Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin Csökkenti a C-szakasz posztoperatív fájdalmát

2022. november 12. frissítette: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

A császármetszés posztoperatív fájdalomcsillapításának intraperitoneális behelyezése

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a dexmedetomidin méh körüli beszivárgása csökkentheti-e a császármetszés fájdalmát. Tanulmányok kimutatták, hogy a méh körüli helyi érzéstelenítő infiltráció alkalmazása csökkentheti a császármetszés utáni fájdalmat. A megfigyelt csoportban 50 ug dexmedetomidint (10 ml térfogat) infiltráltak a méh körül a császármetszés végén, míg a kontroll csoportban 10 ml normál sóoldatot placebóként infiltráltak a méh körül. A VAS-okhoz a műtét után 2 óra 12 óra, 24 óra, 48 óra múlva fértek hozzá.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A császármetszés az egyik legelterjedtebb fekvőbeteg sebészeti beavatkozás a világon, Kínában pedig az átfogó kétgyermekes politika megvalósításával fokozatosan nőtt az idős anyák és az újabb császármetszésen átesett betegek száma, a császármetszések aránya fokozatosan növekedett; azonban a császármetszés utáni fájdalom csökkentésére hozott számos intézkedés ellenére még mindig sok ember nem tudja megfelelően kezelni a fájdalmat. A császármetszés utáni fájdalom jelentős negatív hatással lehet az anya fizikai és pszichológiai vonatkozásaira, és olyan szövődményekhez vezethet, mint a tromboembólia, krónikus fájdalom és depresszió. Jelenleg számos módszer áll rendelkezésre a császármetszés utáni fájdalom enyhítésére, mint például a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítás (PCIA), a páciens által irányított epidurális fájdalomcsillapítás (PCEA), a transzversus abdominis sík blokk (TAPB) stb. Ezek a fájdalomcsillapító módszerek azonban nem tökéletesek, és mindegyiknek megvannak a maga hiányosságai. A jelenleg elterjedt ERAS koncepció a multimodális fájdalomcsillapításra és az opioidok használatának minimalizálására összpontosít a perioperatív stressz és az opioid nociceptív allergia csökkentése érdekében. A technikai nehézségekhez, kockázatokhoz és egyéb lehetséges szövődményekhez képest a hasi gyógyszernek van néhány előnye.

Az intraperitoneális helyi érzéstelenítő spray (IPLA) a laparotomia után általánosan használt fájdalomcsillapítási módszerré vált. Az intraperitoneális beadás egyszerű, biztonságos, enyhítheti a posztoperatív fájdalmakat, lerövidítheti a kórházi tartózkodás idejét és javíthatja a komfortérzetet.

Egy tanulmány kimutatta, hogy a lidokain (400 mg) intraperitoneális infúzió alkalmazása javította a fájdalomcsillapítást a császármetszés utáni korai posztoperatív időszakban, és csökkentette azoknak a betegeknek a számát, akiknek szisztémás opioidokra volt szükségük a közvetlenül a szülés utáni időszakban. Kimutatták azt is, hogy a bariátriai műtéten átesett betegeknél a ropivakain intraoperatív intraperitoneális permetezése hatékony posztoperatív fájdalomcsillapítást, kevesebb morfinigényt, korábbi aktivitást és táplálást, valamint rövidebb kórházi tartózkodást eredményezett, hogy a hatékony fájdalomcsillapítás elősegítette a korai lefekvést, csökkentette a a trombózis kockázata, és csökkent a tüdőszövődmények, mint például az atelektázia vagy a tüdőgyulladás, és hogy a 24 órás posztoperatív vérképek szignifikánsan alacsonyabb leukocitaszámot mutattak.

A dexmedetomidin egy erős, többfunkciós, erősen szelektív α2-adrenerg agonista. Az irodalomban kimutatták, hogy a dexmedetomidin alkalmazásával hatékonyan csökkenthető a perioperatív stresszválasz, jelentősen csökkenthető a perioperatív időszakban az opioidok adagolása, és megelőzhető az akut posztoperatív fájdalom krónikussá válása. Egyes állatkísérletek kimutatták, hogy a dexmedetomidin önmagában nyilvánvaló fájdalomcsillapító hatású, ha intraperitoneálisan 12,5 μg/kg dexmedetomidinnel permetezzük, a csúcsidő a beadás után 20-30 perc, a hatás időtartama 90 perc. Kevés tanulmány készült a dexmedetomidin önmagában történő intraperitoneális alkalmazásáról a posztoperatív fájdalom klinikai környezetben történő csökkentésére, és nem állnak rendelkezésre adatok a császármetszés utáni fájdalom kezelésére való alkalmazásának alátámasztására.

Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a császármetszés végén adott intraperitoneális dexmedetomidin 50 μg-os hatását az anyai fájdalompontszámokra és elégedettségre egy multimodális fájdalomcsillapító protokoll keretében.

A kutatók azt feltételezték, hogy az intraperitoneális dexmedetomidin csökkenti a VAS fájdalompontszámát, csökkenti a betegek által adott intravénás fájdalomcsillapító pumpa használatának számát és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatásokat, valamint növeli a császármetszés utáni anyai elégedettséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Zhiming Zhang, Ph.D
  • Telefonszám: 13875555649
  • E-mail: otc0735@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kína, 423000
        • Toborzás
        • Zhiming Zhang
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA Ⅰ vagy Ⅱ betegek
  • 18-50 éves korig
  • BMI <40
  • Terhesség időtartama
  • Egyedülálló terhesség
  • Spinális érzéstelenítő
  • Azok a betegek, akik a műtét előtt tájékozottan írásos beleegyezést adtak

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik megtagadják vagy nem képesek beleegyezést adni
  • ASA>Ⅱ
  • Többszörös terhesség
  • Krónikus fájdalom
  • allergiás a vizsgálati protokollban szereplő bármely gyógyszerre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Normál sóoldat intraperitoneális becsepegtetése
0,9%-os nátrium-klorid oldat
Más nevek:
  • Normál sóoldat
Aktív összehasonlító: Dexmedetomidinek
Intraperitoneális instilláció Dexmedetomidin 5 ug/ml (10 ml, 50 ug)
Dexmedetomidin 0,0005%
Más nevek:
  • Dexmedetomidin-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Score (VAS) 48 órás pihenés
Időkeret: 48 óra
VAS-pontszám (VAS 0-10 cm) az anyai fájdalomra nyugalomban a császármetszés után 48 órával
48 óra
Pain Score (VAS) 48 órás mozgás
Időkeret: 48 óra
VAS-pontszám (VAS 0-10 cm) az anyai mozgás közbeni fájdalomra a császármetszés utáni 48 órában
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Score (VAS) 2 óra pihenés
Időkeret: 2 óra
VAS pontszám (VAS 0-10 cm) az anyai fájdalomra nyugalmi állapotban 2 órával a császármetszés után
2 óra
Pain Score (VAS) 2 órás mozgás
Időkeret: 2 óra
VAS pontszám (VAS 0-10 cm) az anyai fájdalomra mozgás közben a császármetszés utáni 2 órával
2 óra
Pain Score (VAS) 24 órás pihenés
Időkeret: 24 óra
VAS pontszám (VAS 0-10 cm) az anyai fájdalomra nyugalomban a császármetszés utáni 24 órában
24 óra
Pain Score (VAS) 24 órás mozgás
Időkeret: 24 óra
VAS pontszám (VAS 0-10 cm) az anyai fájdalomra mozgás közben a császármetszés utáni 24 órában
24 óra
A PCIA szivattyú hatékony prései 48 órán keresztül
Időkeret: 48 óra
A PCIA pumpa hatékony nyomásainak száma 48 órával a császármetszés után
48 óra
Betegelégedettség 48 óra
Időkeret: 48 óra
Betegelégedettség a császármetszés után 48 órával
48 óra
A bélműködés
Időkeret: 48 óra
A bélműködés visszatérése a flatus elmúlásával mérve
48 óra
Mellékhatás pontszámok
Időkeret: 48 óra
Hányinger, hányás és viszketés pontszáma 24 órával és 48 órával a császármetszés után
48 óra
Flurbiprofen Axetil fogyasztása 48 óra
Időkeret: 48 óra
Flurbiprofen Axetil fogyasztása a császármetszés után 48 órán belül
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

3
Iratkozz fel