Ernstige acute luchtweginfecties (SARI) in België (2011-2020) (SARIpreSC2)
Surveillance van ernstige acute luchtweginfecties in België (2011-2020, voorafgaand aan de COVID-19-pandemie)
Het Belgian Severe Acute Respiratory Infections Network (BELSARI-net) werd tijdens het griepseizoen 2011-2012 geïmplementeerd in navolging van de aanbevelingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om de ernst van griepvirussen in ziekenhuizen te monitoren. Het netwerk bestaat uit 6 ziekenhuizen verspreid over het land, twee in elk administratief gewest (Vlaanderen, Wallonië en Brussel-Hoofdstad), en is actief tijdens de griepepidemie (van de laatste week van december of de eerste/tweede week van januari tot de derde week van december). /laatste week van april, afhankelijk van wanneer influenzaviruscirculatie wordt gedetecteerd door de algemene bevolking, op basis van het Influenza-achtige ziekte (ILI) netwerk van huisartsen).
Inschrijving wordt uitgevoerd voor alle casussen die overeenkomen met de SARI casusdefinitie (gebaseerd op de casusdefinitie van de WHO) en die accepteren om deel te nemen. Van elke deelnemer wordt systematisch een ademhalingsspecimen afgenomen en gedetailleerde klinisch-epidemiologische gegevens, zoals informatie over leeftijd, geslacht, symptomen en mogelijke risicofactoren zoals zwangerschap of comorbiditeit (chronische aandoeningen van de luchtwegen, astma, chronische hart- en vaatziekten, nierinsufficiëntie, zwaarlijvigheid). , diabetes, lever- of nierinsufficiëntie, immunodeficiëntie, neuromusculaire ziekte, zwangerschap) wordt ook verzameld. Deelnemers worden tijdens ziekenhuisopname opgevolgd voor het optreden van complicaties (detectie van pneumonie op basis van thoraxradiografie, ontwikkeling van acute respiratory distress syndrome (ARDS), behoefte aan ademhalingsondersteuning en/of extracorporale membraanoxygenatie (ECMO), opname op de intensive care-afdeling (ICU)), of overlijden (overlijden door alle oorzaken).
Het huidige project omvat alle stalen die het Nationaal Influenzacentrum (NIC) ontving tijdens de griepseizoenen 2011-2012 tot 2019-2020.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische en volwassen patiënten die zijn opgenomen in een van de 6 peilziekenhuizen tijdens de actieve surveillance en die voldoen aan de casusdefinitie van acute luchtweginfectie met aanvang binnen de laatste tien dagen, met een voorgeschiedenis van koorts of gemeten koorts van ≥38 °C, met hoesten en /of kortademigheid en ziekenhuisopname gedurende de nacht.
Uitsluitingscriteria:
- nosocomiale infectie, d.w.z. symptomen die optreden na opname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SARI-zaak
|
nasofaryngeaal uitstrijkje of neusaspiratie of broncho-alveolaire lavage
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers positief voor griepvirussen
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na aanvang van de symptomen
|
resultaat van influenza PCR-detectietest (typering en subtypering)
|
binnen 10 dagen na aanvang van de symptomen
|
|
Aantal deelnemers positief voor niet-influenzavirussen
Tijdsspanne: binnen 10 dagen na aanvang van de symptomen (alleen routinematig getest sinds griepseizoen 2015-2016)
|
resultaten van niet-influenza multiplex PCR-detectietest (16 targets)
|
binnen 10 dagen na aanvang van de symptomen (alleen routinematig getest sinds griepseizoen 2015-2016)
|
|
Aantal deelnemers dat is overleden tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van overlijden tijdens de ziekenhuisopname of de datum van het ziekenhuis verlaten
|
dood of levend
|
vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van overlijden tijdens de ziekenhuisopname of de datum van het ziekenhuis verlaten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met minimaal één bekende risicofactor
Tijdsspanne: op de dag van opname in het ziekenhuis
|
aanwezigheid van comorbiditeiten of bekende risicofactoren in een lijst op het formulier
|
op de dag van opname in het ziekenhuis
|
|
Aantal deelnemers dat ten minste één complicatie heeft ervaren
Tijdsspanne: vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van overlijden tijdens de ziekenhuisopname of de datum van het ziekenhuis verlaten
|
optreden van complicaties (op een lijst op het formulier) tijdens ziekenhuisopname
|
vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van overlijden tijdens de ziekenhuisopname of de datum van het ziekenhuis verlaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARI-11-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .