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벨기에의 중증 급성 호흡기 감염(SARI)(2011-2020) (SARIpreSC2)

2023년 9월 5일 업데이트: Cyril Barbezange, Sciensano

벨기에의 중증 급성 호흡기 감염 감시(2011-2020, COVID-19 팬데믹 이전)

벨기에 중증 급성 호흡기 감염 네트워크(BELSARI-net)는 병원에서 인플루엔자 바이러스의 중증도를 모니터링하기 위해 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 인플루엔자 시즌 2011-2012 동안 구현되었습니다. 네트워크는 행정구역별로 2곳(Flanders, Wallonia, Brussels-Capital), 전국 6개 병원으로 구성되어 있으며, 인플루엔자 유행 기간(12월 마지막 주 또는 1월 첫째/둘째 주부터 1월 셋째 주까지) 동안 운영됩니다. /4월 마지막 주, 인플루엔자 유사 질병(ILI) 일반의의 네트워크를 기반으로 일반 인구에 의해 인플루엔자 바이러스 순환이 감지되는 시기에 따라 다름).

등록은 SARI 사례 정의(WHO의 사례 정의 기준)와 일치하고 참여를 수락하는 모든 사례에 대해 수행됩니다. 호흡기 표본은 각 참여자로부터 체계적으로 샘플링되며 연령, 성별, 증상 및 임신 또는 동반 질환(만성 호흡기 질환, 천식, 만성 심혈관 질환, 신부전, 비만 등의 잠재적 위험 요소에 대한 정보와 같은 자세한 임상 역학 데이터 , 당뇨병, 간 또는 신장 기능 부전, 면역 결핍, 신경근 질환, 임신)도 수집됩니다. 참가자는 입원 중 합병증 발생(흉부 방사선 촬영에 기반한 폐렴 감지, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 발생, 호흡 보조 및/또는 체외막 산소화(ECMO) 요구, 중환자실 입원)에 대한 추적 관찰을 받습니다. (ICU)), 또는 사망(모든 원인으로 인한 사망).

현재 프로젝트에는 2011-2012년부터 2019-2020년까지 인플루엔자 시즌 동안 벨기에 국립 인플루엔자 센터(NIC)에서 받은 모든 샘플이 포함됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12145

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시즌 감시 기간 동안 6개 참여 병원 중 한 곳에 입원한 환자.

설명

포함 기준:

  • 능동 감시 기간 동안 6개 센티넬 병원 중 한 곳에 입원하고 지난 10일 이내에 발병한 급성 호흡기 감염의 사례 정의를 충족하고 발열 또는 38°C 이상의 측정 발열, 기침 및 /또는 호흡곤란 및 야간 입원.

제외 기준:

  • 병원 감염, 즉 입원 후 나타나는 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
사리 케이스
비인두 면봉 또는 비강 흡인 또는 기관지-폐포 세척

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인플루엔자 바이러스 양성인 참가자 수
기간: 증상 발생 후 10일 이내
인플루엔자 PCR 검출 검사 결과(typing and subtyping)
증상 발생 후 10일 이내
비 인플루엔자 바이러스에 대해 양성인 참가자 수
기간: 증상 발현 후 10일 이내
Non-influenza multiplex PCR 검출 결과 (16개 target)
증상 발현 후 10일 이내
입원 중 사망한 참가자 수
기간: 입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지
살아 있거나 죽은
입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하나 이상의 알려진 위험 요소가 있는 참가자 수
기간: 입원 당일
양식에 제공된 목록 중 동반 질환 또는 알려진 위험 요소의 존재
입원 당일
하나 이상의 합병증을 경험한 참가자 수
기간: 입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지
입원 중 합병증 발생(양식에 기재된 목록 중)
입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SARI-11-20

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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