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SARI-Fall
Diagnosetest: Atmungsprobe
Nasopharynxabstrich oder Nasenaspiration oder bronchoalveoläre Lavage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die positiv für Influenzaviren waren
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der Symptome
Ergebnis des Influenza-PCR-Nachweistests (Typisierung und Subtypisierung)
innerhalb von 10 Tagen nach Beginn der Symptome
Anzahl der Teilnehmer, die positiv für Nicht-Influenza-Viren sind
Zeitfenster: innerhalb von 10 Tagen nach Symptombeginn (erst seit der Influenza-Saison 2015-2016 routinemäßig getestet)
Ergebnisse des Nicht-Influenza-Multiplex-PCR-Nachweistests (16 Targets)
innerhalb von 10 Tagen nach Symptombeginn (erst seit der Influenza-Saison 2015-2016 routinemäßig getestet)
Anzahl der Teilnehmer, die während des Krankenhausaufenthalts starben
Zeitfenster: vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Todesdatum während des Krankenhausaufenthalts oder dem Datum des Krankenhausaustritts
lebendig oder tot
vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Todesdatum während des Krankenhausaufenthalts oder dem Datum des Krankenhausaustritts

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit mindestens einem bekannten Risikofaktor
Zeitfenster: am Tag der Krankenhauseinweisung
Vorhandensein von Komorbiditäten oder bekannten Risikofaktoren in einer Liste auf dem Formular
am Tag der Krankenhauseinweisung
Anzahl der Teilnehmer, bei denen mindestens eine Komplikation aufgetreten ist
Zeitfenster: vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Todesdatum während des Krankenhausaufenthalts oder dem Datum des Krankenhausaustritts
Auftreten von Komplikationen (aus einer auf dem Formular bereitgestellten Liste) während des Krankenhausaufenthalts
vom Datum der Krankenhausaufnahme bis zum Todesdatum während des Krankenhausaufenthalts oder dem Datum des Krankenhausaustritts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sciensano

Mitarbeiter

Jessa Hospital
Universitair Ziekenhuis Brussel
AZ Sint-Jan AV
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Grand Hôpital de Charleroi
Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
Centre Hospitalier Universitaire UCLouvain Namur

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SARI-11-20

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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