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Dexmedetomidine은 제왕절개 수술 후 통증을 감소시킨다.

2022년 11월 12일 업데이트: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

복강 내 설치는 제왕 절개의 수술 후 진통을 향상시킬 수 있습니다.

본 연구의 목적은 덱스메데토미딘의 자궁주변 침윤이 제왕절개 수술의 통증을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것이었습니다. , 덱스메데토미딘 50ug(용량 10ml)을 제왕절개 종료 시 자궁주변에 침윤시켰고, 대조군에서는 위약으로서 생리식염수 10ml를 자궁주변에 침윤시켰다. VAS는 수술 후 2시간 12시간, 24시간, 48시간 후에 액세스되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개는 세계에서 가장 흔한 입원환자 수술 절차 중 하나이며, 중국에서는 포괄적인 두 자녀 정책의 시행으로 노인 산모와 또 다른 제왕절개를 받는 환자의 수가 점차 증가하고 있으며 제왕절개 비율이 증가하고 있습니다. 또한 점차 증가했습니다. 그러나 제왕절개 후 통증을 조절하기 위해 취한 많은 조치에도 불구하고 여전히 통증 조절이 불충분한 사람들이 많이 있습니다. 제왕절개 후 통증은 산모의 신체적, 심리적 측면 모두에 상당히 부정적인 영향을 미칠 수 있으며 혈전색전증, 만성 통증 및 우울증과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 현재 제왕절개 후 통증을 완화하기 위한 방법으로는 PCIA(환자 조절 정맥 진통제), PCEA(환자 조절 경막외 진통제), TAPB(횡복부 평면 차단) 등이 있습니다. 그러나 이러한 진통제 방법은 완벽하지 않으며 각각 고유한 단점이 있습니다. 현재 널리 사용되는 ERAS 개념은 수술 전후 스트레스를 줄이고 오피오이드 통각 수용성 알레르기를 줄이기 위해 오피오이드 사용을 최소화하고 복합 진통에 중점을 둡니다. 기술적인 어려움, 위험 및 기타 잠재적인 합병증에 비해 복부 약물은 몇 가지 장점이 있습니다.

국소마취제의 복강내 살포(IPLA)는 개복술 후 일반적으로 사용되는 진통 방법이 되었습니다. 복강 내 투여는 간단하고 안전하며 수술 후 통증을 완화하고 입원 기간을 단축하며 편안함을 향상시킬 수 있습니다.

한 연구에서는 리도카인(400mg)의 복강내 주입이 제왕절개 후 초기 수술 후 기간의 통증 관리를 개선하고 산후 즉시 전신 아편유사제를 필요로 하는 환자의 수를 줄인 것으로 나타났습니다. 또한 비만 수술을 받는 환자에서 로피바카인을 수술 중 복강 내 살포하면 효과적인 수술 후 통증 완화, 수술 후 모르핀 필요성 감소, 조기 활동 및 수유, 짧은 입원 기간, 효과적인 통증 조절로 조기 취침 시간이 단축되고 혈전증의 위험, 무기폐 또는 폐렴과 같은 폐 합병증 감소, 수술 후 24시간 혈구 수치에서 백혈구 수치가 유의하게 낮았다.

덱스메데토미딘은 강력하고 다기능이며 매우 선택적인 α2-아드레날린 작용제입니다. 덱스메데토미딘의 적용이 수술 전후 스트레스 반응을 효과적으로 감소시키고, 수술 전후 기간에 오피오이드의 투여량을 상당히 감소시키고, 급성 수술 후 통증이 만성 통증으로 전환되는 것을 방지할 수 있다는 것이 문헌에 제시되어 있다. 일부 동물 실험은 덱스메데토미딘 단독으로 12.5μg/kg의 덱스메데토미딘을 복강내로 분무했을 때 명백한 진통 효과를 나타냈고, 피크 시간은 투여 후 20-30분이며, 작용 지속 시간은 90분입니다. 임상 환경에서 수술 후 통증을 줄이기 위해 복강 내 덱스메데토미딘 단독 사용에 대한 연구는 거의 없으며 제왕절개 후 통증에 대한 사용을 뒷받침하는 데이터가 부족합니다.

이 연구의 목적은 복합 진통 프로토콜의 맥락에서 산모의 통증 점수 및 만족도에 대한 제왕절개 분만 말기에 복강내 덱스메데토미딘 50μg의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구자들은 복강내 덱스메데토미딘이 VAS 통증 점수를 감소시키고, 환자가 투여하는 정맥 진통 펌프 사용 횟수와 오피오이드 관련 부작용을 감소시키고, 제왕절개 후 산모의 만족도를 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhiming Zhang, Ph.D
  • 전화번호: 13875555649
  • 이메일: otc0735@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, 중국, 423000
        • 모병
        • Zhiming Zhang
        • 연락하다:
          • Zhang Zhiming, M.D.
          • 전화번호: +8613875555649
          • 이메일: otc0735@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • ASA Ⅰ 또는 Ⅱ 환자
  • 18-50세
  • BMI<40
  • 만기 임신
  • 싱글톤 임신
  • 척추마취제
  • 수술 전 정보에 입각한 서면 동의를 한 환자

제외 기준:

  • 동의를 거부하거나 할 수 없는 환자
  • ASA>Ⅱ
  • 다태 임신
  • 만성 통증
  • 연구 프로토콜의 모든 약물에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
생리식염수 복강내 점적
의약품: 위약
0.9% 염화나트륨 용액
다른 이름들:
  • 생리 식염수
활성 비교기: 덱스메데토미딘
복강내 점적 Dexmedetomidine 5ug/ml (10ml,50ug)
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 0.0005%
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘 염산염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(VAS) 48시간 휴식
기간: 48 시간
제왕절개 후 48시간 동안 휴식 시 산모 통증에 대한 VAS 점수(VAS 0-10cm)
48 시간
통증 점수(VAS) 48시간 운동
기간: 48 시간
제왕절개 후 48시간에 산모가 움직일 때 통증에 대한 VAS 점수(VAS 0-10cm)
48 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수(VAS) 2시간 휴식
기간: 2시간
제왕절개 후 2시간 휴식 시 산모 통증에 대한 VAS 점수(VAS 0-10cm)
2시간
통증 점수(VAS) 2시간 운동
기간: 2시간
제왕절개 분만 후 2시간 동안 산모가 움직일 때 통증에 대한 VAS 점수(VAS 0-10cm)
2시간
통증 점수(VAS) 24시간 휴식
기간: 24 시간
제왕절개 후 24시간 동안 휴식 시 산모 통증에 대한 VAS 점수(VAS 0-10cm)
24 시간
통증 점수(VAS) 24시간 운동
기간: 24 시간
제왕절개 후 24시간 동안 산모가 움직일 때 통증에 대한 VAS 점수(VAS 0-10cm)
24 시간
PCIA 펌프의 효과적인 프레스 48시간
기간: 48 시간
제왕절개 후 48시간에 PCIA 펌프의 효과적인 압박 횟수
48 시간
환자만족 48시간
기간: 48 시간
제왕절개 후 48시간 동안 환자 만족도
48 시간
배변 기능
기간: 48 시간
방귀 통과로 평가되는 장 기능의 회복
48 시간
부작용 점수
기간: 48 시간
제왕절개 분만 후 24시간 및 48시간에 메스꺼움, 구토 및 소양증 점수
48 시간
Flurbiprofen Axetil 소비 48시간
기간: 48 시간
제왕절개 후 48시간 이내에 Flurbiprofen Axetil 섭취
48 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First People's Hospital of Chenzhou

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202002

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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