Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dexmedetomidin Reduser postoperativ smerte ved keisersnitt

12. november 2022 oppdatert av: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Intraperitoneal installasjon av kan forsterke postoperativ analgesi ved keisersnitt

Hensikten med denne studien var å forsikre seg om hvorvidt infiltrasjon av dexmedetomidin rundt livmoren kan redusere smertene ved keisersnitt. Studier har vist at bruk av lokalbedøvende infiltrasjon rundt livmoren kan redusere smerte etter keisersnitt. I observert gruppe , 50 ug dexmedetomidin (volum 10 ml) ble infiltrert rundt livmoren ved slutten av keisersnittet, mens i kontrollert gruppe ble 10 ml vanlig saltvann som placebo infiltrert rundt livmoren. VAS-er ble åpnet innen 2 timer 12 timer, 24 timer, 48 timer etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Keisersnitt er en av de vanligste kirurgiske inngrepene i verden, og i Kina, med implementeringen av den omfattende tobarnspolitikken, har antallet eldre mødre og pasienter som gjennomgår et nytt keisersnitt gradvis økt, og antallet keisersnitt har økt gradvis. har også gradvis økt; Til tross for de mange tiltakene som er tatt for å kontrollere smerte etter keisersnitt, er det fortsatt mange mennesker med utilstrekkelig smertekontroll. Smerter etter keisersnitt kan ha en betydelig negativ innvirkning på både de fysiske og psykologiske aspektene ved moren og føre til komplikasjoner som tromboemboli, kronisk smerte og depresjon. For tiden er en rekke metoder tilgjengelige for å lindre smerter etter keisersnitt, slik som pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA), pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA), transversus abdominis plane block (TAPB), etc. Imidlertid er disse smertestillende metodene ikke perfekte, og hver har sine egne mangler. Det for tiden utbredte ERAS-konseptet fokuserer på multimodal analgesi og minimalisering av bruken av opioider for å redusere perioperativt stress og redusere nociseptiv opioidallergi. Sammenlignet med tekniske vanskeligheter, risiko og andre potensielle komplikasjoner, har magemedisin noen fordeler.

Intraperitoneal spray med lokalbedøvelse (IPLA) har blitt en vanlig analgesimetode etter laparotomi. Intraperitoneal administrering er enkel, trygg og kan lindre postoperativ smerte, forkorte lengden på sykehusoppholdet og forbedre komforten.

En studie viste at bruk av intraperitoneal infusjon av lidokain (400 mg) forbedret smertebehandling i den tidlige postoperative perioden etter keisersnitt og reduserte antall pasienter som trenger systemiske opioider i den umiddelbare postpartum perioden. Det har også blitt vist at hos pasienter som gjennomgår fedmekirurgi, resulterte intraoperativ intraperitoneal spraying av ropivakain i effektiv postoperativ smertelindring, mindre behov for morfin postoperativt, tidligere aktivitet og fôring, og kortere sykehusopphold, at effektiv smertekontroll oppmuntret til tidlig leggetid, reduserte risiko for trombose, og reduserte lungekomplikasjoner som atelektase eller lungebetennelse, og at 24-timers postoperative blodtellinger viste signifikant lavere leukocyttall var signifikant lavere.

Dexmedetomidin er en potent, multifunksjonell, svært selektiv α2-adrenerg agonist. Det er vist i litteraturen at bruk av dexmedetomidin effektivt kan redusere den perioperative stressresponsen, redusere dosen av opioider betydelig i den perioperative perioden og forhindre transformasjon av akutt postoperativ smerte til kronisk smerte. Noen dyreforsøk har vist at deksmedetomidin alene har åpenbar smertestillende effekt når det sprayes intraperitonealt med 12,5μg/kg dexmedetomidin, topptiden er 20-30 minutter etter administrering, og virkningsvarigheten er 90 minutter. Det er få studier på bruk av dexmedetomidin alene intraperitonealt for å redusere postoperative smerter i kliniske omgivelser, og det er mangel på data som støtter bruken ved post-keisersnitt.

Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av intraperitoneal dexmedetomidin 50 μg ved slutten av keisersnittet på mors smerteskår og tilfredshet i sammenheng med en multimodal smertestillende protokoll.

Etterforskerne antok at intraperitonealt dexmedetomidin ville redusere VAS-smertescore, redusere antall pasientadministrerte intravenøse smertestillende pumper og opioidrelaterte bivirkninger, og øke mors tilfredshet etter keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Zhiming Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 13875555649
  • E-post: otc0735@163.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Rekruttering
        • Zhiming Zhang
        • Ta kontakt med:
          • Zhang Zhiming, M.D.
          • Telefonnummer: +8613875555649
          • E-post: otc0735@163.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA Ⅰ eller Ⅱ pasienter
  • 18-50 år
  • BMI <40
  • Termisk graviditet
  • Singleton graviditet
  • Spinalbedøvelse
  • Pasienter som har gitt preoperativ informert skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter eller ikke kan gi samtykke
  • ASA>Ⅱ
  • Flere svangerskap
  • Kronisk smerte
  • allergisk mot noen medisiner i studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intraperitoneal instillasjon av normalt saltvann
0,9 % natriumkloridløsning
Andre navn:
  • Vanlig saltvann
Aktiv komparator: Dexmedetomidiner
Intraperitoneal instillasjon Dexmedetomidin 5 ug/ml (10 ml, 50 ug)
Dexmedetomidin 0,0005 %
Andre navn:
  • Dexmedetomidinhydroklorid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (VAS) 48 timer hvile
Tidsramme: 48 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for mors smerte i hvile ved 48 timer postkeisersnitt
48 timer
Smertescore (VAS) 48 timers bevegelse
Tidsramme: 48 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for mors smerte ved bevegelse ved 48 timer postkeisersnitt
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (VAS) 2 timers hvile
Tidsramme: 2 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for mors smerte i hvile ved 2 timer etter keisersnitt
2 timer
Pain Score (VAS) 2 timers bevegelse
Tidsramme: 2 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for mors smerte ved bevegelse ved 2 timer etter keisersnitt
2 timer
Smertescore (VAS) 24 timers hvile
Tidsramme: 24 timer
VAS-poengsum (VAS 0-10 cm) for mors smerte i hvile ved 24 timer postkeisersnitt
24 timer
Pain Score (VAS) 24-timers bevegelse
Tidsramme: 24 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for mors smerte ved bevegelse 24 timer etter keisersnitt
24 timer
Effektive presser av PCIA-pumpe 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Antall effektive trykk på PCIA-pumpe ved 48 timers levering etter keisersnitt
48 timer
Pasienttilfredshet 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Pasienttilfredshet 48 timer etter keisersnitt
48 timer
Tarmfunksjon
Tidsramme: 48 timer
Tilbakeføring av tarmfunksjon som vurdert ved passering av flatus
48 timer
Side Effect score
Tidsramme: 48 timer
Kvalme, oppkast og kløe score etter 24 timer og 48 timer postkeisersnitt
48 timer
Flurbiprofen Aksetil forbruk 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Flurbiprofen Axetil forbruk innen 48 timer postkeisersnitt
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere