Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexmedetomidin Minska postoperativ smärta i kejsarsnitt

12 november 2022 uppdaterad av: zhiming zhang, First People's Hospital of Chenzhou

Intraperitoneal installation av kan förbättra postoperativ analgesi av kejsarsnitt

Syftet med denna studie var att försäkra sig om huruvida infiltration av dexmedetomidin runt livmodern kan minska smärtan vid kejsarsnittskirurgi. Studier har visat att användning av lokalbedövningsmedel infiltration runt livmodern kan minska smärta efter kejsarsnittsoperation. I observerade grupper , 50 ug dexmedetomidin (volym 10 ml) infiltrerades runt livmodern vid slutet av kejsarsnittet, medan i kontrollerad grupp infiltrerades 10 ml normal koksaltlösning som placebo runt livmodern. VAS nådes inom 2h 12h, 24h, 48h efter operationen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Kejsarsnitt är ett av de vanligaste kirurgiska ingreppen inom slutenvården i världen, och i Kina har, med implementeringen av den omfattande tvåbarnspolicyn, antalet äldre mödrar och patienter som genomgår ytterligare ett kejsarsnitt gradvis ökat, och antalet kejsarsnitt har ökat gradvis. har också gradvis ökat; men trots de många åtgärder som vidtagits för att kontrollera smärta efter kejsarsnitt, finns det fortfarande många människor med otillräcklig smärtkontroll. Smärta efter kejsarsnitt kan ha en betydande negativ inverkan på både de fysiska och psykologiska aspekterna av modern och leda till komplikationer som tromboembolism, kronisk smärta och depression. För närvarande finns en mängd olika metoder tillgängliga för att lindra smärta efter kejsarsnitt, såsom patientkontrollerad intravenös analgesi (PCIA), patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA), transversus abdominis plane block (TAPB), etc. Dessa analgetiska metoder är dock inte perfekta, och var och en har sina egna brister. Det för närvarande rådande ERAS-konceptet fokuserar på multimodal analgesi och minimering av användningen av opioider för att minska perioperativ stress och minska opioid nociceptiv allergi. Jämfört med de tekniska svårigheterna, riskerna och andra potentiella komplikationer har bukmedicin vissa fördelar.

Intraperitoneal spray av lokalbedövningsmedel (IPLA) har blivit en vanlig metod för smärtlindring efter laparotomi. Intraperitoneal administrering är enkel, säker och kan lindra postoperativ smärta, förkorta sjukhusvistelsen och förbättra komforten.

En studie visade att användningen av intraperitoneal infusion av lidokain (400 mg) förbättrade smärtbehandlingen i den tidiga postoperativa perioden efter kejsarsnitt och minskade antalet patienter som behöver systemiska opioider under den omedelbara postpartumperioden. Det har också visats att hos patienter som genomgår bariatrisk kirurgi resulterade intraoperativ intraperitoneal sprayning av ropivakain i effektiv postoperativ smärtlindring, mindre behov av morfin postoperativt, tidigare aktivitet och matning och kortare sjukhusvistelser, att effektiv smärtkontroll uppmuntrade tidig läggdags, minskade risk för trombos, och minskade lungkomplikationer såsom atelektas eller lunginflammation, och att 24-timmars postoperativa blodvärden visade signifikant lägre leukocytantal var signifikant lägre.

Dexmedetomidin är en potent, multifunktionell, mycket selektiv α2-adrenerg agonist. Det har visats i litteraturen att applicering av dexmedetomidin effektivt kan minska det perioperativa stresssvaret, signifikant minska dosen av opioider under den perioperativa perioden och förhindra omvandlingen av akut postoperativ smärta till kronisk smärta. Vissa djurförsök har visat att enbart dexmedetomidin har uppenbar smärtlindrande effekt när det sprayas intraperitonealt med 12,5 μg/kg dexmedetomidin, topptiden är 20-30 minuter efter administrering och verkningstiden är 90 minuter. Det finns få studier på användningen av enbart dexmedetomidin intraperitonealt för att minska postoperativ smärta i den kliniska miljön och det saknas data för att stödja dess användning vid post-kejsarsnitt.

Syftet med denna studie var att bedöma effekten av intraperitoneal dexmedetomidin 50μg i slutet av kejsarsnitt förlossning på moderns smärtpoäng och tillfredsställelse i samband med ett multimodalt analgetiskt protokoll.

Utredarna antog att intraperitonealt dexmedetomidin skulle minska VAS-smärtpoäng, minska antalet patientadministrerade intravenösa analgetiska pumpanvändningar och opioidrelaterade biverkningar och öka moderns tillfredsställelse efter kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Zhiming Zhang, Ph.D
  • Telefonnummer: 13875555649
  • E-post: otc0735@163.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hunan
      • Chenzhou, Hunan, Kina, 423000
        • Rekrytering
        • Zhiming Zhang
        • Kontakt:
          • Zhang Zhiming, M.D.
          • Telefonnummer: +8613875555649
          • E-post: otc0735@163.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA Ⅰ eller Ⅱ patienter
  • 18-50 år
  • BMI <40
  • Termisk graviditet
  • Singel graviditet
  • Spinalbedövningsmedel
  • Patienter som har givit preoperativt informerat skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som vägrar eller inte kan ge samtycke
  • ASA>Ⅱ
  • Flerfaldig graviditet
  • Kronisk smärta
  • allergisk mot någon medicin i studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Intraperitoneal instillation av normal koksaltlösning
0,9 % natriumkloridlösning
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning
Aktiv komparator: Dexmedetomidiner
Intraperitoneal instillation Dexmedetomidin 5 ug/ml (10 ml, 50 ug)
Dexmedetomidin 0,0005 %
Andra namn:
  • Dexmedetomidinhydroklorid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtresultat (VAS) 48 timmars vila
Tidsram: 48 timmar
VAS-poäng (VAS 0-10 cm) för maternell smärta vid vila 48 timmar efter kejsarsnitt
48 timmar
Pain Score (VAS) 48 timmars rörelse
Tidsram: 48 timmar
VAS-poäng (VAS 0-10 cm) för maternell smärta vid rörelse 48 timmar efter kejsarsnitt
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtscore (VAS) 2 timmars vila
Tidsram: 2 timmar
VAS-poäng (VAS 0-10 cm) för maternell smärta i vila vid 2 timmar efter kejsarsnitt
2 timmar
Pain Score (VAS) 2 timmars rörelse
Tidsram: 2 timmar
VAS-poäng (VAS 0-10 cm) för maternell smärta vid rörelse vid 2 timmar efter kejsarsnitt
2 timmar
Smärtscore (VAS) 24 timmars vila
Tidsram: 24 timmar
VAS-poäng (VAS 0-10 cm) för maternell smärta vid vila 24 timmar efter kejsarsnitt
24 timmar
Pain Score (VAS) 24 timmars rörelse
Tidsram: 24 timmar
VAS-poäng (VAS 0-10 cm) för maternell smärta vid rörelse 24 timmar efter kejsarsnitt
24 timmar
Effektiva pressar av PCIA-pump 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
Antal effektiva tryckningar av PCIA-pumpen vid 48 timmars förlossning efter kejsarsnitt
48 timmar
Patientnöjdhet 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
Patientnöjdhet 48 timmar efter kejsarsnitt
48 timmar
Tarmfunktion
Tidsram: 48 timmar
Återgång av tarmfunktion som bedömts genom passerande flatus
48 timmar
Sidoeffektpoäng
Tidsram: 48 timmar
Illamående, kräkningar och klåda efter 24 timmar och 48 timmar efter kejsarsnitt
48 timmar
Flurbiprofen Axetil konsumtion 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
Flurbiprofen Axetil konsumtion inom 48 timmar efter kejsarsnitt
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Första postat (Faktisk)

18 november 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera