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Dexmedetomidina reduz a dor pós-operatória da cesariana

12 de novembro de 2022 atualizado por: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

A instalação intraperitoneal de pode melhorar a analgesia pós-operatória da cesariana

O objetivo deste estudo foi verificar se a infiltração de dexmedetomidina ao redor do útero pode reduzir a dor da cirurgia de cesariana. Estudos demonstraram que o uso de infiltração de anestésico local ao redor do útero pode reduzir a dor após a cirurgia de cesariana. , 50ug de dexmedetomidina (volume 10ml) foi infiltrado ao redor do útero no final da cesariana, enquanto no grupo controle, 10ml de solução salina normal como placebo foi infiltrado ao redor do útero. Os VASs foram acessados ​​em 2h 12h,24h,48h após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A cesariana é um dos procedimentos cirúrgicos hospitalares mais comuns no mundo e, na China, com a implementação da política abrangente de dois filhos, o número de mães idosas e pacientes submetidos a outra cesariana aumentou gradualmente e a taxa de cesariana também aumentou gradualmente; no entanto, apesar das muitas medidas tomadas para controlar a dor pós-cesárea, ainda existem muitas pessoas com controle inadequado da dor. A dor após o parto cesáreo pode ter um impacto negativo significativo nos aspectos físicos e psicológicos da mãe e levar a complicações como tromboembolismo, dor crônica e depressão. Atualmente, uma variedade de métodos está disponível para aliviar a dor pós-cesárea, como analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCIA), analgesia epidural controlada pelo paciente (PCEA), bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB), etc. No entanto, esses métodos analgésicos não são perfeitos e cada um tem suas próprias deficiências. O conceito ERAS atualmente predominante concentra-se na analgesia multimodal e na minimização do uso de opioides para reduzir o estresse perioperatório e reduzir a alergia nociceptiva a opioides. Em comparação com as dificuldades técnicas, riscos e outras complicações potenciais, a medicação abdominal apresenta algumas vantagens.

O spray intraperitoneal de anestésico local (IPLA) tornou-se um método comumente usado de analgesia após a laparotomia. A administração intraperitoneal é simples, segura e pode aliviar a dor pós-operatória, diminuir o tempo de internação e melhorar o conforto.

Um estudo mostrou que o uso de infusão intraperitoneal de lidocaína (400 mg) melhorou o controle da dor no pós-operatório imediato de cesariana e reduziu o número de pacientes que necessitavam de opioides sistêmicos no pós-parto imediato. Também foi demonstrado que, em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica, a pulverização intraperitoneal intraperitoneal de ropivacaína resultou em alívio eficaz da dor pós-operatória, menor necessidade de morfina no pós-operatório, atividade e alimentação mais precoces e internações hospitalares mais curtas, que o controle eficaz da dor estimulou a hora de dormir precocemente, reduziu a risco de trombose e complicações pulmonares reduzidas, como atelectasia ou pneumonia, e que as contagens sanguíneas pós-operatórias de 24 horas mostraram contagens de leucócitos significativamente mais baixas.

A dexmedetomidina é um agonista α2-adrenérgico potente, multifuncional e altamente seletivo. Tem sido demonstrado na literatura que a aplicação de dexmedetomidina pode efetivamente reduzir a resposta ao estresse perioperatório, reduzir significativamente a dosagem de opioides no perioperatório e prevenir a transformação da dor aguda pós-operatória em dor crônica. Alguns experimentos com animais mostraram que a dexmedetomidina sozinha tem efeito analgésico óbvio quando pulverizada intraperitonealmente com 12,5μg/kg de dexmedetomidina, o tempo de pico é de 20 a 30 minutos após a administração e a duração da ação é de 90 minutos. Existem poucos estudos sobre o uso de dexmedetomidina isoladamente por via intraperitoneal para reduzir a dor pós-operatória no cenário clínico e há falta de dados para apoiar seu uso na dor pós-cesárea.

O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de 50μg de dexmedetomidina intraperitoneal no final da cesariana nos escores de dor materna e satisfação no contexto de um protocolo analgésico multimodal.

Os investigadores levantaram a hipótese de que a dexmedetomidina intraperitoneal reduziria os escores de dor VAS, reduziria o número de usos de bombas analgésicas intravenosas administradas pelo paciente e os efeitos colaterais relacionados a opioides e aumentaria a satisfação materna após o parto por cesariana.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zhiming Zhang, Ph.D
  • Número de telefone: 13875555649
  • E-mail: otc0735@163.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Recrutamento
        • Zhiming Zhang
        • Contato:
          • Zhang Zhiming, M.D.
          • Número de telefone: +8613875555649
          • E-mail: otc0735@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA Ⅰ ou Ⅱ pacientes
  • 18-50 anos de idade
  • IMC <40
  • Gravidez a termo
  • Gravidez única
  • Anestésico espinal
  • Pacientes que deram consentimento informado pré-operatório por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam ou são incapazes de dar consentimento
  • ASA>Ⅱ
  • gestação múltipla
  • Dor crônica
  • alérgico a qualquer medicamento no protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Instilação intraperitoneal de solução salina normal
Solução de cloreto de sódio a 0,9%
Outros nomes:
  • Solução salina normal
Comparador Ativo: Dexmedetomidinas
Instilação intraperitoneal Dexmedetomidina 5ug/ml (10ml,50ug)
Dexmedetomidina 0,0005%
Outros nomes:
  • Cloridrato Dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor (VAS) 48h de descanso
Prazo: 48 horas
Escore VAS (VAS 0-10 cm) para dor materna em repouso 48 horas após o parto cesáreo
48 horas
Pontuação da dor (VAS) 48h de movimento
Prazo: 48 horas
Escore VAS (VAS 0-10 cm) para dor materna ao movimento 48 horas após o parto cesáreo
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor (VAS) 2h de descanso
Prazo: 2 horas
Escore VAS (VAS 0-10 cm) para dor materna em repouso 2 horas após o parto cesáreo
2 horas
Pontuação da dor (VAS) 2h de movimento
Prazo: 2 horas
Escore VAS (VAS 0-10 cm) para dor materna ao movimento 2 horas após o parto cesáreo
2 horas
Escore de dor (VAS) 24 horas de descanso
Prazo: 24 horas
Escore VAS (VAS 0-10 cm) para dor materna em repouso 24 horas após o parto cesáreo
24 horas
Pontuação da dor (VAS) 24h de movimento
Prazo: 24 horas
Escore VAS (VAS 0-10 cm) para dor materna ao movimento 24 horas após o parto cesáreo
24 horas
Prensas efetivas da bomba PCIA 48hrs
Prazo: 48 horas
Número de pressões efetivas da bomba PCIA em 48 horas após o parto cesariano
48 horas
Satisfação do paciente 48h
Prazo: 48 horas
Satisfação da paciente 48 horas após a cesariana
48 horas
Função intestinal
Prazo: 48 horas
Retorno da função intestinal avaliada pela passagem de flatos
48 horas
Pontuações de efeitos colaterais
Prazo: 48 horas
Pontuação de náuseas, vômitos e prurido em 24 horas e 48 horas após o parto cesáreo
48 horas
Consumo de Flurbiprofeno Axetil 48h
Prazo: 48 horas
Consumo de Flurbiprofeno Axetil dentro de 48 horas após o parto cesáreo
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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