Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini Vähentää C-leikkauksen jälkeistä kipua

lauantai 12. marraskuuta 2022 päivittänyt: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Intraperitoneaalinen asennus voi parantaa keisarileikkauksen postoperatiivista analgesiaa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli varmistaa, voiko deksmedetomidiinin tunkeutuminen kohdun ympärille vähentää keisarinleikkausleikkauksen kipua. Tutkimukset ovat osoittaneet, että paikallispuudutuksen käyttö kohdun ympärillä voi vähentää kipua keisarinleikkauksen jälkeen. Havaitussa ryhmässä 50 ug deksmedetomidiinia (tilavuus 10 ml) infiltroitiin kohdun ympärille keisarinleikkauksen lopussa, kun taas kontrolliryhmässä 10 ml normaalia suolaliuosta lumelääkkeenä infiltroitiin kohdun ympärille. VAS:iin päästiin 2 h 12 h, 24 h, 48 h leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarinleikkaus on yksi maailman yleisimmistä laitoskirurgisista toimenpiteistä, ja Kiinassa kattavan kahden lapsen politiikan käyttöönoton myötä iäkkäiden äitien ja toisen keisarinleikkauksen saaneiden potilaiden määrä on vähitellen lisääntynyt ja keisarinleikkausten määrä on lisääntynyt. on myös vähitellen lisääntynyt; huolimatta monista keisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi toteutetuista toimenpiteistä huolimatta monilla ihmisillä on riittämätön kivunhallinta. Keisarileikkauksen jälkeisellä kivulla voi olla merkittävä negatiivinen vaikutus sekä äidin fyysisiin että psyykkisiin puoliin ja se voi johtaa komplikaatioihin, kuten tromboemboliaan, krooniseen kipuun ja masennukseen. Tällä hetkellä on saatavilla erilaisia ​​menetelmiä keisarinleikkauksen jälkeisen kivun lievittämiseen, kuten potilasohjattu suonensisäinen analgesia (PCIA), potilasohjattu epiduraalinen analgesia (PCEA), transversus abdominis plane block (TAPB) jne. Nämä analgeettiset menetelmät eivät kuitenkaan ole täydellisiä, ja jokaisella on omat puutteensa. Tällä hetkellä vallitseva ERAS-konsepti keskittyy multimodaaliseen kivunlievitykseen ja opioidien käytön minimoimiseen perioperatiivisen stressin ja opioidinosiseptiivisen allergian vähentämiseksi. Verrattuna teknisiin vaikeuksiin, riskeihin ja muihin mahdollisiin komplikaatioihin, vatsalääkkeellä on joitain etuja.

Paikallispuudutusaineen (IPLA) intraperitoneaalisesta suihkeesta on tullut yleisesti käytetty analgesiamenetelmä laparotomian jälkeen. Vatsaontelonsisäinen anto on yksinkertaista, turvallista ja voi lievittää leikkauksen jälkeistä kipua, lyhentää sairaalahoidon kestoa ja parantaa mukavuutta.

Yksi tutkimus osoitti, että vatsaontelonsisäisen lidokaiinin (400 mg) infuusion käyttö paransi kivunhallintaa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa keisarinleikkauksen jälkeen ja vähensi systeemistä opioideja tarvitsevien potilaiden määrää välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana. On myös osoitettu, että potilailla, joille tehdään bariatrinen leikkaus, intraperitoneaalinen ropivakaiinin ruiskutus johti tehokkaaseen leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen, pienempään morfiinin tarpeeseen leikkauksen jälkeen, aikaisempaan aktiivisuuteen ja ruokkimiseen sekä lyhyempään sairaalahoitoon. Tehokas kivunhallinta rohkaisi aikaista nukkumaanmenoa, vähensi kipua. tromboosiriski ja vähentyneet keuhkokomplikaatiot, kuten atelektaasin tai keuhkokuumeen, ja että 24 tunnin leikkauksen jälkeiset verenkuvat osoittivat, että leukosyyttien määrä oli merkittävästi pienempi.

Deksmedetomidiini on voimakas, monitoiminen, erittäin selektiivinen α2-adrenerginen agonisti. Kirjallisuudessa on osoitettu, että deksmedetomidiinin käyttö voi tehokkaasti vähentää perioperatiivista stressivastetta, vähentää merkittävästi opioidien annosta perioperatiivisella jaksolla ja estää akuutin postoperatiivisen kivun muuttumisen krooniseksi. Jotkut eläinkokeet ovat osoittaneet, että deksmedetomidiinilla yksinään on selvä kipua lievittävä vaikutus, kun sitä ruiskutetaan vatsaonteloon 12,5 μg/kg deksmedetomidiinia, huippuaika on 20-30 minuuttia annon jälkeen ja vaikutuksen kesto on 90 minuuttia. On vain vähän tutkimuksia deksmedetomidiinin käytöstä yksinään intraperitoneaalisesti vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua kliinisessä ympäristössä, ja sen käyttöä keisarin leikkauksen jälkeisessä kivussa ei ole riittävästi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vatsaontelonsisäisen deksmedetomidiinin (50 μg) vaikutusta keisarinleikkauksen lopussa äidin kipupisteisiin ja tyytyväisyyteen multimodaalisen analgeettisen protokollan yhteydessä.

Tutkijat olettivat, että vatsaontelonsisäinen deksmedetomidiini vähentäisi VAS-kipupisteitä, vähentäisi potilaiden antamien suonensisäisten analgeettisten pumppujen käyttöä ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia ja lisäisi äidin tyytyväisyyttä keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhiming Zhang, Ph.D
  • Puhelinnumero: 13875555649
  • Sähköposti: otc0735@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kiina, 423000
        • Rekrytointi
        • Zhiming Zhang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhang Zhiming, M.D.
          • Puhelinnumero: +8613875555649
          • Sähköposti: otc0735@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA Ⅰ tai Ⅱ potilaita
  • 18-50 vuoden iässä
  • BMI <40
  • Pitkäaikainen raskaus
  • Yksittäinen raskaus
  • Spinaalinen anestesia
  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan suostumusta
  • ASA>Ⅱ
  • Moniraskaus
  • Krooninen kipu
  • allerginen jollekin tutkimusprotokollan lääkkeelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Normaalin suolaliuoksen tiputtaminen vatsaonteloon
0,9 % natriumkloridiliuos
Muut nimet:
  • Normaali suolaliuos
Active Comparator: Deksmedetomidiinit
Intraperitoneaalinen tiputus Deksmedetomidiini 5 ug/ml (10 ml, 50 ug)
Deksmedetomidiini 0,0005 %
Muut nimet:
  • Deksmedetomidiinihydrokloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Score (VAS) 48 tunnin lepo
Aikaikkuna: 48 tuntia
VAS-pisteet (VAS 0-10 cm) äidin kivulle levossa 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
48 tuntia
Pain Score (VAS) 48 tunnin liike
Aikaikkuna: 48 tuntia
VAS-pisteet (VAS 0-10 cm) äidin liikekivulle 48 tuntia synnytyksen jälkeen
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Score (VAS) 2 tunnin lepo
Aikaikkuna: 2 tuntia
VAS-pisteet (VAS 0-10 cm) äidin kivulle levossa 2 tunnin synnytyksen jälkeen
2 tuntia
Pain Score (VAS) 2 tunnin liike
Aikaikkuna: 2 tuntia
VAS-pisteet (VAS 0-10 cm) äidin liikekivulle 2 tunnin synnytyksen jälkeen
2 tuntia
Pain Score (VAS) 24 tunnin lepo
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS-pisteet (VAS 0-10 cm) äidin kivulle levossa 24 tuntia synnytyksen jälkeen
24 tuntia
Pain Score (VAS) 24 tunnin liike
Aikaikkuna: 24 tuntia
VAS-pisteet (VAS 0-10 cm) äidin liikekivulle 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
24 tuntia
PCIA-pumpun tehokkaat puristimet 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
PCIA-pumpun tehokkaiden painallusten määrä 48 tuntia synnytyksen jälkeen
48 tuntia
Potilastyytyväisyys 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Potilastyytyväisyys 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
48 tuntia
Suolen toiminta
Aikaikkuna: 48 tuntia
Suolen toiminnan palautuminen mitattuna flatusin ohittamisen perusteella
48 tuntia
Sivuvaikutuspisteet
Aikaikkuna: 48 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu ja kutina pisteet 24 tuntia ja 48 tuntia synnytyksen jälkeen
48 tuntia
Flurbiprofeeniaksetiilin kulutus 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
Flurbiprofeeniaksetiilin kulutus 48 tunnin sisällä synnytyksen jälkeen
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa