Alvorlige akutte luftveisinfeksjoner (SARI) i Belgia (2011–2020) (SARIpreSC2)
Overvåking av alvorlige akutte luftveisinfeksjoner i Belgia (2011–2020, før COVID-19-pandemien)
Det belgiske nettverket for alvorlige akutte luftveisinfeksjoner (BELSARI-net) ble implementert i influensasesongen 2011-2012 etter anbefalingene fra Verdens helseorganisasjon (WHO) for å overvåke alvorlighetsgraden av influensavirus på sykehus. Nettverket består av 6 sykehus over hele landet, to i hver administrativ region (Flandern, Vallonia og Brussel-hovedstaden), og opererer i influensaepidemiperioden (fra siste uke i desember eller første/andre uke i januar til tredje uke). /siste uke i april, avhengig av når influensavirussirkulasjonen oppdages av den generelle befolkningen, basert på influensalignende sykdommer (ILI) nettverk av allmennleger).
Påmelding utføres for alle saker som samsvarer med SARI-saksdefinisjonen (basert på WHOs saksdefinisjon) og aksepterer å delta. En respiratorisk prøve tas systematisk fra hver deltaker, og detaljerte klinisk-epidemiologiske data, som informasjon om alder, kjønn, symptomer og potensielle risikofaktorer som graviditet eller komorbiditeter (kroniske luftveissykdommer, astma, kroniske hjerte- og karsykdommer, nyresvikt, fedme , diabetes, lever- eller nyresvikt, immunsvikt, nevromuskulær sykdom, graviditet) er også samlet inn. Deltakerne følges opp under sykehusinnleggelse for forekomst av komplikasjoner (påvisning av lungebetennelse basert på røntgen av thorax, utvikling av akutt respiratory distress syndrome (ARDS), behov for respirasjonsassistanse og/eller ekstrakorporal membranoksygenering (ECMO), innleggelse på intensivavdeling. (ICU)), eller død (død av alle årsaker).
Det nåværende prosjektet inkluderer alle prøvene mottatt av det belgiske nasjonale influensasenteret (NIC) i løpet av influensasesongene 2011-2012 til 2019-2020.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pediatriske og voksne pasienter innlagt på ett av de 6 vaktsykehusene under den aktive overvåkingen og oppfyller definisjonen av akutt luftveisinfeksjon med utbrudd i løpet av de siste ti dagene, med feber i anamnesen eller målt feber på ≥38°C, med hoste og /eller dyspné og sykehusinnleggelse over natten.
Ekskluderingskriterier:
- nosokomial infeksjon, dvs. symptomer som oppstår etter innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SARI-saken
|
nasofaryngeal vattpinne eller nasal aspirasjon eller bronkoalveolær skylling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere positive for influensavirus
Tidsramme: innen 10 dager etter symptomdebut
|
resultat av influensa PCR-deteksjonstest (typing og subtyping)
|
innen 10 dager etter symptomdebut
|
|
Antall deltakere positive for ikke-influensavirus
Tidsramme: innen 10 dager etter symptomdebut (bare rutinemessig testet siden influensasesongen 2015-2016)
|
resultater av ikke-influensa multipleks PCR-deteksjonstest (16 mål)
|
innen 10 dager etter symptomdebut (bare rutinemessig testet siden influensasesongen 2015-2016)
|
|
Antall deltakere som døde under sykehusinnleggelse
Tidsramme: fra dato for sykehusinnleggelse til dato for død under sykehusinnleggelse eller dato for sykehusutgang
|
levende eller død
|
fra dato for sykehusinnleggelse til dato for død under sykehusinnleggelse eller dato for sykehusutgang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med minst én kjent risikofaktor
Tidsramme: på dato for sykehusinnleggelse
|
eksistensen av komorbiditeter eller kjente risikofaktorer blant en liste som er gitt på skjemaet
|
på dato for sykehusinnleggelse
|
|
Antall deltakere som opplevde minst én komplikasjon
Tidsramme: fra dato for sykehusinnleggelse til dato for død under sykehusinnleggelse eller dato for sykehusutgang
|
forekomst av komplikasjoner (blant en liste gitt på skjemaet) under sykehusopphold
|
fra dato for sykehusinnleggelse til dato for død under sykehusinnleggelse eller dato for sykehusutgang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Spotlight influenza: Extending influenza surveillance to detect non-influenza respiratory viruses of public health relevance: analysis of surveillance data, Belgium, 2015 to 2019. Euro Surveill. 2021 Sep;26(38):2001104. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2021.26.38.2001104.
- Fischer N, Dauby N, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C, Subissi L. Monitoring of human coronaviruses in Belgian primary care and hospitals, 2015-20: a surveillance study. Lancet Microbe. 2021 Mar;2(3):e105-e114. doi: 10.1016/S2666-5247(20)30221-4. Epub 2021 Jan 27.
- Subissi L, Bossuyt N, Reynders M, Gerard M, Dauby N, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Barbezange C. Capturing respiratory syncytial virus season in Belgium using the influenza severe acute respiratory infection surveillance network, season 2018/19. Euro Surveill. 2020 Oct;25(39):1900627. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.39.1900627.
- Fischer N, Moreels S, Dauby N, Reynders M, Petit E, Gerard M, Lacor P, Daelemans S, Lissoir B, Holemans X, Magerman K, Jouck D, Bourgeois M, Delaere B, Quoilin S, Van Gucht S, Thomas I, Bossuyt N, Barbezange C. Influenza versus other respiratory viruses - assessing severity among hospitalised children, Belgium, 2011 to 2020. Euro Surveill. 2023 Jul;28(29):2300056. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2023.28.29.2300056.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SARI-11-20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .