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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05620953
벨기에의 중증 급성 호흡기 감염(SARI)(2011-2020) (SARIpreSC2)
벨기에의 중증 급성 호흡기 감염 감시(2011-2020, COVID-19 팬데믹 이전)
벨기에 중증 급성 호흡기 감염 네트워크(BELSARI-net)는 병원에서 인플루엔자 바이러스의 중증도를 모니터링하기 위해 세계보건기구(WHO)의 권고에 따라 인플루엔자 시즌 2011-2012 동안 구현되었습니다. 네트워크는 행정구역별로 2곳(Flanders, Wallonia, Brussels-Capital), 전국 6개 병원으로 구성되어 있으며, 인플루엔자 유행 기간(12월 마지막 주 또는 1월 첫째/둘째 주부터 1월 셋째 주까지) 동안 운영됩니다. /4월 마지막 주, 인플루엔자 유사 질병(ILI) 일반의의 네트워크를 기반으로 일반 인구에 의해 인플루엔자 바이러스 순환이 감지되는 시기에 따라 다름).
등록은 SARI 사례 정의(WHO의 사례 정의 기준)와 일치하고 참여를 수락하는 모든 사례에 대해 수행됩니다. 호흡기 표본은 각 참여자로부터 체계적으로 샘플링되며 연령, 성별, 증상 및 임신 또는 동반 질환(만성 호흡기 질환, 천식, 만성 심혈관 질환, 신부전, 비만 등의 잠재적 위험 요소에 대한 정보와 같은 자세한 임상 역학 데이터 , 당뇨병, 간 또는 신장 기능 부전, 면역 결핍, 신경근 질환, 임신)도 수집됩니다. 참가자는 입원 중 합병증 발생(흉부 방사선 촬영에 기반한 폐렴 감지, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 발생, 호흡 보조 및/또는 체외막 산소화(ECMO) 요구, 중환자실 입원)에 대한 추적 관찰을 받습니다. (ICU)), 또는 사망(모든 원인으로 인한 사망).
현재 프로젝트에는 2011-2012년부터 2019-2020년까지 인플루엔자 시즌 동안 벨기에 국립 인플루엔자 센터(NIC)에서 받은 모든 샘플이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 능동 감시 기간 동안 6개 센티넬 병원 중 한 곳에 입원하고 지난 10일 이내에 발병한 급성 호흡기 감염의 사례 정의를 충족하고 발열 또는 38°C 이상의 측정 발열, 기침 및 /또는 호흡곤란 및 야간 입원.
제외 기준:
- 병원 감염, 즉 입원 후 나타나는 증상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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사리 케이스
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비인두 면봉 또는 비강 흡인 또는 기관지-폐포 세척
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인플루엔자 바이러스 양성인 참가자 수
기간: 증상 발생 후 10일 이내
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인플루엔자 PCR 검출 검사 결과(typing and subtyping)
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증상 발생 후 10일 이내
|
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비 인플루엔자 바이러스에 대해 양성인 참가자 수
기간: 증상 발현 후 10일 이내
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Non-influenza multiplex PCR 검출 결과 (16개 target)
|
증상 발현 후 10일 이내
|
|
입원 중 사망한 참가자 수
기간: 입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지
|
살아 있거나 죽은
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입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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하나 이상의 알려진 위험 요소가 있는 참가자 수
기간: 입원 당일
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양식에 제공된 목록 중 동반 질환 또는 알려진 위험 요소의 존재
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입원 당일
|
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하나 이상의 합병증을 경험한 참가자 수
기간: 입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지
|
입원 중 합병증 발생(양식에 기재된 목록 중)
|
입원일로부터 입원 중 사망일 또는 퇴원일까지
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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