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Infecciones Respiratorias Agudas Severas (IRAG) en Bélgica (2011-2020) (SARIpreSC2)

5 de septiembre de 2023 actualizado por: Cyril Barbezange, Sciensano

Vigilancia de infecciones respiratorias agudas graves en Bélgica (2011-2020, antes de la pandemia de COVID-19)

La red belga de infecciones respiratorias agudas graves (BELSARI-net) se implementó durante la temporada de influenza 2011-2012 siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para monitorear la gravedad de los virus de influenza en los hospitales. La red está compuesta por 6 hospitales repartidos por todo el país, dos en cada región administrativa (Flandes, Valonia y Bruselas-Capital), y opera durante el período epidémico de gripe (desde la última semana de diciembre o primera/segunda semana de enero hasta la tercera /última semana de abril, dependiendo de cuándo se detecte la circulación del virus de influenza por parte de la población general, según la red de médicos generales de enfermedades similares a la influenza (ETI).

La inscripción se realiza para todos los casos que coincidan con la definición de caso de IRAG (según la definición de caso de la OMS) y acepten participar. Se toma sistemáticamente una muestra respiratoria de cada participante y se detallan datos clínico-epidemiológicos, como información sobre edad, sexo, síntomas y posibles factores de riesgo como embarazo o comorbilidades (enfermedades respiratorias crónicas, asma, enfermedades cardiovasculares crónicas, insuficiencia renal, obesidad , diabetes, insuficiencia hepática o renal, inmunodeficiencia, enfermedad neuromuscular, embarazo). Los participantes son seguidos durante la hospitalización por la ocurrencia de complicaciones (detección de neumonía basada en la radiografía de tórax, desarrollo de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), necesidad de asistencia respiratoria y/o de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO), ingreso en unidad de cuidados intensivos (UCI)), o muerte (muerte por todas las causas).

El proyecto actual incluye todas las muestras recibidas por el Centro Nacional de Influenza de Bélgica (NIC) durante las temporadas de influenza 2011-2012 hasta 2019-2020.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12145

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en uno de los 6 hospitales participantes durante las fechas de vigilancia de la temporada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes pediátricos y adultos ingresados ​​en uno de los 6 hospitales centinela durante la vigilancia activa y que cumplan con la definición de caso de infección respiratoria aguda con inicio en los últimos diez días, con antecedentes de fiebre o fiebre medida de ≥38°C, con tos y /o disnea, y hospitalización nocturna.

Criterio de exclusión:

  • infección nosocomial, es decir, síntomas que aparecen después del ingreso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Caso de IRAG
Hisopado nasofaríngeo o aspiración nasal o lavado broncoalveolar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes positivos para virus de influenza
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas
resultado de la prueba de detección de influenza PCR (tipificación y subtipificación)
dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas
Número de participantes positivos para virus distintos de la influenza
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas (solo probado de forma rutinaria desde la temporada de influenza 2015-2016)
resultados de la prueba de detección de PCR multiplex sin influenza (16 objetivos)
dentro de los 10 días posteriores al inicio de los síntomas (solo probado de forma rutinaria desde la temporada de influenza 2015-2016)
Número de participantes que fallecieron durante la hospitalización
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de muerte durante la hospitalización o fecha de salida del hospital
vivo o muerto
desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de muerte durante la hospitalización o fecha de salida del hospital

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con al menos un factor de riesgo conocido
Periodo de tiempo: en la fecha de ingreso hospitalario
existencia de comorbilidades o factores de riesgo conocidos entre una lista proporcionada en el formulario
en la fecha de ingreso hospitalario
Número de participantes que experimentaron al menos una complicación
Periodo de tiempo: desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de muerte durante la hospitalización o fecha de salida del hospital
ocurrencia de complicaciones (entre una lista proporcionada en el formulario) durante la estancia de hospitalización
desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de muerte durante la hospitalización o fecha de salida del hospital

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

2 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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