Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžké akutní respirační infekce (SARI) v Belgii (2011–2020) (SARIpreSC2)

5. září 2023 aktualizováno: Cyril Barbezange, Sciensano

Sledování závažných akutních respiračních infekcí v Belgii (2011–2020, před pandemií COVID-19)

Belgická síť závažných akutních respiračních infekcí (BELSARI-net) byla zavedena během chřipkové sezóny 2011-2012 na základě doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) k monitorování závažnosti virů chřipky v nemocnicích. Síť se skládá ze 6 nemocnic po celé zemi, po dvou v každém správním regionu (Flandry, Valonsko a Brusel-hlavní město), a funguje během období epidemie chřipky (od posledního prosincového týdne nebo prvního/druhého lednového týdne do 3. /poslední dubnový týden v závislosti na tom, kdy je cirkulace viru chřipky detekována běžnou populací, na základě sítě praktických lékařů pro chřipce podobná onemocnění (ILI).

Registrace se provádí pro všechny případy, které odpovídají definici případu SARI (na základě definice případu WHO) a přijímají se k účasti. Od každého účastníka se systematicky odebírá vzorek z dýchacích cest a podrobné klinicko-epidemiologické údaje, jako jsou informace o věku, pohlaví, symptomech a potenciálních rizikových faktorech, jako je těhotenství nebo komorbidity (chronická respirační onemocnění, astma, chronická kardiovaskulární onemocnění, renální insuficience, obezita). , diabetes, jaterní nebo renální insuficience, imunodeficience, nervosvalová onemocnění, těhotenství). Účastníci jsou během hospitalizace sledováni pro výskyt komplikací (záchyt pneumonie na základě rentgenu hrudníku, rozvoj syndromu akutní respirační tísně (ARDS), požadavek na respirační asistenci a/nebo na mimotělní membránovou oxygenaci (ECMO), přijetí na jednotku intenzivní péče (ICU)), nebo smrt (úmrt ze všech příčin).

Současný projekt zahrnuje všechny vzorky přijaté belgickým národním chřipkovým centrem (NIC) během chřipkových sezón 2011-2012 až 2019-2020.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12145

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí do jedné ze 6 zúčastněných nemocnic během období sledování sezóny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dětští a dospělí pacienti přijatí do jedné ze 6 sentinelových nemocnic během aktivního dozoru a splňující definici případu akutní respirační infekce s nástupem během posledních deseti dnů, s horečkou v anamnéze nebo naměřenou horečkou ≥38 °C, s kašlem a /nebo dušnost a hospitalizaci přes noc.

Kritéria vyloučení:

  • nozokomiální infekce, tedy příznaky objevující se po přijetí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouzdro SARI
Diagnostický test: respirační vzorek
výtěr z nosohltanu nebo aspirace z nosu nebo bronchoalveolární laváž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků pozitivních na viry chřipky
Časové okno: do 10 dnů po nástupu příznaků
výsledek testu detekce chřipky PCR (typizace a subtypizace)
do 10 dnů po nástupu příznaků
Počet účastníků pozitivních na jiné než chřipkové viry
Časové okno: do 10 dnů po nástupu příznaků (běžně testováno pouze od chřipkové sezóny 2015-2016)
výsledky nechřipkového multiplexního PCR detekčního testu (16 cílů)
do 10 dnů po nástupu příznaků (běžně testováno pouze od chřipkové sezóny 2015-2016)
Počet účastníků, kteří zemřeli během hospitalizace
Časové okno: od data přijetí do nemocnice do data úmrtí během hospitalizace nebo data opuštění nemocnice
živý nebo mrtvý
od data přijetí do nemocnice do data úmrtí během hospitalizace nebo data opuštění nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s alespoň jedním známým rizikovým faktorem
Časové okno: v den přijetí do nemocnice
existence přidružených onemocnění nebo známých rizikových faktorů v seznamu uvedeném ve formuláři
v den přijetí do nemocnice
Počet účastníků, kteří zaznamenali alespoň jednu komplikaci
Časové okno: od data přijetí do nemocnice do data úmrtí během hospitalizace nebo data opuštění nemocnice
výskyt komplikací (v seznamu uvedeném na formuláři) během hospitalizace
od data přijetí do nemocnice do data úmrtí během hospitalizace nebo data opuštění nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sciensano

Spolupracovníci

Jessa Hospital
Universitair Ziekenhuis Brussel
AZ Sint-Jan AV
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Grand Hôpital de Charleroi
Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
Centre Hospitalier Universitaire UCLouvain Namur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SARI-11-20

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virové chřipkové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit