Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciężkie ostre infekcje dróg oddechowych (SARI) w Belgii (2011-2020) (SARIpreSC2)

5 września 2023 zaktualizowane przez: Cyril Barbezange, Sciensano

Nadzór nad ciężkimi ostrymi infekcjami dróg oddechowych w Belgii (2011-2020, przed pandemią COVID-19)

Belgijska sieć ciężkich ostrych infekcji dróg oddechowych (BELSARI-net) została wdrożona w sezonie grypowym 2011-2012 zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w celu monitorowania nasilenia wirusów grypy w szpitalach. Sieć składa się z 6 szpitali w całym kraju, po dwa w każdym regionie administracyjnym (Flandria, Walonia i Stolica Brukseli) i działa w okresie epidemii grypy (od ostatniego tygodnia grudnia lub pierwszego/drugiego tygodnia stycznia do trzeciego /ostatni tydzień kwietnia, w zależności od tego, kiedy zostanie wykryte krążenie wirusa grypy w populacji ogólnej, na podstawie sieci lekarzy ogólnych ds. chorób grypopodobnych (ILI).

Rejestracja prowadzona jest dla wszystkich przypadków spełniających definicję przypadku SARI (w oparciu o definicję przypadku WHO) i akceptujących udział. Od każdego uczestnika systematycznie pobierana jest próbka z dróg oddechowych, a szczegółowe dane kliniczno-epidemiologiczne, takie jak informacje na temat wieku, płci, objawów i potencjalnych czynników ryzyka, takich jak ciąża lub choroby współistniejące (przewlekłe choroby układu oddechowego, astma, przewlekłe choroby układu krążenia, niewydolność nerek, otyłość) , cukrzyca, niewydolność wątroby lub nerek, niedobór odporności, choroba nerwowo-mięśniowa, ciąża). W trakcie hospitalizacji uczestnicy są monitorowani pod kątem wystąpienia powikłań (wykrycie zapalenia płuc na podstawie RTG klatki piersiowej, rozwój zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), konieczność zastosowania wspomagania oddychania i/lub pozaustrojowego utlenowania krwi (ECMO), przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM)) lub śmierć (zgon z jakiejkolwiek przyczyny).

Obecny projekt obejmuje wszystkie próbki otrzymane przez belgijskie Narodowe Centrum ds. Grypy (NIC) w sezonach grypowych 2011-2012 do 2019-2020.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12145

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do jednego z 6 uczestniczących szpitali w terminach nadzoru sezonowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci pediatryczni i dorośli przyjęci do jednego z 6 szpitali wartowniczych w trakcie czynnego nadzoru i spełniający definicję przypadku ostrego zakażenia dróg oddechowych rozpoczynającego się w ciągu ostatnich dziesięciu dni, z gorączką w wywiadzie lub zmierzoną gorączką ≥38°C, z kaszlem i /lub duszność i nocna hospitalizacja.

Kryteria wyłączenia:

  • zakażenie szpitalne, czyli objawy pojawiające się po przyjęciu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Sprawa SARI
Test diagnostyczny: próbka oddechowa
wymaz z jamy nosowo-gardłowej lub aspiracja z nosa lub płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem na obecność wirusów grypy
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów
wynik testu wykrywającego grypę PCR (typowanie i podtypowanie)
w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów
Liczba uczestników z pozytywnym wynikiem na obecność wirusów innych niż grypa
Ramy czasowe: w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów (tylko rutynowo badane od sezonu grypowego 2015-2016)
wyniki multipleksowego testu PCR do wykrywania wirusów innych niż grypa (16 celów)
w ciągu 10 dni od wystąpienia objawów (tylko rutynowo badane od sezonu grypowego 2015-2016)
Liczba uczestników, którzy zmarli podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu w trakcie hospitalizacji lub dnia wyjścia ze szpitala
żywy lub martwy
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu w trakcie hospitalizacji lub dnia wyjścia ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z co najmniej jednym znanym czynnikiem ryzyka
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia do szpitala
istnienie chorób współistniejących lub znanych czynników ryzyka wśród wykazu zamieszczonego w formularzu
w dniu przyjęcia do szpitala
Liczba uczestników, u których wystąpiło co najmniej jedno powikłanie
Ramy czasowe: od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu w trakcie hospitalizacji lub dnia wyjścia ze szpitala
wystąpienia powikłań (wśród wykazu zamieszczonego na formularzu) podczas pobytu w szpitalu
od dnia przyjęcia do szpitala do dnia zgonu w trakcie hospitalizacji lub dnia wyjścia ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sciensano

Współpracownicy

Jessa Hospital
Universitair Ziekenhuis Brussel
AZ Sint-Jan AV
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Grand Hôpital de Charleroi
Belgian Federal Public Service, Food Chain Safety and Environment
Centre Hospitalier Universitaire UCLouvain Namur

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SARI-11-20

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje wirusowe grypy

Badania kliniczne na próbka oddechowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj