デクスメデトミジンは帝王切開の術後の痛みを軽減します
の腹腔内設置は、帝王切開の術後鎮痛を高めることができます
調査の概要
詳細な説明
帝王切開は、世界で最も一般的な入院手術の 1 つであり、中国では、包括的な二人っ子政策の実施に伴い、高齢の母親と別の帝王切開を受ける患者の数が徐々に増加し、帝王切開率はも徐々に増加しています。しかし、帝王切開後の痛みをコントロールするために多くの対策が講じられているにもかかわらず、まだ痛みのコントロールが不十分な人がたくさんいます。 帝王切開後の痛みは、母親の身体的および心理的側面に重大な悪影響を及ぼし、血栓塞栓症、慢性疼痛、うつ病などの合併症を引き起こす可能性があります。 現在、帝王切開後の痛みを軽減するために、患者制御の静脈内鎮痛法 (PCIA)、患者制御の硬膜外鎮痛法 (PCEA)、腹横筋平面ブロック (TAPB) など、さまざまな方法が利用できます。 しかし、これらの鎮痛方法は完璧ではなく、それぞれに欠点があります。 現在普及しているERASの概念は、マルチモーダル鎮痛とオピオイドの使用を最小限に抑えて周術期ストレスを軽減し、オピオイド侵害受容性アレルギーを軽減することに焦点を当てています。 技術的な困難、リスク、およびその他の潜在的な合併症と比較して、腹部投薬にはいくつかの利点があります。
局所麻酔薬の腹腔内スプレー (IPLA) は、開腹手術後の鎮痛に一般的に使用される方法になっています。 腹腔内投与は簡単かつ安全で、術後の痛みを和らげ、入院期間を短縮し、快適性を向上させることができます。
ある研究では、リドカイン (400 mg) の腹腔内注入の使用により、帝王切開後の術後早期の疼痛管理が改善され、産後すぐに全身性オピオイドを必要とする患者の数が減少したことが示されました。 また、肥満外科手術を受ける患者では、手術中のロピバカインの腹腔内噴霧が効果的な術後疼痛緩和、術後のモルヒネの必要性の減少、早期の活動と食事、入院期間の短縮をもたらし、効果的な疼痛管理が早期の就寝を促し、血栓症のリスク、および無気肺や肺炎などの肺合併症の減少、および術後24時間の血球数が有意に低いことを示し、白血球数が有意に低かった.
デクスメデトミジンは、強力で多機能、選択性の高いα2アドレナリン作動薬です。 デクスメデトミジンの適用が周術期のストレス反応を効果的に軽減し、周術期のオピオイドの投与量を大幅に減らし、術後の急性疼痛から慢性疼痛への変化を防ぐことができることが文献で示されています。 いくつかの動物実験では、デクスメデトミジン 12.5 μg/kg を腹腔内に噴霧すると、デクスメデトミジン単独で明らかな鎮痛効果があり、ピーク時間は投与後 20 ~ 30 分であり、作用の持続時間は 90 分であることが示されています。 臨床現場でデクスメデトミジンを腹腔内に単独で使用して術後の痛みを軽減する研究はほとんどなく、帝王切開後の痛みでのデクスメデトミジンの使用を支持するデータが不足しています。
この研究の目的は、帝王切開終了時のデクスメデトミジン 50 μg の腹腔内投与が母体の疼痛スコアと満足度に及ぼす効果を、マルチモーダル鎮痛プロトコルの文脈で評価することでした。
研究者らは、腹腔内デクスメデトミジンが VAS 疼痛スコアを低下させ、患者が投与する静脈内鎮痛薬ポンプの使用回数とオピオイド関連の副作用を減らし、帝王切開後の母親の満足度を高めるという仮説を立てました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhiming Zhang, Ph.D
- 電話番号:13875555649
- メール:otc0735@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yuan Qin, MD
- 電話番号:13657381087
- メール:uscqinyuan@163.com
研究場所
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Hunan
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Chenzhou、Hunan、中国、423000
- 募集
- Zhiming Zhang
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コンタクト:
- Zhang Zhiming, M.D.
- 電話番号:+8613875555649
- メール:otc0735@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ASAⅠまたはⅡの患者
- 18~50歳
- BMI<40
- 満期妊娠
- 単胎妊娠
- 脊椎麻酔
- -術前に書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- 拒否または同意できない患者
- アサ>Ⅱ
- 多胎妊娠
- 慢性の痛み
- -研究プロトコルの薬にアレルギーがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
生理食塩水の腹腔内注入
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0.9%塩化ナトリウム溶液
他の名前:
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アクティブコンパレータ:デクスメデトミジン
腹腔内点滴デクスメデトミジン 5ug/ml (10ml、50ug)
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デクスメデトミジン 0.0005%
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペイン スコア (VAS) 48 時間安静
時間枠:48時間
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帝王切開後48時間の安静時の母体痛のVASスコア(VAS 0~10cm)
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48時間
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ペイン スコア (VAS) 48 時間運動
時間枠:48時間
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帝王切開後 48 時間での母体の動きによる痛みの VAS スコア (VAS 0-10 cm)
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ペイン スコア (VAS) 2 時間の休憩
時間枠:2時間
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帝王切開後2時間の安静時の母体痛のVASスコア(VAS 0~10cm)
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2時間
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ペイン スコア (VAS) 2 時間の動作
時間枠:2時間
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帝王切開後2時間での母体の動きによる痛みのVASスコア(VAS 0-10cm)
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2時間
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ペイン スコア (VAS) 24 時間安静
時間枠:24時間
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帝王切開後24時間の安静時の母体痛のVASスコア(VAS 0~10cm)
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24時間
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ペイン スコア (VAS) 24 時間運動
時間枠:24時間
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帝王切開後 24 時間での母体の動きによる痛みの VAS スコア (VAS 0-10 cm)
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24時間
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PCIA ポンプの効果的なプレス 48 時間
時間枠:48時間
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帝王切開後48時間でのPCIAポンプの効果的な圧迫回数
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48時間
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患者満足度 48 時間
時間枠:48時間
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帝王切開後48時間の患者満足度
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48時間
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腸機能
時間枠:48時間
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放屁の通過によって評価される腸機能の回復
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48時間
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副作用スコア
時間枠:48時間
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帝王切開後 24 時間および 48 時間の吐き気、嘔吐、掻痒スコア
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48時間
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フルルビプロフェン Axetil 消費 48 時間
時間枠:48時間
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帝王切開後 48 時間以内のフルルビプロフェン Axetil の摂取
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48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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