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Dexmedetomidin reduziert die postoperativen Schmerzen des Kaiserschnitts

12. November 2022 aktualisiert von: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Die intraperitoneale Installation von kann die postoperative Analgesie des Kaiserschnitts verbessern

Der Zweck dieser Studie war es sicherzustellen, ob die Infiltration von Dexmedetomidin um die Gebärmutter herum die Schmerzen bei Kaiserschnittoperationen lindern kann Am Ende des Kaiserschnitts wurden 50 ug Dexmedetomidin (Volumen 10 ml) um die Gebärmutter herum infiltriert, während in der Kontrollgruppe 10 ml normale Kochsalzlösung als Placebo um die Gebärmutter herum infiltriert wurden. Auf VASs wurde in 2h 12h, 24h, 48h nach der Operation zugegriffen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Kaiserschnitt ist einer der häufigsten stationären chirurgischen Eingriffe weltweit, und in China ist mit der Umsetzung der umfassenden Zwei-Kind-Politik die Zahl der älteren Mütter und Patienten, die sich einem weiteren Kaiserschnitt unterziehen, und die Kaiserschnittrate sukzessive gestiegen hat auch allmählich zugenommen; Trotz der vielen Maßnahmen, die ergriffen wurden, um die Schmerzen nach einem Kaiserschnitt zu kontrollieren, gibt es immer noch viele Menschen mit unzureichender Schmerzkontrolle. Schmerzen nach einem Kaiserschnitt können sowohl die körperliche als auch die psychische Gesundheit der Mutter erheblich beeinträchtigen und zu Komplikationen wie Thromboembolien, chronischen Schmerzen und Depressionen führen. Gegenwärtig steht eine Vielzahl von Methoden zur Linderung von Schmerzen nach einem Kaiserschnitt zur Verfügung, wie z. Diese analgetischen Verfahren sind jedoch nicht perfekt, und jedes hat seine eigenen Mängel. Das derzeit vorherrschende ERAS-Konzept konzentriert sich auf die multimodale Analgesie und die Minimierung des Einsatzes von Opioiden, um den perioperativen Stress zu reduzieren und die nozizeptive Opioidallergie zu reduzieren. Im Vergleich zu den technischen Schwierigkeiten, Risiken und anderen möglichen Komplikationen hat die abdominale Medikation einige Vorteile.

Das intraperitoneale Sprühen eines Lokalanästhetikums (IPLA) ist zu einer häufig verwendeten Methode zur Analgesie nach Laparotomie geworden. Die intraperitoneale Verabreichung ist einfach, sicher und kann postoperative Schmerzen lindern, die Dauer des Krankenhausaufenthalts verkürzen und den Komfort verbessern.

Eine Studie zeigte, dass die intraperitoneale Infusion von Lidocain (400 mg) die Schmerzbehandlung in der frühen postoperativen Phase nach dem Kaiserschnitt verbesserte und die Anzahl der Patientinnen verringerte, die unmittelbar nach der Geburt systemische Opioide benötigten. Es wurde auch gezeigt, dass bei Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterziehen, das intraoperative intraperitoneale Sprühen von Ropivacain zu einer wirksamen postoperativen Schmerzlinderung, einem geringeren Bedarf an Morphin nach der Operation, früherer Aktivität und Nahrungsaufnahme und kürzeren Krankenhausaufenthalten führte, dass eine wirksame Schmerzkontrolle eine frühe Schlafenszeit förderte, reduzierte Thromboserisiko und reduzierte pulmonale Komplikationen wie Atelektase oder Lungenentzündung, und dass postoperative 24-Stunden-Blutbilder signifikant niedrigere Leukozytenzahlen zeigten, waren signifikant niedriger.

Dexmedetomidin ist ein potenter, multifunktionaler, hochselektiver α2-adrenerger Agonist. In der Literatur wurde gezeigt, dass die Anwendung von Dexmedetomidin die perioperative Stressreaktion wirksam reduzieren, die Dosierung von Opioiden in der perioperativen Phase signifikant reduzieren und die Umwandlung von akuten postoperativen Schmerzen in chronische Schmerzen verhindern kann. Einige Tierversuche haben gezeigt, dass Dexmedetomidin allein eine offensichtliche analgetische Wirkung hat, wenn es mit 12,5 μg/kg Dexmedetomidin intraperitoneal gesprüht wird, die Spitzenzeit 20–30 Minuten nach der Verabreichung beträgt und die Wirkungsdauer 90 Minuten beträgt. Es gibt nur wenige Studien zur alleinigen intraperitonealen Anwendung von Dexmedetomidin zur Linderung postoperativer Schmerzen im klinischen Umfeld, und es fehlen Daten, die seine Anwendung bei Schmerzen nach Kaiserschnitt unterstützen.

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von intraperitoneal verabreichtem Dexmedetomidin 50 μg am Ende einer Kaiserschnittentbindung auf die mütterlichen Schmerzscores und die Zufriedenheit im Zusammenhang mit einem multimodalen Analgetikaprotokoll zu bewerten.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass intraperitoneal verabreichtes Dexmedetomidin die VAS-Schmerzwerte verringern, die Anzahl der Patienten verabreichten intravenösen analgetischen Pumpen und opioidbedingten Nebenwirkungen verringern und die Zufriedenheit der Mutter nach der Entbindung per Kaiserschnitt erhöhen würde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Zhiming Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 13875555649
  • E-Mail: otc0735@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, China, 423000
        • Rekrutierung
        • Zhiming Zhang
        • Kontakt:
          • Zhang Zhiming, M.D.
          • Telefonnummer: +8613875555649
          • E-Mail: otc0735@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA Ⅰ oder Ⅱ Patienten
  • 18-50 Jahre alt
  • BMI<40
  • Terminschwangerschaft
  • Einlingsschwangerschaft
  • Spinalanästhesie
  • Patienten, die präoperativ ihre schriftliche Zustimmung gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ihre Einwilligung verweigern oder nicht geben können
  • ASA>Ⅱ
  • Mehrlingsschwangerschaft
  • Chronischer Schmerz
  • allergisch gegen Medikamente im Studienprotokoll

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Intraperitoneale Instillation von normaler Kochsalzlösung
0,9 % Natriumchloridlösung
Andere Namen:
  • Normale Kochsalzlösung
Aktiver Komparator: Dexmedetomidine
Intraperitoneale Instillation Dexmedetomidin 5ug/ml (10ml,50ug)
Dexmedetomidin 0,0005 %
Andere Namen:
  • Dexmedetomidinhydrochlorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore (VAS) 48 Stunden Ruhe
Zeitfenster: 48 Stunden
VAS-Score (VAS 0-10 cm) für mütterlichen Ruheschmerz 48 Stunden nach Kaiserschnitt
48 Stunden
Pain Score (VAS) 48-Stunden-Bewegung
Zeitfenster: 48 Stunden
VAS-Score (VAS 0–10 cm) für Schmerzen der Mutter bei Bewegung 48 Stunden nach der Kaiserschnittgeburt
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz-Score (VAS) 2 Stunden Ruhe
Zeitfenster: 2 Stunden
VAS-Score (VAS 0-10 cm) für mütterlichen Ruheschmerz 2 Stunden nach Kaiserschnitt
2 Stunden
Pain Score (VAS) 2-Stunden-Bewegung
Zeitfenster: 2 Stunden
VAS-Score (VAS 0-10 cm) für mütterlichen Bewegungsschmerz 2 Stunden nach Kaiserschnitt
2 Stunden
Schmerz-Score (VAS) 24-Stunden-Ruhe
Zeitfenster: 24 Stunden
VAS-Score (VAS 0-10 cm) für mütterlichen Ruheschmerz 24 Stunden nach Kaiserschnitt
24 Stunden
Pain Score (VAS) 24-Stunden-Bewegung
Zeitfenster: 24 Stunden
VAS-Score (VAS 0–10 cm) für Schmerzen der Mutter bei Bewegung 24 Stunden nach der Kaiserschnittgeburt
24 Stunden
Effektive Pressen der PCIA-Pumpe 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden
Anzahl der effektiven Pressvorgänge der PCIA-Pumpe 48 Stunden nach der Entbindung
48 Stunden
Patientenzufriedenheit 48 Std
Zeitfenster: 48 Stunden
Patientenzufriedenheit 48 Stunden nach Kaiserschnitt
48 Stunden
Darmfunktion
Zeitfenster: 48 Stunden
Rückkehr der Darmfunktion, beurteilt durch Blähungen
48 Stunden
Nebenwirkung punktet
Zeitfenster: 48 Stunden
Übelkeit, Erbrechen und Juckreiz werden 24 Stunden und 48 Stunden nach der Kaiserschnittgeburt bewertet
48 Stunden
Einnahme von Flurbiprofen Axetil 48 Std
Zeitfenster: 48 Stunden
Einnahme von Flurbiprofen Axetil innerhalb von 48 Stunden nach Kaiserschnitt
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Placebo

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