Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin Reducer postoperativ smerte ved kejsersnit

12. november 2022 opdateret af: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Intraperitoneal installation af kan forbedre postoperativ analgesi af kejsersnit

Formålet med denne undersøgelse var at sikre, om infiltration af dexmedetomidin omkring livmoderen kan reducere smerten ved kejsersnit. Undersøgelser har vist, at brugen af ​​lokalbedøvende infiltration omkring livmoderen kan reducere smerter efter kejsersnit. I observeret gruppe , 50 ug dexmedetomidin (volumen 10 ml) blev infiltreret rundt om livmoderen ved slutningen af ​​kejsersnittet, mens der i den kontrollerede gruppe blev 10 ml normalt saltvand som placebo infiltreret rundt om livmoderen. VAS'er blev tilgået 2 timer 12 timer, 24 timer, 48 timer efter operationen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kejsersnit er et af de mest almindelige indlagte kirurgiske indgreb i verden, og i Kina er antallet af ældre mødre og patienter, der gennemgår endnu et kejsersnit, gradvist steget med implementeringen af ​​den omfattende to-barnspolitik, og antallet af kejsersnit er steget gradvist. er også gradvis steget; men på trods af de mange foranstaltninger, der er truffet for at kontrollere smerter efter kejsersnit, er der stadig mange mennesker med utilstrækkelig smertekontrol. Smerter efter kejsersnit kan have en betydelig negativ indvirkning på både de fysiske og psykologiske aspekter af moderen og føre til komplikationer som tromboemboli, kroniske smerter og depression. I øjeblikket er en række forskellige metoder tilgængelige til at lindre smerter efter kejsersnit, såsom patientstyret intravenøs analgesi (PCIA), patientstyret epidural analgesi (PCEA), transversus abdominis plane blok (TAPB) osv. Disse analgetiske metoder er dog ikke perfekte, og hver har sine egne mangler. Det nuværende udbredte ERAS-koncept fokuserer på multimodal analgesi og minimering af brugen af ​​opioider for at reducere perioperativ stress og reducere opioid nociceptiv allergi. Sammenlignet med de tekniske vanskeligheder, risici og andre potentielle komplikationer, har abdominal medicin nogle fordele.

Intraperitoneal spray af lokalbedøvelse (IPLA) er blevet en almindeligt anvendt metode til analgesi efter laparotomi. Intraperitoneal administration er enkel, sikker og kan lindre postoperative smerter, forkorte varigheden af ​​hospitalsophold og forbedre komforten.

En undersøgelse viste, at brugen af ​​intraperitoneal infusion af lidocain (400 mg) forbedrede smertebehandling i den tidlige postoperative periode efter kejsersnit og reducerede antallet af patienter, der havde behov for systemiske opioider i den umiddelbare postpartum-periode. Det er også blevet påvist, at hos patienter, der gennemgår fedmekirurgi, resulterede intraoperativ intraperitoneal sprøjtning af ropivacain i effektiv postoperativ smertelindring, mindre behov for morfin postoperativt, tidligere aktivitet og fodring og kortere hospitalsophold, at effektiv smertekontrol tilskyndede til tidlig sengetid, reducerede risiko for trombose og reducerede lungekomplikationer såsom atelektase eller lungebetændelse, og at 24-timers postoperative blodtællinger viste signifikant lavere leukocyttal var signifikant lavere.

Dexmedetomidin er en potent, multifunktionel, meget selektiv α2-adrenerg agonist. Det er blevet vist i litteraturen, at anvendelsen af ​​dexmedetomidin effektivt kan reducere den perioperative stressrespons, signifikant reducere doseringen af ​​opioider i den perioperative periode og forhindre transformationen af ​​akut postoperativ smerte til kronisk smerte. Nogle dyreforsøg har vist, at dexmedetomidin alene har en tydelig analgetisk effekt, når den sprøjtes intraperitonealt med 12,5 μg/kg dexmedetomidin, peak-tiden er 20-30 minutter efter administration, og virkningsvarigheden er 90 minutter. Der er få undersøgelser af brugen af ​​dexmedetomidin alene intraperitonealt for at reducere postoperative smerter i kliniske omgivelser, og der er mangel på data til støtte for dets anvendelse ved post-kejsersnit.

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effekten af ​​intraperitoneal dexmedetomidin 50μg ved slutningen af ​​kejsersnit på moderens smertescore og tilfredshed i forbindelse med en multimodal analgetisk protokol.

Forskerne antog, at intraperitoneal dexmedetomidin ville reducere VAS-smerteresultater, reducere antallet af patientadministrerede intravenøse smertestillende pumper og opioidrelaterede bivirkninger og øge moderens tilfredshed efter kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Zhiming Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 13875555649
  • E-mail: otc0735@163.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Rekruttering
        • Zhiming Zhang
        • Kontakt:
          • Zhang Zhiming, M.D.
          • Telefonnummer: +8613875555649
          • E-mail: otc0735@163.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA Ⅰ eller Ⅱ patienter
  • 18-50 år
  • BMI <40
  • Termisk graviditet
  • Singleton graviditet
  • Spinal bedøvelse
  • Patienter, der har givet præoperativ informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter eller ikke er i stand til at give samtykke
  • ASA>Ⅱ
  • Flere graviditeter
  • Kronisk smerte
  • allergisk over for enhver medicin i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Intraperitoneal inddrypning af normalt saltvand
0,9 % natriumchloridopløsning
Andre navne:
  • Normalt saltvand
Aktiv komparator: Dexmedetomidiner
Intraperitoneal instillation Dexmedetomidin 5 ug/ml (10 ml, 50 ug)
Dexmedetomidin 0,0005 %
Andre navne:
  • Dexmedetomidinhydrochlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (VAS) 48 timers hvile
Tidsramme: 48 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for modersmerter i hvile 48 timer efter kejsersnit
48 timer
Smertescore (VAS) 48 timers bevægelse
Tidsramme: 48 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for modersmerter ved bevægelse 48 timer efter fødslen efter kejsersnit
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore (VAS) 2 timers hvile
Tidsramme: 2 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for modersmerter i hvile 2 timer efter fødslen efter kejsersnit
2 timer
Pain Score (VAS) 2 timers bevægelse
Tidsramme: 2 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for modersmerter ved bevægelse 2 timer efter fødslen efter kejsersnit
2 timer
Smertescore (VAS) 24 timers hvile
Tidsramme: 24 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for modersmerter i hvile 24 timer efter kejsersnit
24 timer
Pain Score (VAS) 24 timers bevægelse
Tidsramme: 24 timer
VAS-score (VAS 0-10 cm) for modersmerter ved bevægelse 24 timer efter fødslen efter kejsersnit
24 timer
Effektive tryk af PCIA-pumpe 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Antal effektive tryk på PCIA-pumpe ved 48 timers levering efter kejsersnit
48 timer
Patienttilfredshed 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Patienttilfredshed 48 timer efter kejsersnit
48 timer
Tarmfunktion
Tidsramme: 48 timer
Tilbagekomst af tarmfunktionen vurderet ved passerende flatus
48 timer
Side Effect scores
Tidsramme: 48 timer
Kvalme, opkastning og kløe score efter 24 timer og 48 timer postkejsersnit
48 timer
Flurbiprofen Axetil forbrug 48 timer
Tidsramme: 48 timer
Flurbiprofen Axetil forbrug inden for 48 timer efter kejsersnit
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2022

Først opslået (Faktiske)

18. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner