Тяжелые острые респираторные инфекции (ТОРИ) в Бельгии (2011–2020 гг.) (SARIpreSC2)
Эпиднадзор за тяжелыми острыми респираторными инфекциями в Бельгии (2011–2020 гг., до пандемии COVID-19)
Бельгийская сеть по тяжелым острым респираторным инфекциям (BELSARI-net) была внедрена в течение сезона гриппа 2011–2012 гг. в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для мониторинга степени тяжести вирусов гриппа в больницах. Сеть состоит из 6 больниц по всей стране, по две в каждом административном регионе (Фландрия, Валлония и Брюссель-Столица), и работает в период эпидемии гриппа (с последней недели декабря или первой/второй недели января до третьей недели). /последняя неделя апреля, в зависимости от того, когда среди населения в целом будет выявлена циркуляция вируса гриппа, по данным сети врачей общей практики по гриппоподобным заболеваниям (ГПЗ).
Регистрация проводится для всех случаев, соответствующих определению случая ТОРИ (на основе определения случая ВОЗ) и согласившихся принять участие. Образец из дыхательных путей систематически берется у каждого участника, и подробные клинико-эпидемиологические данные, такие как информация о возрасте, поле, симптомах и потенциальных факторах риска, таких как беременность или сопутствующие заболевания (хронические респираторные заболевания, астма, хронические сердечно-сосудистые заболевания, почечная недостаточность, ожирение). , диабет, печеночная или почечная недостаточность, иммунодефицит, нервно-мышечное заболевание, беременность). Участники находятся под наблюдением во время госпитализации на предмет возникновения осложнений (выявление пневмонии на основании рентгенографии грудной клетки, развитие острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), потребность в респираторной поддержке и/или экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО), госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ)) или смерть (смерть от всех причин).
Текущий проект включает все образцы, полученные Бельгийским национальным центром по гриппу (НЦГ) в течение сезонов гриппа с 2011-2012 по 2019-2020 годы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети и взрослые пациенты, поступившие в одну из 6 дозорных больниц во время активного наблюдения и соответствующие определению случая острой респираторной инфекции с началом в течение последних десяти дней, с лихорадкой в анамнезе или измеренной температурой ≥38°C, с кашлем и /или одышка и госпитализация на ночь.
Критерий исключения:
- нозокомиальная инфекция, т.е. симптомы, появляющиеся после госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случай ТОРИ
|
мазок из носоглотки или аспирация из носа или бронхоальвеолярный лаваж
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с положительным результатом на вирусы гриппа
Временное ограничение: в течение 10 дней после появления симптомов
|
результат ПЦР-теста на выявление гриппа (типирование и подтипирование)
|
в течение 10 дней после появления симптомов
|
|
Количество участников с положительным результатом на вирусы, отличные от гриппа
Временное ограничение: в течение 10 дней после появления симптомов (только рутинное тестирование с сезона гриппа 2015-2016 гг.)
|
результаты мультиплексного ПЦР-теста на выявление негриппозных заболеваний (16 мишеней)
|
в течение 10 дней после появления симптомов (только рутинное тестирование с сезона гриппа 2015-2016 гг.)
|
|
Количество участников, умерших во время госпитализации
Временное ограничение: с даты госпитализации до даты смерти во время госпитализации или даты выписки из стационара
|
жив или мертв
|
с даты госпитализации до даты смерти во время госпитализации или даты выписки из стационара
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с хотя бы одним известным фактором риска
Временное ограничение: на дату госпитализации
|
наличие сопутствующих заболеваний или известных факторов риска среди списка, представленного в форме
|
на дату госпитализации
|
|
Количество участников, у которых возникло хотя бы одно осложнение
Временное ограничение: с даты госпитализации до даты смерти во время госпитализации или даты выписки из стационара
|
возникновение осложнений (из списка, приведенного в форме) во время пребывания в стационаре
|
с даты госпитализации до даты смерти во время госпитализации или даты выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARI-11-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .