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比利时的严重急性呼吸道感染 (SARI)(2011-2020 年) (SARIpreSC2)

2023年9月5日 更新者:Cyril Barbezange、Sciensano

比利时的严重急性呼吸道感染监测(2011-2020 年,COVID-19 大流行之前)

比利时严重急性呼吸道感染网络 (BELSARI-net) 根据世界卫生组织 (WHO) 的建议在 2011-2012 流感季节实施,以监测医院流感病毒的严重程度。 该网络由全国 6 家医院组成,每个行政区(佛兰德斯、瓦隆和布鲁塞尔首都)各有 2 家,并在流感流行期间(从 12 月的最后一周或 1 月的第一/第二周到第三周)运行/4 月的最后一周,取决于一般人群检测到流感病毒传播的时间,基于全科医生的流感样疾病 (ILI) 网络)。

对符合 SARI 病例定义(基于 WHO 的病例定义)并接受参与的所有病例进行登记。 系统地从每个参与者身上采集呼吸道标本,并收集详细的临床流行病学数据,例如年龄、性别、症状和潜在危险因素,例如怀孕或合并症(慢性呼吸系统疾病、哮喘、慢性心血管疾病、肾功能不全、肥胖) ,糖尿病,肝或肾功能不全,免疫缺陷,神经肌肉疾病,怀孕)也被收集。 参与者在住院期间接受并发症的随访(根据胸片检测肺炎、急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的发展、需要呼吸辅助和/或体外膜肺氧合 (ECMO)、入住重症监护病房(ICU))或死亡(全因死亡)。

当前项目包括比利时国家流感中心 (NIC) 在 2011-2012 年至 2019-2020 年流感季节期间收到的所有样本。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12145

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在季节监测日期期间入住 6 家参与医院之一。

描述

纳入标准:

  • 所有在主动监测期间入住 6 家哨点医院之一且符合急性呼吸道感染病例定义且在最近 10 天内发病、有发热史或测得发热≥38°C、伴有咳嗽和咳嗽的儿童和成人患者/或呼吸困难,并住院过夜。

排除标准:

  • 院内感染,即入院后出现的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
纱丽案例
鼻咽拭子或鼻腔抽吸或支气管肺泡灌洗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
流感病毒呈阳性的参与者人数
大体时间:出现症状后 10 天内
流感PCR检测结果(分型和分型)
出现症状后 10 天内
非流感病毒呈阳性的参与者人数
大体时间:症状出现后 10 天内(自 2015-2016 流感季节以来仅进行常规检测)
非流感多重PCR检测结果(16个靶点)
症状出现后 10 天内(自 2015-2016 流感季节以来仅进行常规检测)
住院期间死亡的参与者人数
大体时间:从入院之日起至住院期间死亡之日或出院之日止
活着还是死了
从入院之日起至住院期间死亡之日或出院之日止

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
至少有一个已知风险因素的参与者人数
大体时间:入院日
表格中提供的列表中存在合并症或已知风险因素
入院日
经历过至少一种并发症的参与者人数
大体时间:从入院之日起至住院期间死亡之日或出院之日止
住院期间并发症的发生(在表格中提供的清单中)
从入院之日起至住院期间死亡之日或出院之日止

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月20日

初级完成 (实际的)

2020年4月2日

研究完成 (实际的)

2020年4月2日

研究注册日期

首次提交

2022年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月11日

首次发布 (实际的)

2022年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月5日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • SARI-11-20

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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